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可颂

  • 山东药企发威!拿下3大重磅品种,29个品种过评,9款创新药、14个新品在路上

    近日,以中药起家的鲁南制药,拿下公司第2款上市生物制品。以做强生物制药为目标,鲁南制药2021年研发投入12.9亿元,同比增长32%。目前,鲁南制药有9款创新药处于申报临床研究阶段,横跨中药、化药、生物药3大领域;29个品种过评(7个为首家),4个品种拟纳入第七批集采;14个新分类品种注册申请及12个品种一致性评价补充申请在审。

    2022-05-20

    标签: 鲁南制药  可颂 
  • 百亿肝素市场再创新高!9款产品大涨,鲁南、红日抢食26亿品种,海普瑞、健友领跑

    近日,依诺肝素钠注射液迎来第5家过评企业,集采的逼近令肝素领域玩家开始躁动。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过120亿元,同比增长12.98%。TOP10产品中,依诺肝素钠注射液持续领跑,9个产品销售额大幅增长。5家肝素原料药制剂一体化企业中,海普瑞、健友股份、常山药业2021年肝素业务收入领跑,形成三足鼎立局面。

    2022-05-16

    标签: 肝素  可颂 
  • 独家品种暴涨300%,3大产品领跑市场!药企11个创新药械在研,首个1类新药申报上市

    沉寂十多年,抗失眠药市场终于迎来“新希望”。日前,京新药业1类新药安达西尼胶囊提交上市申请,是公司首个小分子创新药。2021年京新药业研发费用同比增长27.04%,目前在研创新药械共有11个,聚焦精神神经系统、心血管系统两大千亿市场。其中,6个创新项目处于临床阶段,EVT201胶囊、降血脂改良型复方新药预计近3年内获批上市。

    2022-04-28

    标签: 失眠药  京新  可颂 
  • 一致性评价TOP10企业出炉!扬子江、齐鲁、正大领跑,科伦、石药、倍特发力

    作为集采的门槛,仿制药一致性评价政策推行至今,国内大部分药企已积极投身其中。仿制与创新两手抓,头部药企在加速创新转型之际,也在持续推进仿制药业务。经历一番洗牌后,“强者恒强”格局进一步加速。

    2022-04-27

    标签: 一致性评价  TOP10企业  可颂 
  • 齐鲁拿下首仿!5大JAK抑制剂年销69亿美元,恒瑞、科伦……17款1类新药在路上

    近日,JAK抑制剂领域热潮不断:齐鲁拿下枸橼酸托法替布缓释片首仿,辉瑞阿布昔替尼片在国内获批、枸橼酸托法替布片新增适应症……目前全球已有9款JAK抑制剂获批上市,其中5款已在中国获批;5款JAK抑制剂2021年全球销售额合计68.9亿美元,而国内市场尚处于起步阶段。国产JAK抑制剂中,仿制药仅有枸橼酸托法替布片获批,恒瑞、科伦、正大天晴……17款1类新药在研中。

    2022-04-24

    标签: JAK抑制剂  可颂 
  • 石药发力!拿下3大重磅品种,50个新品发力,69个品种过评、11品种备战第七批集采

    近日,石药集团产品线迎新进展:强效抑酸药注射用艾司奥美拉唑钠将获批、新冠mRNA疫苗获批临床……目前石药集团超50款重点候选药物已进入临床或申报阶段,其中2款上市申请在审、3款准备申报上市,管线步入密集收获期;仿制推动创新,69个品种过评,21个品种中标集采,11个品种备战第七批集采。

    2022-04-14

    标签: 石药  可颂 
  • 这家创新药企厉害了!拿下第7款重磅品种,25款创新药曝光,深耕千亿抗肿瘤药市场

    近日,信达生物喜讯频传:佩米替尼片在中国大陆获批、引进礼来雷莫西尤单抗、2021年营收突破40亿元……公司首款创新药PD-1销售额突破30亿元,3项新适应症在路上,市场领先地位稳固。除了已批产的7款新药,目前信达生物主要在研新药有25款,重点聚焦千亿抗肿瘤药赛道,塞普替尼已提交上市申请、5款新药处于关键临床阶段,迈入管线快速收获期。

    2022-04-11

    标签: 信达生物  可颂 
  • 正大天晴大爆发!55款1类新药霸屏,3款新药进攻超140亿市场,8品种备战第七批集采

    继引进的长效升白药报产后,正大天晴牵手晶泰科技,针对高难度靶点共同开发小分子新药,创新研发提质提速。目前正大天晴已有70款新药(55款为1类新药)处于申报临床及以上阶段,4款上市申请在审、6款处于Ⅲ期临床,创新管线迎来密集收获期;仿制推动创新,52个品种过评,19个品种中标集采,8个品种备战第七批集采。

    2022-03-25

    标签: 正大天晴药业  可颂 
  • 这家药企厉害了!掘金百亿呼吸吸入制剂市场,7款长效微球制剂、10余款生物药在路上

    从保健品企业成功转型为制药企业,健康元集团一路走来,可圈可点。旗下拥有健康元、丽珠医药两家上市公司,聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,已打造出两大10亿元级别单品。集团吸入制剂管线4个新品有望年内批产,朝着龙头目标奋进;微球制剂管线7个品种在研,曲普瑞林微球剑指国产首家;拿下首款国产重组HCG,10余款生物药在路上。

    2022-03-23

    标签: 健康元  可颂 
  • 齐鲁火力全开!26款1类新药、51个新品来袭,16个品种抢首仿,16个拟集采品种霸屏

    日前,齐鲁制药研发管线迎新进展:1类新药QLH11906片提交IND,长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液首家报产……近年来,齐鲁制药创新药与高端仿制药两手抓:26款1类新药处于申报临床及以上阶段,首款1类新药有望年内获批;51个新分类品种上市申请在审,其中16个品种争夺首仿;94个过评品种领跑,16个品种拟纳入第七批集采,其中13个品种市占率低或空白。

    2022-03-18

    标签: 齐鲁  可颂 
  • 6个品种被点名!300亿市场波澜再起,9个品种过评,科伦、石药……围攻50亿大品种

    继重点监控、带量采购后,质子泵抑制剂类药品再受打击,6大品种均被要求修订说明书。质子泵抑制剂是抑制胃酸分泌的主流药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过300亿元,首现负增长。目前,PPI已有9个品种过评,罗欣药业、扬子江、奥赛康过评数量领跑;6个通用名药品已纳入集采并执行,年销超50亿元的奥美拉唑注射剂入选第七批集采,24家企业将竞标。

    2022-03-11

    标签: 质子泵抑制剂  可颂 
  • 华东医药“猛攻”创新药!15款新药曝光,拿下多款重磅创新药,3大拟集采品种蓄势待发

    步入2022年,华东医药在BD领域动作频频,近期接连发布3则收购公告,引进肿瘤和自免创新药。近年来华东医药不断完善创新管线,15个主要在研新药中,利拉鲁肽注射液已报产,有望于今年获批成为国内首款利拉鲁肽生物类似药;IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗注射液等4款新药已处于Ⅲ期临床阶段。仿制药管线经优化后,仅有7个新注册分类品种上市申请在审;16个品种已过评,3个品种拟纳入第七批集采。

    2022-03-07

    标签: 华东医药  可颂 
  • 信立泰发威了!16款新药来势汹汹,2大重磅品种备战第七批集采,2021年净利暴涨逾657%

    近日,信立泰喜讯频传:1类新药S086片心衰适应症启动Ⅲ期临床、抗抑郁药SAL0114片获批临床,2021年净利预增657%~883.23%。第七批拟集采品种中,信立泰2个过评品种在列。自仿制药集采后,信立泰积极布局创新药研发,凭借差异化创新在慢病领域优势渐显。16款主要在研新药中,恩那司他片、特立帕肽水针已提交NDA,长效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、DPP-4抑制剂等5款新药已处于Ⅲ期临床阶段。

    2022-03-01

    标签: 信立泰  可颂 
  • 成都倍特发力!拿下13个重磅品种,8个拟集采品种蓄势,9款新药、31个新品在路上

    第七批集采报量工作已启动,58个品种208个品规在列,倍特药业涉及8个品种。在过去的2021年,倍特药业获批品种再创新高,全年13个品种获批上市,多个为国内首批上市。目前,倍特药业已有48个品种过评,19个品种已中标集采;特布他林吸入剂获批在即,31个新分类申报品种在审,8个暂无首仿获批;主要在研创新药、改良型新药有9个。

    2022-02-22

    标签: 成都倍特  可颂 
  • 天津药企发威!配方颗粒、独家注射剂销售大涨,5款1类新药发力,进军百亿肝素市场

    2022开年之初,红日药业喜讯频传:1类新药KB项目获FDA快速通道资格;首款肝素制剂依诺肝素钠注射液批产并视同过评;2021年净利润预增10%~30%,中药配方颗粒、血必净注射液为增长主力。公司持续加大研发投入,5款1类新药在研,第2款肝素制剂那屈肝素钙注射液、首款抗肿瘤1类新药对甲苯磺酰胺注射液有望于2022年获批上市。

    2022-02-15

    标签: 红日药业  可颂 
  • 2021仿制药获批TOP5企业出炉

    经笔者统计,2021年国产仿制药获批TOP5企业中,扬子江药业、齐鲁制药、中国生物制药位列前三,获批品种数分别为31个、21个、20个;科伦药业获批17个品种;石药集团获批16个品种。除了中国生物制药,TOP5企业获批仿制品种数较2020年均有所增加。

    2022-01-24

    标签: 仿制药  TOP5企业  可颂 
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