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国产1类新药

国产1类新药大爆发！恒瑞、正大天晴、科伦......53款新药上市可期

2024年，在医保、医疗、医药三大领域，政策将持续推进并创新，更多创制新药审评审批提速。据不完全统计，恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片、正大天晴药业的TQ-B3525片、海思科的HSK16149胶囊、科伦药业的泰特利单抗注射液......53款国产1类新药有望于今年内获批上市。

2024-02-23

标签：国产1类新药苍穹
厉害了！恒瑞、齐鲁……33款1类新药获批，2100亿市场遭“围攻”，78款创新药来袭

国产1类新药爆发了！在过去的2023年，国内共有33款国产1类新药获批上市，较2022年大幅增加；恒瑞、贝达领跑，齐鲁、京新等企业实现“零”突破；抗肿瘤和免疫调节剂多达14款，占比超42%。78款国产1类新药申报NDA，4大热门研发领域曝光，恒瑞8款1类新药霸屏，海思科、东阳光药、科伦等企业1类新药发力。

2024-01-17

标签：国产1类新药可颂
国产1类新药火了！科伦、和黄、康方......掘金新赛道，$443亿交易总额成绩喜人

政策和资本双重驱动下，我国创新药产业近年在高速发展。与此同时，创新研发同质化等问题也倒逼越来越多中国创新企业选择出海、差异化路线。据不完全统计，2022年至今达成的License-out交易已超过70起，交易总金额合计超443亿美元；科伦药业、和黄药业、康方生物等头部药企火力全开、频频刷新交易记录，国产1类新药成主力选手......License-out日趋火热，解决产品同质化、创新差异化、海外监管规范化等五大要点，将成为中国创新药企业打赢出海攻坚战的关键。

2023-08-15

标签： License-out 国产1类新药苍穹
恒瑞、齐鲁……21款1类新药获批上市！4大千亿市场遭“围攻”，创新药利好来袭

国产1类新药井喷期！2023年上半年，国内有21款国产1类新药获批上市，已超过2022年全年；恒瑞、贝达各有2款1类新药获批，齐鲁、博锐、圣和等多家企业1类新药实现零的突破；蛋白激酶抑制剂有4款，抑酸药、升白药各有2款，备战2023年国谈。35款国产1类新药申报上市，4大千亿市场获热捧，恒瑞5款1类新药霸屏，正大天晴、石药各有2款1类新药报产。

2023-07-17

标签：国产1类新药可颂
15家药企亮了！恒瑞、豪森领衔，正大天晴、先声、人福追赶，这些创新药企崛起

在系列政策下，国产创新药迎来密集收获期，药企也陆续步入成果兑换期。米内网数据显示，2011年至今有近90款国产1类新药（含1及1.1类，不含疫苗，下同）获批上市，15家药企获批品种数达2个及以上，传统Big pharma优势凸显，恒瑞稳居首位，豪森紧接在后，头部Biotech也不甘示弱，百济神州、和黄医药、再鼎医药等并列第三。

2022-05-31

标签：国产1类新药玲珑
超400亿！国产1类新药销售TOP20曝光，4款超30亿，正大天晴、豪森......上市即爆发

在政策、资本等加持下，我国创新药发展迅速，催生不少重磅“炸弹”。米内网数据显示，2021年国产1类新药销售TOP20合计销售规模超过400亿元，其中有19个销售额达10亿元及以上（4款突破30亿元）；有些1类新药上市首年即销售过亿，而有些则面临销售困境。在国内创新药“内卷”下，除了销售团队、销售渠道等的比拼之外，拓展新适应症（尤其是大病种）及联合用药也将成为突围利器，而出海则成为追逐全球重磅的必经之路。

2022-05-19

标签：国产1类新药销售额玲珑
厉害了！恒瑞、科伦、豪森......39个国产1类新药将陆续上市，哪些有望成为爆款？

近日，多款国产1类新药的上市申请进入行政审批阶段，包括一力制药的虎贞清风胶囊、基石的舒格利单抗、再鼎/海正的ZL-2401（奥玛环素）等。在药审制度改革、集采及国谈常态化发展等政策催化下，短短几年我国创新药发展取得了不少成就。米内网数据显示，2018年至今，有88款国产1类新药（不含进口、新适应症、疫苗等）递交了上市申请，恒瑞、豪森、人福等企业亮眼，其中47款已获批上市，多家药企拿下首款1类新药，多款新药成为全球或国内首款，此外还有39款处于在审评审批中。

2021-12-20

标签：国产1类新药玲珑
国产1类新药TOP10企业，这3家厉害了！11个品种年销超10亿，下一个爆款是它？

日前，人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近10年来（2011年至今）约有60款国产1类新药（含1.3、1.5及1.6类）获批上市，其中有11款在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。10家企业获批新药品种数达2个及以上，恒瑞以6个品种领跑，豪森以4个品种紧接其后，百济神州有3个新药获批。

2021-05-28

标签：国产1类新药 TOP10企业玲珑
10款国产1类新药“上市即起飞”！正大天晴、恒瑞、豪森亮了，三大PD-1合计破百亿？

2018-2020年是国产创新药获批成果最为卓著的三年，也是中国创新药企布局全球临床试验、实现海外上市成果显赫的三年。从米内网终端数据来看，多款创新药上市次年甚至首年销售额就破亿，势必成为今后国产创新药市场化的标志性起点。

2021-02-26

标签：国产1类新药销售额青雀