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  • 齐鲁开挂了!拿下两大重磅品种,64个过评品种霸屏,10个拟集采品种蓄势待发

    第五批集采品种报量目录流出,涉及60个品种207个品规,齐鲁制药有10个过评品种在列。4月14-15日,齐鲁制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。目前,齐鲁制药以64个品种位列过评榜第一,一大波品种在过评路上,41个新分类品种上市申请及22个品种一致性评价申请在审中。10个拟集采品种竞争较为激烈,齐鲁制药将与正大天晴、扬子江、恒瑞……交锋。

    2021-04-16

    标签: 齐鲁  可颂 
  • 这家药企厉害!25款创新药、19个新品发力,研发投入5年翻三倍,自研+引进丰富管线

    日前,上海医药公布2020年业绩,营业收入1919.09亿元,同比增长2.86%;净利润44.96亿元,同比增长10.17%。公司坚持创新转型,研发投入从2015年的6.18亿元到2020年的19.72亿元,5年翻了三倍多。目前,上海医药已有26个品种过评(8个为首家);18个仿制药(新分类)上市申请、34个品种一致性评价补充申请在审评中;25款创新药处于临床前及后续研究阶段,其中1类新药有22个。

    2021-04-13

    标签: 上海医药  可颂 
  • 20款吸入剂厉害了!8个1类新药、20个首仿来袭,正大天晴亮了,成都倍特发力

    近日,吸入剂研发有新进展:恒瑞的沙美特罗替卡松粉吸入剂进入行政审批阶段、健康元的富马酸福莫特罗吸入气雾剂获批临床......米内网最新数据显示,2020年重点省市公立医院终端吸入剂市场规模超过35亿元,增速首次下滑。TOP20产品排位更替,3大产品逆势上涨,国产品牌表现亮眼。新品申报方面,117个吸入剂(以药品名+申报企业名计)以新分类报产,16个(8个品种)已获批生产并视同过评;20个在审品种暂无仿制药获批,正大天晴、四川普锐特、长风药业均有3个品种独家报产;首个国产1类新药诞生,22款吸入剂新药在研(8个为1类新药)。

    2021-04-06

    标签: 吸入剂  玲珑 
  • 百亿抗抑郁药市场迎洗牌!14个品种已过评,东阳光药、绿叶、豪森……10款1类新药发力

    近日,恩华药业的抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床,以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊提交NDA。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。科伦、华海、复星……14个品种已过评,6个主要品种纳入集采后,长期由外资企业主导的抗抑郁药市场进入洗牌期。持续增长的抗抑郁药市场引来多家企业布局,东阳光药、石药、吉贝尔……10款1类新药在研,绿叶制药的LY03005已进入III期临床。

    2021-03-29

    标签: 抗抑郁药  1类新药  可颂 
  • 石药大丰收!49个创新药亮眼,43个过评品种霸屏,抗肿瘤药、心血管药销售大涨

    日前,石药集团公布2020年业绩,全年收入249.42亿元,同比增长12.8%;净利润51.6亿元,同比增长38.9%,突破50亿元大关。成药业务中,抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%,创新药产品再创佳绩,集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个品种过评(16个为首家),18个品种中标国采。研发费用大幅增加至28.9亿元,同比增长44.5%,目前集团在研项目约300项,小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力,多个新药处于III期临床/上市申请阶段。

    2021-03-18

    标签: 企业  石药  可颂 
  • 这家四川药企厉害!3大爆款1类新药将陆续上市,8大重磅品种抢首仿、首家过评

    近日,海思科在创新药领域动作频频:子公司1.8亿美元转让在研产品,BTK-Protac全球首家申报IND,环泊酚第3个适应症报产,750万美元引进在研药物奥氮平透皮贴剂……在仿创结合战略下,海思科创新药管线稳步推进,5款重点在研1类新药中,HSK7653、HSK21542、HSK16149有望在1-2年内获批;仿制药产品线也不断有新的收获,今年已有2个仿制药获批、3款注射剂过评,多个在审产品有望成为首仿、首家过评。

    2021-03-15

    标签: 海思科  1类新药  可颂 
  • 扬子江大爆发!11款1类新药、87个新品亮眼,22个品种抢首仿,55个过评品种霸屏

    日前,扬子江4类仿制药注射用兰索拉唑获批生产并视同过评。目前公司已有55个品种过评(20个首家),领跑注射剂过评榜;87个在审新品“紧盯”超700亿市场,22个品种暂无首仿获批,其中11个品种由扬子江独家/首家以新分类报产;12款创新药亮相,妇科1类新药上市在即。

    2021-03-08

    标签: 企业  扬子江  玲珑 
  • 齐鲁“猛攻”创新药!15款1类新药在研,$2.35亿引进抗癌药,23个集采品种助力创新

    近日,齐鲁制药在创新药领域动作频频:2.35亿美元引进抗癌药、1类新药递交IND、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期,齐鲁制药56个品种过评、23个品种中标集采,不但数量独占鳌头,且为创新转型提供资金支持。15款主要在研1类新药中,WX-0593片已进入III期临床,赛拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床。

    2021-03-01

    标签: 药企  齐鲁  可颂 
  • 这家创新药企厉害了!首个20亿品种诞生,18款1类新药亮眼,3大爆品冲击76亿市场

    作为本土生物医药代表性企业,信达生物近年来的发展可圈可点。2020年,信达生物市值突破千亿港元,首个1类新药PD-1销售额突破20亿元,拿下3款生物类似药。除了已上市的IBI308,目前信达生物在国内主要在研1类新药有18个,聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域。除了当前研发火热的单抗,信达生物处于临床阶段的双抗多达6个。此外,IBI306、IBI375均已进展至III期临床。

    2021-02-24

    标签: 信达生物  企业  可颂 
  • 扬子江、先声、恒瑞......41个新药获批临床!590亿降压市场新药来袭,百济神州PD-1亮了

    武田新药“冲击”590亿降压药市场; 齐鲁拿下首款口溶膜剂,国产第2家; $16亿PARP抑制剂,AZ新适应症来了; 国内第二款P-CAB!罗欣1类新药报产; 扬子江、先声、贝达1类新药获批临床; 信立泰1类新药深耕千亿心脑血管市场; 东阳光药、复星、豪森……1类新药亮相。

    2021-01-26

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 科伦、扬子江......57个新药报临床!正大天晴首个吸入剂1类新药亮相,齐鲁首款口溶膜来了

    恒瑞医药30亿大品种再下一城; 齐鲁首个口溶膜制剂即将获批; 两款中成药1类新药申报上市; 首个双靶点CAR-T产品获批临床; 正大天晴首款吸入剂新药申报临床; 扬子江、恩华......32个国产1类新药亮相。

    2021-01-12

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 12月CDE:4个1类新药、5个首仿获批,6个品种开始一致性评价,多个重磅品种新适应症来了

    12月CDE共承办药品注册申请1126件 6个品种首次有企业申报一致性评价 恒瑞两款重磅品种有新适应症上市申请 仿制申请中有6个品种为首次申报仿制 7个重磅进口品种有新适应症上市申请 4个1类新药获批上市,5个首仿品种获批

    2021-01-04

    标签: CDE月评  菜小白 
  • 海思科、片仔癀......98个新药获批临床!东阳光药第28款1类新药来袭,首个皮下注射PD-L1亮相

    4个国产1类新药获批上市; 甘李药业入局超50亿大品种; 首款儿童红斑狼疮创新疗法获批; 全球首款皮下注射PD-L1报产; 3款中成药1类新药申报上市; 43个国产1类新药获批临床; 正大天晴、科伦新药申报临床。

    2020-12-30

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 正大天晴发威了!35款1类新药霸屏,16个品种冲刺首仿,PD-1/L1等创新药步入收获期

    近日,正大天晴药业集团研发管线喜讯连连,注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来,正大天晴药业集团已有9个品种获批,6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评(7个为独家);24个仿制药上市申请在审评中,16个品种冲刺首仿;35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期,PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。

    2020-12-21

    标签: 正大天晴  1类新药  首仿  可颂 
  • 11月CDE:5个1类新药申报上市,正大天晴、扬子江、成都苑东生物...4个首仿获批

    11月CDE共承办药品注册申请897件 8个品种首次有企业申报一致性评价 5个1类新药申报上市 卡瑞利珠单抗有新适应症上市申请 仿制申请中有7个品种为首家仿制申报 贝达药业1类新药盐酸恩莎替尼胶囊获批 4个首仿品种获批

    2020-12-07

    标签: 月度审评报告  CDE 
  • 恒瑞、先声、石四药……67个新药获批临床!豪森拿下首个口溶膜制剂,默沙东新药来了

    豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂; 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业; 瞩目!甘李将拿下50亿胰岛素大品种; 今年首个1类中药新药申报上市; 先声、石四药、昆药1类新药获批临床; 东阳光药、康方……32个国产1类新药亮相。

    2020-11-30

    标签: 新药汇总  新药审评  可颂 
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