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正大天晴

  • 正大天晴火力全开!46款1类新药霸屏,14个品种冲刺首仿,17个品种首家过评

    近日,正大天晴药业产品线迎新进展:1类新药TQB3820片获批临床、注射用福沙匹坦双葡甲胺过评......米内网数据显示,目前公司有46个1类新药处于申报临床及以上阶段,PD-1上市在即,PD-L1、ALK抑制剂、多款生物类似药等将陆续报产,创新药步入收获期;仿制药仍聚焦首仿及高端制剂,20个新分类报产品种在审,14个暂无首仿获批(8个独家/首家报产),含多款吸入剂;一致性评价方面,目前公司有42个品种过评(17个首家),11个第五批集采品种蓄势待发。

    2021-06-23

    标签: 正大天晴  玲珑 
  • 正大天晴将拿下仑伐替尼首仿

    近日,正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段,有望近日获批,拿下国内首仿。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,2019年全球销售额约14亿美元。

    2021-03-09

    标签: 正大天晴  仑伐替尼 
  • 首仿!正大天晴「仑伐替尼胶囊」即将获批上市

    近日,国家药监局官网显示,正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。

    2021-03-09

    标签: 首仿  正大天晴 
  • 正大天晴厉害了!拿下5个超$10亿首仿,32个过评品种亮眼,37款1类新药直逼恒瑞

    近日,正大天晴药业喜讯连连:安罗替尼第四个适应症获批,5个品种拟中选第四批集采。米内网数据显示,2020年正大天晴药业拿下10个重磅新品(含6个首仿),3款新药申请上市(含1个1类新药),9款创新药获批临床(含6个1类新药)。目前公司有32个品种过评(16个首家),4大“光脚品种”拟中选第四批集采;21个新分类报产品种在审,14个暂无首仿获批(4个独家报产);11个补充申请品种在审,5个暂无企业过评;37个1类新药申报临床或处于临床阶段,创新产品步入密集收获期!

    2021-02-22

    标签: 企业  正大天晴  玲珑 
  • 正大天晴发威了!35款1类新药霸屏,16个品种冲刺首仿,PD-1/L1等创新药步入收获期

    近日,正大天晴药业集团研发管线喜讯连连,注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来,正大天晴药业集团已有9个品种获批,6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评(7个为独家);24个仿制药上市申请在审评中,16个品种冲刺首仿;35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期,PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。

    2020-12-21

    标签: 正大天晴  1类新药  首仿  可颂 
  • 正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

    近日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液为X射线造影剂,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元。

    2020-11-24

    标签: 正大天晴  造影剂 
  • 正大天晴拿下$25亿重磅品种首仿

    2020年至今,正大天晴药业集团共有8个仿制药获批,其中6个为首仿。

    2020-11-12

    标签: 正大天晴  首仿 
  • 药企3款注射剂齐过评,$25亿品种首仿将拿下

    继醋酸加尼瑞克注射液首家过评后,中国生物制药附属公司再传喜讯:注射用艾司奥美拉唑钠、注射用硼替佐米、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3款注射剂通过一致性评价。值得关注的是,公司即将拿下泊马度胺胶囊首仿。

    2020-11-03

    标签: 正大天晴  注射剂 
  • 35亿抗肿瘤大品种!正大天晴过评了

    10月19日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的卡培他滨片通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额接近35亿元,原研厂家罗氏占据73.5%的市场份额。

    2020-10-21

    标签: 正大天晴  卡培他滨 
  • 正大天晴将拿下$13亿大品种首仿

    近日,南京正大天晴按仿制4类报产的马昔腾坦片(受理号CYHS1900608)注册办理状态变更为“在审批”,有望拿下该品种首仿。马昔腾坦片是首个获批用于肺动脉高压(PAH)的口服制剂,2019年全球销售额为13.27亿美元。

    2020-09-22

    标签: 正大天晴 
  • 正大天晴重磅首仿将获批,剑指超5亿注射剂

    米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元,目前仅阿斯利康的产品在售。

    2020-08-11

    标签: 正大天晴  氟维司群 
  • 正大天晴发威了!拿下15个重磅新品,18个品种首家过评,25个品种冲刺首仿

    日前,南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。米内网数据显示,2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市,其中5个为首仿;32个过评品种霸屏(18个为首家),8个品种纳入第三批国采(6个品种正大天晴所占份额低);在审的以新分类报产仿制药中,25个品种暂未有仿制药获批,其中15个由正大天晴首家报产。

    2020-08-07

    标签: 药企  正大天晴  首仿  玲珑 
  • 正大天晴开挂了!2年拿下10个首仿,“对飚”豪森、齐鲁、石药......这18个突围在即

    日前,正大天晴按仿制4类申报的达比加群酯胶囊以首仿+过评获批上市,这是2018年至今正大天晴收获的第10个首仿。在审仿制药中,有34个品种还未有首仿获批上市,其中有18个由正大天晴独家报产或审评进展最快,有望首个获批生产。

    2020-03-24

    标签: 正大天晴  首仿  玲珑 
  • 惊呆了!这家药企前三季度研发投入超20亿,手握33个过亿品种亮瞎眼

    日前,中国生物制药公布了2019年前三季度业绩,收入193.21亿元,同比增长22.8%;新产品销售占总收入比例达20.6%。而研发投入20.54亿元,占收入比例高达10.6%。此外,有33个品种销售额过亿元,其中润众(恩替卡韦)分散片和天晴甘美(异甘草酸镁)注射液均超10亿元。

    2019-11-28

    标签: 药企  中国生物制药  正大天晴  研发投入  白羽 
  • 年销近$100亿抗肿瘤药竞争加剧!正大天晴再新增两个规格

    此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧来那度胺市场竞争。

    2019-11-22

    标签: 正大天晴  来那度胺  可颂 
  • 24个产品销售过亿!这家药企研发投入16亿真豪气,抗肿瘤用药增长强劲

    近日,中国生物制药发布2019年上半年业绩——实现营业总收入125.27亿,同比增长28.8%;实现归母净利润14.44亿,同比增长5.8%。上半年销售TOP3的用药类别为肝病用药、抗肿瘤用药和心脑血管用药,销售过亿的产品有24个。公司上半年研发投入16.26亿元,多个重磅品种批产,4个1类新药获批临床。

    2019-09-02

    标签: 药企  正大天晴  研发投入  新药  可颂 
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