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数据 >> 数据资讯
  • 华海放大招!9款1类新药、12个新品在路上,22个过评品种“玩转”集采,业绩超预期

    日前,华海药业2个1类新药相继获批临床,三季报净利预增60%-70%。今年以来华海药业已有7个品种获批上市,3个1类新药获批临床。目前华海药业已有22个品种过评(14个为首家),12个品种中标集采。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出,但公司不恋战,创新药、生物药业务稳步推进。目前华海药业主要在研新药有14个,其中1类新药有9个。

    2020-10-19

    标签: 华海  药企  新药  可颂 
  • 这家药企厉害了!拿下超60亿大品种,11款1类新药曝光,16个过评品种亮眼

    近日,上海医药喜讯连连:1类新药注射用LT3001获批临床、降脂药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评、避孕药左炔诺孕酮片首家过评……米内网数据显示,目前上海医药已有16个品种过评(5个为首家);16个仿制药(新分类)上市申请在审评中;39个品种一致性评价补充申请在审评中;13款新药处于临床阶段或申报临床,其中1类新药有11个。

    2020-10-13

    标签: 药企  上海医药  可颂 
  • 东阳光药、华海……60个新药获批临床!信达将拿下$65亿明星药,国产1类新药大爆发

    国产第2家!信达将拿下$65亿明星药; 豪森药业1类乙肝新药申报上市; $69亿明星抗凝药拜耳带来新剂型; 东阳光药两款1类新药IND新进展; 国产1类新药大爆发!25个获批临床; 华海、石药、信立泰1类新药获批临床; 恒瑞、先声……18个国产1类新药亮相。

    2020-09-28

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 扬子江发威!10款1类新药抢眼,63个新品紧盯600亿市场,35个过评品种赶追齐鲁

    近日,扬子江研发管线喜讯连连,1类新药YZJ-2440马来酸盐片获批临床、3类仿制药阿齐沙坦片报产......目前扬子江有10款1类新药在研,首个创新药上市在即;63个以新分类报产品种在审,在2019年中国公立医疗机构终端市场规模超过600亿元;21个在审品种暂未有首仿获批,11个品种由扬子江首家或独家以新分类报产;35个品种顺利过评,比领跑的齐鲁制药仅少5个品种。

    2020-09-21

    标签: 药企  扬子江  玲珑 
  • 齐鲁、扬子江.....75个新药获批临床!正大天晴进军80亿大品种,国产1类新药扎堆申报

    信达生物拿下$200亿大品种; 15亿抗血栓形成药迎新剂型; 40亿明星抗肿瘤药遭“围攻”; 首个国产ADC药物申报上市; 罗氏7个进口新药获批临床; 齐鲁、扬子江1类新药获批临床; 44个国产1类新药申报临床。

    2020-09-14

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 8月CDE:信达生物提交达伯舒新适应症上市申请,华海、信立泰、正大天晴....7个首仿获批

    摘要 8月CDE共承办药品注册申请961件 8个品种首次有企业申报一致性评价 信达生物提交达伯舒新适应症上市申请 荣昌生物抗体偶联药物纬迪西妥单抗申请上市 仿制申请中有6个品种为首家仿制申报 复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市 华海、正大天晴、东阳光、信立泰等企业均有首仿获批

    2020-09-07

    标签: CDE月度审评  菜小白 
  • 恒瑞、先声、绿叶......51个新药获批临床!$60亿明星药复星拿下,吉利德、拜耳新药来袭

    国内首个HIV暴露前预防药获批; $60亿明星药,复宏汉霖首家拿下; 萌蒂新药“冲击”微芯西达本胺; 先声、京新、珍宝岛1类新药批临床; 创新药大潮!18款国产1类新药亮相; 恒瑞6款新药IND、3款新药批临床; 歌礼、片仔癀进攻NASH领域。

    2020-08-31

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 科伦放大招!10款1类新药、39个新品在路上,22个品种过评,冲刺首个国产PD-L1

    继拿下盐酸伐地那非片首仿后,8月14日科伦药业再拿下恩格列净片,成为国产第2家。今年以来科伦药业已有9个品种获批上市,两款1类新药获批临床。目前科伦药业已有22个品种过评(10个为首家)。作为国内大输液龙头,科伦药业的创新转型再受瞩目,公司39个仿制药(新注册分类)上市申请在审评中,10个品种冲刺首仿;13款新药处于临床阶段,其中1类新药有10个,KL-A167注射液将冲刺首个国产PD-L1。

    2020-08-17

    标签: 科伦  药企  新药  可颂 
  • 齐鲁、科伦......47个新药获批临床!石药进攻$30亿明星哮喘药,2款国产1类新药上市

    2款国产1类新药获批上市; 国内第4款SGLT-2抑制剂获批; 抗艾滋病国产1类新药报产; 齐鲁、科伦1类新药获批临床; 石药奥马珠单抗类似物获批临床; 罗氏、AZ各有3款新药获批临床; 信达生物3款新药领跑临床申请。

    2020-08-11

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 7月CDE:生物制品新药申请井喷,齐鲁、豪森、东阳光、科伦....6个首仿获批

    摘要 7月CDE共承办药品注册申请815件 有19个品种首次有企业申报一致性评价 多家企业按新分类提交生物制品注册申请 仿制申请中有11个品种为首家仿制申报 歌礼、人福......3个1类新药获批 齐鲁、豪森等企业均有首仿品种获批

    2020-08-03

    标签: CDE月评  菜小白 
  • 恒瑞、华润、康缘......25个新药获批临床,百济神州冲击$12亿明星药,AZ、UCB新品来袭

    人福杠上恒瑞,“麻醉一哥”之争升级; $15亿抗癫痫药新剂型获批; 第二款国产PARP抑制剂报产; 恒瑞医药6款新药获批临床; 康缘今年第4款新药获批临床; 创新药大潮!10款国产1类新药亮相; 华海、乐普、复星新药申报临床。

    2020-07-28

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 石药创新药迸发!25个1类新药大有来头,拿下23个ANDA,5个海外新药亮了

    作为国内领先的综合型制药企业,石药集团积极转型创新药研发与开拓海外市场,不断推进国内外新药临床试验。在国内,石药集团1类新药恩必普年销超50亿元,在研新药一半以上为抗肿瘤药,25个为1类及1.1类新药,最快开展至III期临床;在海外,公司拿下中国首个获得FDA完全批准的创新药,ADC药物、双特异性抗体、first-in-class人源化单抗等创新药获批临床,5个新药获得孤儿药资格认定,此外23个ANDA已在美国获批。

    2020-07-20

    标签: 石药  创新药  研发  玲珑 
  • 惊呆了,两周103个新药报临床!东阳光药、奥赛康......28个新药获批临床,罗氏大爆发

    首个曲妥珠单抗生物类似药获批在即; 全球首个抗HIV双靶点新药申报上市; 国内第2款CAR-T疗法申报上市; 复星医药挑战礼来$28亿大品种; 东阳光药、奥赛康首创1类新药获批临床; 全球首款TIM-3单抗获批临床; 罗氏8个新药申报临床。

    2020-07-13

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 6月CDE:多个重磅单抗有新适应症获批,这9个品种有首仿申请

    摘要 6月CDE共承办药品注册申请1154件 9个品种首家企业开始一致性评价 正大天晴、海正、百奥泰均有重磅单抗报产 仿制申请中有9个品种为首家仿制申报 5个品种首仿获批 多个重磅单抗药物有新适应症获批

    2020-07-06

    标签: CDE月评  菜小白 
  • 华海、华东、信立泰......25个新药获批临床

    国内首个创新抗HER2单抗获批; 赛诺菲明星抗炎新药国内获批; 恒瑞医药PD-1拿下新适应症; 正大天晴进攻$200亿全球药王; 华海、华东医药1类新药获批临床; 恒瑞2个1类新药进军乙肝市场; 先声、齐鲁、奥赛康新药申报临床。

    2020-06-30

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 28款注射剂将集采!恒瑞、扬子江……重磅品种被盯上,10省份集采“掀”降价大潮

    近日,省级带量采购如火如荼,青海正式公布59个集采品种,山西21个注射剂中标结果确定,山东计划7月启动40个品种集采……米内网数据显示,山东40个带量采购品种(105个品规)2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的有32个;非过评品种占比达85%;消化系统及代谢药达15个;注射剂品种有28个,恒瑞、奥赛康、扬子江……畅销药在列。截至目前,至少已有10省份开展省级药品带量采购。

    2020-06-18

    标签: 省级带量采购  注射剂  可颂 
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