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数据 >> 数据资讯
  • 科伦、扬子江......57个新药报临床!正大天晴首个吸入剂1类新药亮相,齐鲁首款口溶膜来了

    恒瑞医药30亿大品种再下一城; 齐鲁首个口溶膜制剂即将获批; 两款中成药1类新药申报上市; 首个双靶点CAR-T产品获批临床; 正大天晴首款吸入剂新药申报临床; 扬子江、恩华......32个国产1类新药亮相。

    2021-01-12

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 12月CDE:4个1类新药、5个首仿获批,6个品种开始一致性评价,多个重磅品种新适应症来了

    12月CDE共承办药品注册申请1126件 6个品种首次有企业申报一致性评价 恒瑞两款重磅品种有新适应症上市申请 仿制申请中有6个品种为首次申报仿制 7个重磅进口品种有新适应症上市申请 4个1类新药获批上市,5个首仿品种获批

    2021-01-04

    标签: CDE月评  菜小白 
  • 海思科、片仔癀......98个新药获批临床!东阳光药第28款1类新药来袭,首个皮下注射PD-L1亮相

    4个国产1类新药获批上市; 甘李药业入局超50亿大品种; 首款儿童红斑狼疮创新疗法获批; 全球首款皮下注射PD-L1报产; 3款中成药1类新药申报上市; 43个国产1类新药获批临床; 正大天晴、科伦新药申报临床。

    2020-12-30

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 正大天晴发威了!35款1类新药霸屏,16个品种冲刺首仿,PD-1/L1等创新药步入收获期

    近日,正大天晴药业集团研发管线喜讯连连,注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来,正大天晴药业集团已有9个品种获批,6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评(7个为独家);24个仿制药上市申请在审评中,16个品种冲刺首仿;35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期,PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。

    2020-12-21

    标签: 正大天晴  1类新药  首仿  可颂 
  • 11月CDE:5个1类新药申报上市,正大天晴、扬子江、成都苑东生物...4个首仿获批

    11月CDE共承办药品注册申请897件 8个品种首次有企业申报一致性评价 5个1类新药申报上市 卡瑞利珠单抗有新适应症上市申请 仿制申请中有7个品种为首家仿制申报 贝达药业1类新药盐酸恩莎替尼胶囊获批 4个首仿品种获批

    2020-12-07

    标签: 月度审评报告  CDE 
  • 恒瑞、先声、石四药……67个新药获批临床!豪森拿下首个口溶膜制剂,默沙东新药来了

    豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂; 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业; 瞩目!甘李将拿下50亿胰岛素大品种; 今年首个1类中药新药申报上市; 先声、石四药、昆药1类新药获批临床; 东阳光药、康方……32个国产1类新药亮相。

    2020-11-30

    标签: 新药汇总  新药审评  可颂 
  • 正大天晴、泰德......42个新药获批临床!“医药股一哥”大爆发,齐鲁进攻高端制剂

    超$40亿明星药新适应症获批; 齐鲁进攻超10亿品种新剂型; 恒瑞医药7款新药获批临床; 正大天晴、泰德新药获批临床; 首款靶向CD20的CAR-T产品报临床; 百济神州TIGIT单抗申报临床。

    2020-11-09

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 10月CDE:12个品种首家企业开始一致性评价;2个重磅1类新药报产;3个首仿品种获批

    10月CDE共承办药品注册申请770件 12个品种首次有企业申报一致性评价 2个重磅1类新药申报上市 仿制申请中有2个品种为首家仿制申报 信达生物利妥昔单抗生物类似药获批 3个首仿品种获批

    2020-11-04

    标签: CDE  月评  菜小白 
  • 豪森、复星......41个新药获批临床!东阳光药进攻68亿大品种,3款中成药1类新药来袭

    信达生物拿下$65亿明星药; 东阳光药进攻68亿大品种; 恒瑞两款1类新药申报上市; 首款三代BCR-ABL抑制剂报产; 国内首款CD19单抗申请进口; 19个国产1类新药获批临床; 3款中成药1类新药首次报临床。

    2020-10-26

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 华海放大招!9款1类新药、12个新品在路上,22个过评品种“玩转”集采,业绩超预期

    日前,华海药业2个1类新药相继获批临床,三季报净利预增60%-70%。今年以来华海药业已有7个品种获批上市,3个1类新药获批临床。目前华海药业已有22个品种过评(14个为首家),12个品种中标集采。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出,但公司不恋战,创新药、生物药业务稳步推进。目前华海药业主要在研新药有14个,其中1类新药有9个。

    2020-10-19

    标签: 华海  药企  新药  可颂 
  • 这家药企厉害了!拿下超60亿大品种,11款1类新药曝光,16个过评品种亮眼

    近日,上海医药喜讯连连:1类新药注射用LT3001获批临床、降脂药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评、避孕药左炔诺孕酮片首家过评……米内网数据显示,目前上海医药已有16个品种过评(5个为首家);16个仿制药(新分类)上市申请在审评中;39个品种一致性评价补充申请在审评中;13款新药处于临床阶段或申报临床,其中1类新药有11个。

    2020-10-13

    标签: 药企  上海医药  可颂 
  • 东阳光药、华海……60个新药获批临床!信达将拿下$65亿明星药,国产1类新药大爆发

    国产第2家!信达将拿下$65亿明星药; 豪森药业1类乙肝新药申报上市; $69亿明星抗凝药拜耳带来新剂型; 东阳光药两款1类新药IND新进展; 国产1类新药大爆发!25个获批临床; 华海、石药、信立泰1类新药获批临床; 恒瑞、先声……18个国产1类新药亮相。

    2020-09-28

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 扬子江发威!10款1类新药抢眼,63个新品紧盯600亿市场,35个过评品种赶追齐鲁

    近日,扬子江研发管线喜讯连连,1类新药YZJ-2440马来酸盐片获批临床、3类仿制药阿齐沙坦片报产......目前扬子江有10款1类新药在研,首个创新药上市在即;63个以新分类报产品种在审,在2019年中国公立医疗机构终端市场规模超过600亿元;21个在审品种暂未有首仿获批,11个品种由扬子江首家或独家以新分类报产;35个品种顺利过评,比领跑的齐鲁制药仅少5个品种。

    2020-09-21

    标签: 药企  扬子江  玲珑 
  • 齐鲁、扬子江.....75个新药获批临床!正大天晴进军80亿大品种,国产1类新药扎堆申报

    信达生物拿下$200亿大品种; 15亿抗血栓形成药迎新剂型; 40亿明星抗肿瘤药遭“围攻”; 首个国产ADC药物申报上市; 罗氏7个进口新药获批临床; 齐鲁、扬子江1类新药获批临床; 44个国产1类新药申报临床。

    2020-09-14

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 8月CDE:信达生物提交达伯舒新适应症上市申请,华海、信立泰、正大天晴....7个首仿获批

    摘要 8月CDE共承办药品注册申请961件 8个品种首次有企业申报一致性评价 信达生物提交达伯舒新适应症上市申请 荣昌生物抗体偶联药物纬迪西妥单抗申请上市 仿制申请中有6个品种为首家仿制申报 复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市 华海、正大天晴、东阳光、信立泰等企业均有首仿获批

    2020-09-07

    标签: CDE月度审评  菜小白 
  • 恒瑞、先声、绿叶......51个新药获批临床!$60亿明星药复星拿下,吉利德、拜耳新药来袭

    国内首个HIV暴露前预防药获批; $60亿明星药,复宏汉霖首家拿下; 萌蒂新药“冲击”微芯西达本胺; 先声、京新、珍宝岛1类新药批临床; 创新药大潮!18款国产1类新药亮相; 恒瑞6款新药IND、3款新药批临床; 歌礼、片仔癀进攻NASH领域。

    2020-08-31

    标签: 新药汇总  可颂 
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