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标签： 林建宁 医药产业 政策环境
林建宁：政策共振影响深远，上下游不再背离
7月16日下午，在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会现场，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁在做《对当前我国医药产业的几点思考》的专题报告时，综合现阶段政策环境及市场要素如是判断。
2019-07-18
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标签： 基层医疗市场 乡镇卫生院 注射剂
1600亿基层医疗市场！TOP15畅销品种出炉，14个注射剂乡镇卫生院称王
日前，中国政府网发布国务院关于实施健康中国行动的意见和健康中国行动（2019—2030年），其中指出，坚持预防为主、防治结合的原则，以基层为重点，以改革创新为动力，中西医并重，把健康融入所有政策，针对重大疾病和一些突出问题，聚焦重点人群，实施一批重大行动，政府、社会、个人协同推进，建立健全健康教育体系，引导群众建立正确健康观，形成有利于健康的生活方式、生态环境和社会环境，促进以治病为中心向以健康为中心转变，提高人民健康水平。此外，还指出要科学就医，小病诊疗首选基层医疗卫生机构，大病到医院。
2019-07-18
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标签： 生物医药创新发展 药店周
科技创新重构产业价值！大咖论道生物医药创新发展
四面荷花三面柳，一城山色半城湖。在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会期间举行的生物医药创新发展高峰论坛上，众多医药行业大咖齐聚，以国内创新药企业的价值展望与发展趋势、品牌药企的研发创新与全球化布局、创新药物同步开发与中美双报策略为三大主题，共同论道。
2019-07-18
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标签： 零售药店 中成药 未晞
近4000亿零售药店市场，三大类中成药表现好，这个类别发展将受阻！
7月15日，2019全国药店周暨中国医药创新发展大会在济南拉开序幕，作为药店圈一年一度的盛典，除了给业界同仁提供交流平台外，少不了用专业数据对市场变化进行解读。当晚，米内网零售中心总监林赟发表了主题演讲，从市场数据出发，与现场嘉宾一起探讨零售药店市场的新变化。
2019-07-17
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标签： 连锁药店 百强榜单 未晞
激动人心！中国连锁药店双百强榜单发布，综合实力、直营力他们最强
继昨夜2018年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布后，今晚，2019全国药店周暨中国医药创新发展大会现场又迎来了属于药店同仁的狂欢！
2019-07-17
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标签： 医药工业百强榜单 药店周 可颂
实力霸屏！2018年中国医药工业百强系列榜单盛大发布，你家企业上榜了吗？
七月的济南，酷热如火炉，此刻山东大厦的金色大厅内亦热情似火！7月15日18点30分，万众期待的2019全国药店周暨中国医药创新发展大会在此地拉开序幕。盛大的欢迎晚宴上，重头戏2018年中国医药工业百强系列榜单隆重揭晓！
2019-07-16
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标签： 利奈唑胺葡萄糖注射液 复星医药
龙沙复星孵化的首款产品利奈唑胺葡萄糖注射液获批--VIC模式创新助力商业化落地
近日，复星医药与瑞士龙沙成立的合资公司上海龙沙复星医药科技发展有限公司（以下简称“龙沙复星”）孵化的首款产品利奈唑胺葡萄糖注射液，正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，该药品两个规格（100ml，300ml）同时获得注册批件。
2019-07-16
- 标签： 零售药店 药店周 可颂
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标签： 突破性疗法 FDA 新药评审 仿制药 玲珑
“突破性疗法”认证的21个超$10亿产品，复星、正大天晴、豪森……前仆后继
“突破性疗法”是继快速通道、加速批准、优先审评后，FDA创建的又一个新药评审通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。据米内网数据，全球被授予“突破性疗法”认证且获批上市的新药共110个，其中有21个新药在2018年全球销售额超过10亿美元。那么这21个重磅产品在国内上市及销售情况如何?有哪些药企已着手布局仿制药/生物类似药？
2019-07-15
- 标签： 冠心病介入手术 医疗志愿团
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标签： 盐酸曲美他嗪缓释片 一致性评价 蔡德山
齐鲁、恒瑞、翰宇……“围攻”原研药！18亿大品种风云再起，缓释片集齐3家过评
7月4日，深圳翰宇药业发布公告称，已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》，该产品规格为35mg，注册分类为化学药品第4类。成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片，视同通过一致性评价。
2019-07-09
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标签： 正大天晴 奥贝胆酸 首仿 水玲珑
$400亿市场迎首个突围者？正大天晴来“搅局”，还有22个首仿在路上......
日前，正大天晴按仿制3类首家提交的奥贝胆酸片上市申请获得CDE承办受理，奥贝胆酸片已获批用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），上市后3年全球销售额增长近10倍。此外，该产品也是首个在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）赢得III期临床胜利，且是唯一一款被FDA授予治疗伴纤维化NASH突破性药物资格的新药。“抢首仿”是正大天晴一直以来坚持的战略规划，目前公司申报上市的仿制药中，除了奥贝胆酸片外，还有22个品种（以药品名称计）为首家或独家报产，有望首个获批上市。
2019-07-08
- 标签： 药店周 医药创新 议程
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标签： 药品上市许可持有人 MAH 试点工作研讨会
药品上市许可持有人信息平台上线启动仪式暨MAH制度试点工作研讨会在中国医药城举行
7月5日上午，药品上市许可持有人（MAH）信息平台上线启动仪式暨MAH制度试点工作研讨会在中国医药城举行。泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵，江苏省医药质量管理协会会长侍苏华，江苏省药学会副理事长兼秘书长胡琰，国家药品监管局药品注册管理司化药处时乐，国家药品监管局信息中心副处长张凌，江苏省药品监管局药品注册管理处副处长孔祥森共同启动“药成”MAH信息平台。直属分局局长姚志宏主持启动仪式。
2019-07-05
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标签： 抗肿瘤药物 小分子靶向药 仿制药 蔡德山
抗肿瘤小分子靶向药增速超50%，100+亿市场争锋
2019年5月20日，正大天晴药业集团开发的抗肿瘤仿制药物吉非替尼片获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批文。使国内吉非替尼生产厂商形成了阿斯利康、齐鲁制药、正大天晴三足鼎立的格局。国内研发管线中的抗肿瘤小分子靶向药物开花结果，春华秋实。从而掀起抗肿瘤小分子靶向药物市场的持续洗牌。
2019-07-05
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标签： 审评报告 首仿 一致性评价 菜小白
6月审评报告：正大天晴仑伐替尼首仿申报，9个品种过评
摘要 6月CDE共承办药品注册申请628件 恒瑞医药提交马来酸吡咯替尼新适应症临床申请 正大天晴首家提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请 9个品种通过仿制药一致性评价 69个受理号获临床试验默示许可
2019-07-04
