近日，国家药监局发布《关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号）》，经组织论证和审定，将愈美片、愈美片（Ⅱ）、愈美胶囊（Ⅰ）、愈美分散片、愈美颗粒、右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆共7个品种由非处方药转换为处方药，按处方药管理。

这意味着，长期以来可由消费者自行选购的部分止咳祛痰药，后续将进入凭处方销售、规范使用的新阶段。

公告明确，相关药品上市许可持有人应于2026年11月30日前，向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请。除按照处方药要求修订说明书其他内容外，药品标签也应同步调整。

此次调整背后，是一系列被曝光的滥用案例。据此前报道，7月16日，海口市市场监管局龙华分局药品科根据群众举报，联合海口市公安局龙华分局禁毒大队、海口市市场监管局药品科，对辖区一家涉事药店展开突击检查。

现场核查发现，该药店短期内购进愈美片数量较多、货值较大，且在日常销售中未严格落实药品销售管理制度，未建立真实、完整的购销明细台账。执法人员核查销售记录后确认，该药店存在向未成年人销售愈美片的违规行为。

愈美制剂的核心风险来自其成分右美沙芬。正常剂量下，右美沙芬主要起止咳作用；大剂量使用时可能出现欣快感和幻觉，剂量持续加大则可能导致精神错乱、心率加快、呼吸抑制，甚至昏迷乃至死亡。

近年来，围绕右美沙芬的管控措施不断升级。2021年，氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药管理；2022年，右美沙芬被纳入《药品网络销售禁止清单》；2024年7月，右美沙芬正式被列入第二类精神药品目录。

此后，滥用者开始转向愈美片等复方制剂，此次将复方制剂纳入处方药管理，正是为了堵住这一漏洞。

补充申请获批后，相关持有人还应在9个月内完成已出厂药品说明书、标签的更换，或以其他形式告知患者，同时做好不良反应收集、报告、风险控制和药物警戒工作。生产经营企业、临床使用单位均须严格按照处方药相关要求生产、销售和使用。

对零售药店而言，这意味着货架上原本可按OTC销售的相关产品，销售管理要求将发生根本性变化。药店需要按照商品对应的批准信息、说明书及最新监管要求执行，而不能仅凭“含右美沙芬”几个字判断销售方式。

在库存管理方面，国家药监局给出了过渡期安排，药店应根据现有库存、采购计划及实际销售情况合理安排，避免出现违规销售或库存积压。