正大天晴
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正大天晴火力全开！46款1类新药霸屏，14个品种冲刺首仿，17个品种首家过评
近日，正大天晴药业产品线迎新进展：1类新药TQB3820片获批临床、注射用福沙匹坦双葡甲胺过评......米内网数据显示，目前公司有46个1类新药处于申报临床及以上阶段，PD-1上市在即，PD-L1、ALK抑制剂、多款生物类似药等将陆续报产，创新药步入收获期；仿制药仍聚焦首仿及高端制剂，20个新分类报产品种在审，14个暂无首仿获批（8个独家/首家报产），含多款吸入剂；一致性评价方面，目前公司有42个品种过评（17个首家），11个第五批集采品种蓄势待发。
2021-06-23
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标签： 正大天晴 仑伐替尼
正大天晴将拿下仑伐替尼首仿
近日，正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，2019年全球销售额约14亿美元。
2021-03-09
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标签： 首仿 正大天晴
首仿！正大天晴「仑伐替尼胶囊」即将获批上市
近日，国家药监局官网显示，正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请（受理号：CYHS1900381）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。
2021-03-09
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标签： 企业 正大天晴 玲珑
正大天晴厉害了！拿下5个超$10亿首仿，32个过评品种亮眼，37款1类新药直逼恒瑞
近日，正大天晴药业喜讯连连：安罗替尼第四个适应症获批，5个品种拟中选第四批集采。米内网数据显示，2020年正大天晴药业拿下10个重磅新品（含6个首仿），3款新药申请上市（含1个1类新药），9款创新药获批临床（含6个1类新药）。目前公司有32个品种过评（16个首家），4大“光脚品种”拟中选第四批集采；21个新分类报产品种在审，14个暂无首仿获批（4个独家报产）；11个补充申请品种在审，5个暂无企业过评；37个1类新药申报临床或处于临床阶段，创新产品步入密集收获期！
2021-02-22
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标签： 正大天晴 1类新药 首仿 可颂
正大天晴发威了！35款1类新药霸屏，16个品种冲刺首仿，PD-1/L1等创新药步入收获期
近日，正大天晴药业集团研发管线喜讯连连，注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来，正大天晴药业集团已有9个品种获批，6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评（7个为独家）；24个仿制药上市申请在审评中，16个品种冲刺首仿；35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期，PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。
2020-12-21
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标签： 正大天晴 造影剂
正大天晴将拿下35亿造影剂大品种
近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液为X射线造影剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元。
2020-11-24
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标签： 正大天晴 注射剂
药企3款注射剂齐过评，$25亿品种首仿将拿下
继醋酸加尼瑞克注射液首家过评后，中国生物制药附属公司再传喜讯：注射用艾司奥美拉唑钠、注射用硼替佐米、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3款注射剂通过一致性评价。值得关注的是，公司即将拿下泊马度胺胶囊首仿。
2020-11-03
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标签： 正大天晴 卡培他滨
35亿抗肿瘤大品种！正大天晴过评了
10月19日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的卡培他滨片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额接近35亿元，原研厂家罗氏占据73.5%的市场份额。
2020-10-21
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标签： 正大天晴
正大天晴将拿下$13亿大品种首仿
近日，南京正大天晴按仿制4类报产的马昔腾坦片（受理号CYHS1900608）注册办理状态变更为“在审批”，有望拿下该品种首仿。马昔腾坦片是首个获批用于肺动脉高压（PAH）的口服制剂，2019年全球销售额为13.27亿美元。
2020-09-22
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标签： 药企 正大天晴 首仿 玲珑
正大天晴发威了！拿下15个重磅新品，18个品种首家过评，25个品种冲刺首仿
日前，南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。米内网数据显示，2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市，其中5个为首仿；32个过评品种霸屏（18个为首家），8个品种纳入第三批国采（6个品种正大天晴所占份额低）；在审的以新分类报产仿制药中，25个品种暂未有仿制药获批，其中15个由正大天晴首家报产。
2020-08-07
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标签： 正大天晴 首仿 玲珑
正大天晴开挂了！2年拿下10个首仿，“对飚”豪森、齐鲁、石药......这18个突围在即
日前，正大天晴按仿制4类申报的达比加群酯胶囊以首仿+过评获批上市，这是2018年至今正大天晴收获的第10个首仿。在审仿制药中，有34个品种还未有首仿获批上市，其中有18个由正大天晴独家报产或审评进展最快，有望首个获批生产。
2020-03-24
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标签： 药企 中国生物制药 正大天晴 研发投入 白羽
惊呆了！这家药企前三季度研发投入超20亿，手握33个过亿品种亮瞎眼
日前，中国生物制药公布了2019年前三季度业绩，收入193.21亿元，同比增长22.8%；新产品销售占总收入比例达20.6%。而研发投入20.54亿元，占收入比例高达10.6%。此外，有33个品种销售额过亿元，其中润众（恩替卡韦）分散片和天晴甘美（异甘草酸镁）注射液均超10亿元。
2019-11-28
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标签： 药企 正大天晴 研发投入 新药 可颂
24个产品销售过亿！这家药企研发投入16亿真豪气，抗肿瘤用药增长强劲
近日，中国生物制药发布2019年上半年业绩——实现营业总收入125.27亿，同比增长28.8%；实现归母净利润14.44亿，同比增长5.8%。上半年销售TOP3的用药类别为肝病用药、抗肿瘤用药和心脑血管用药，销售过亿的产品有24个。公司上半年研发投入16.26亿元，多个重磅品种批产，4个1类新药获批临床。
2019-09-02
