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近日，慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市，为国产第4家。米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨幅近8%；豪森首次登顶榜首，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。26个抗抑郁药品种已过评，9个通用名药品已纳入国采，2个药品备战第十批集采。

抗抑郁药“一哥”易主！TOP20洗牌

米内网数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020年、2021年、2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年上半年销售额超过45亿元，同比增长7.98%，市场止跌回升。

中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从厂家排名上看，江苏豪森药业集团、灵北、山东京卫制药、辉瑞、浙江华海药业依次位列前五。其中，江苏豪森药业集团首次登顶榜首，公司市场份额从2019年的不足2.96%上升至2023年上半年的8.49%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受集采影响市场份额持续萎缩，2022年排名下滑至第三，2023年上半年跌出前三。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过9亿元的销售额与第二名拉开差距；米氮平片、阿戈美拉汀片、盐酸舍曲林片分别位列第二、第三、第四，销售额均超过4亿元。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

9个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片狂飙11857.89%、盐酸米安色林片大涨26.01%、阿戈美拉汀片大涨24.36%。5个产品销售额出现负增长，具体为草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀分散片、盐酸文拉法辛胶囊，其中盐酸文拉法辛胶囊大跌18.41%。

抗抑郁药品牌TOP20中，15个品牌2023年上半年销售额超过1亿元，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列第二；2个品种草酸艾司西酞普兰片、米氮平片各有4家企业上榜；国产品牌有12个，进口品牌有8个，辉瑞、华海药业各有2个品牌上榜。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

石药斩获首仿！复星、康弘、华海领跑过评榜

在过去的2023年，国内共有18家企业的抗抑郁药（涉及13个品种）获批生产，并视同通过一致性评价。其中，石药集团的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、安徽新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液为国内首仿；3个品种为国产第2家，包括四川科瑞德制药的盐酸米那普仑片、浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液、江西施美药业的盐酸氟西汀分散片。

2023年获批上市的国产抗抑郁药

截至目前，抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以5个过评品种领跑，康弘药业、华海药业各有4个品种过评，科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业各有3个品种过评。

抗抑郁药过评情况

7个品种过评企业达5家及以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达15家，作为抗抑郁药市场销售TOP1产品，2023年该药再有3家企业获得批文，市场竞争日趋激烈；此外，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有12家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有9家企业过评，盐酸舍曲林片有8家企业过评……

7个品种为独家过评，包括莹硕生技的盐酸米那普仑胶囊、石药集团的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、上海医药的盐酸度洛西汀肠溶片、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片、安徽新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液、豪森药业的阿戈美拉汀片。

9款抗抑郁药已纳入集采，2大品种备战

在已落地执行的八批九轮化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。

抗抑郁药国家集采品种

除去已纳入国家集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。

伏硫西汀是一款多靶点作用机制的新型抗抑郁剂，同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用，尚未进入国家医保药品目录。米内网数据显示，近年来伏硫西汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021年突破1亿元，2022年、2023年上半年分别同比增长13.61%、6.46%。

中国公立医疗机构终端伏硫西汀销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

1月16日，石四药公告称，公司以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批生产并视同过评。目前，氢溴酸伏硫西汀片已有9家企业过评，包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业、石四药等。该药原为第八批拟集采品种，后在正式目录中被剔除，会否纳入第十批集采值得关注。

伏硫西汀口服常释剂型过评企业

来源：米内网一致性评价进度数据库

盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端安非他酮缓释控释剂型销售额超过7000万元，同比增长超27%。目前，安非他酮缓释控释剂型已有5家企业过评，包括人福医药、普洛药业、迪沙药业、宣泰医药、安必生制药。

数据来源：米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。