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ED用药市场增速迅猛,国内品牌已成领跑者

编辑说:勃起功能障碍(ED)是指持续性地不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病。在中国,20~70岁男性中ED患病率约为26.1%,如果按《中国统计年鉴2015》统计20~70岁男性人口5亿人计算,中国ED患者约有1.31亿人。而2015年发布的《中国公民性福素养大调查》数据显示,面对隐私疾患,11.65%的人遭遇的是不正规的治疗经验,仅有6.97%的人采用了正规的西药治疗,按该比例推算,接受治疗的患者约2400多万人,而采用正规的西药治疗的仅有900万人,也就是说还有超过90%的患者未接受正规治疗,如此庞大的市场谁来开发?

来源:米内网原创   2017-08-02 09:27ED用药市场国内品牌

ED用药市场猛增26.6%

ED一线治疗方法主要是口服药物治疗,临床上最常用的药物是5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5):如西地那非、伐他那非、他达拉非,除此以外,还有诸如阿扑吗啡、育亨宾、地来夸明、酚妥拉明等药物;ED二线治疗方法是阴茎海绵体内注射或尿道内给药;三线治疗方法是阴茎起搏器。口服药物服用方便,起效快,是目前临床最常用的治疗方法。

米内网数据显示,ED用药市场近两年都有快速增长,2016年ED用药全国销售规模35.9亿元,同比增长26.6%,远远高于全国药品市场总体增长水平(见图1)。

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西地那非领跑ED市场

在我国,ED口服用药市场品种主要有西地那非、他达拉非、伐地那非和阿扑吗啡,2016年,西地那非领跑ED用药市场,销售额占比高达74.9%(见图2)。

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1997年,美国抗ED药物处方药总销售额仅仅不到2亿美元,并且主流用药还是注射用前列腺素E1,约占市场的70%。而1998年万艾可(枸橼酸西地那非片)在美国上市后,曾风行一时的注射用前列腺素E1等药物的市场份额就被压缩至不到5%。万艾可上市后一时风头无两,每年为辉瑞公司带来的巨额利润吸引了众多企业进入市场。

彪炳战绩引来众多仿制者

作为治疗ED药物的领军者,万艾可是1998年FDA批准的新药,具有优先审评身份,用于勃起功能障碍,2005年批准其治疗肺动脉高压。多年来为原研企业带来了巨额的财富,虽说2011年3月其专利陆续到期,但其销售峰值却出现在2012年,为20.51亿美元,然而随着仿制药企业如梯瓦、APOTEX等进场,其销售开始下滑(见图3)。

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万艾可进入中国多年,其原研药的优势一直也无以抗衡,直至2014年9月18日,广药集团白云山“金戈”正式拿到生产批文,打破了原研药一统天下的局面。随后江苏亚邦爱普生加入战局,开启了群雄逐鹿的场面。面对巨大的市场,国产伟哥的上市将有利于满足不同层次的消费需求,这对消费者或是国内企业来说,都是重大利好。

国产伟哥抢占市场

目前我国西地那非的批准文号有12个,其中原料药批文4个,另外还有8个所属辉瑞、白云山和江苏亚邦爱普生三个企业。

万艾可在中国专利到期前后,国内有二十多家企业申请仿制,但最终白云山脱颖而出,抢先获得了枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件,并以低于原研伟哥万艾可一半的价格迅速抢占市场。

2016年,万艾可销售规模仍最大,但市场份额已有所萎缩,国产伟哥白云山金戈和江苏亚邦爱普生的万菲乐市场扩张明显,金戈市场份额增长5.9个百分点,万菲乐份额不高,但也上升了1.6个百分点(见图4)。从销售量来看,白云山金戈的表现更为突出,连续两年拿下销量冠军,市场占有率近五成。万菲乐2015年上市,目前市场占有率不高,市场表现有待观望。

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零售终端是主销市场

数据显示,ED用药九成以上的市场在零售终端,而医院终端占比不高(见图6)。相比于二三线城市,一线城市北京、上海、广州GDP水平高,人口密度大,年轻人口比例相对较高,ED用药销售占比较大,2016年三城市ED用药合计约占全国总体市场的两成(见图7)。

国内ED市场以零售为主流,也就是说,药店是该类药物的重要销售途径,而这个渠道的患者对价格更为敏感;此外如果网售处方药的放开,线上销售将会放量,布局线上也是大势所趋。对已有生产批文的企业也还需要面对成都地奥、福建广生堂药业等众多已递交了伟哥仿制药申请的企业的上市挑战。为了保住已有零售市场并赢得更大份额,白云山金戈已推出25mg新品规,以满足不同患者需求。金戈新成员上市后,依照金戈近两年的市场表现,米内网预测,以终端平均零售价格计算,2017年金戈销售有望达到18亿元,ED用药市场竞争将进一步加剧。

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