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标签： 安全生产 排查
山东省药监局迅速贯彻落实全省安全生产专题会议精神 组织开展大排查
近日，山东省药监局党组书记、局长于涛主持召开党组扩大会议，传达全省安全生产专题会议精神，全面落实省委省政府关于安全生产的有关要求，深刻汲取栖霞市笏山金矿井下爆燃事故教训，举一反三，研究部署药品安全监管、疫情防控、内部安全等工作，全力守护人民群众身体健康和生命安全。
2021-01-22
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标签： 神经系统化药 重点省市公立医院 白羽
神经系统化药TOP10出炉！扬子江、人福……8大注射剂“霸屏”，恒瑞独家产品亮眼
1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25%。TOP10厂家中，有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业。产品TOP10中，有8个是注射剂。品牌TOP10中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位；近年来宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液销售额稳步增长。
2021-01-22
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标签： 北上广深 零售药店 实体药店 未晞
北上广深合计350亿！深圳“扛跌”，广州“宠爱”中成药，零售TOP5品牌出炉
北上广深是我国经济发展水平较高的一线城市，米内网数据显示，在22个重点城市实体药店终端，四大城市的药品销售规模也居于第一梯队。2020年疫情影响了患者群体的购药习惯，预计化药增速为0.15%，中成药则为-7.69%。四大城市最畅销的化学药、中成药TOP5品牌分别是哪些？国产品牌的竞争力又是如何？我们一一来分析。
2021-01-19
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标签： 第四批集采 玲珑 可颂
第四批集采冲击550亿市场！扬子江、齐鲁、科伦……激战在即，6大超10亿注射剂抢手
1月15日，上海阳光医药采购网发布公告，第四批集采正式启动，2月3日开标。45个品种80个品规纳入此次集采，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。米内网数据显示，45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元，涉及最高采购规模超过250亿元，有9大品种采购额均超10亿元；超过120家企业可参与竞争，14个药品可参与竞争企业数达5家及以上，注射剂竞争激烈；齐鲁、扬子江领跑，12家企业可竞标品种数达3个及以上，勃林格殷格翰、诺华各有5个品种被盯上。
2021-01-18
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标签： 改良型新药 新药2.2类 未晞
千亿市场新药来袭，豪森获批，齐鲁、绿叶冲刺！石药猛攻脂质体，口溶膜成大热
NMPA官网数据显示，齐鲁、绿叶近期将有化药2.2类新药获批上市，两个新药均聚焦神经系统领域，千亿市场有望迎来新变局。CDE于2020年12月发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》鼓励我国改良新药的临床开发，相比于创新药，其研发成本低、成功率高，具有重要社会意义。其中化药2.2类是国内重要的开发方向，截至目前，有21个新药在审并有望在2021年后陆续获批。
2021-01-15
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标签： 重点城市公立医院 中成药 白羽
中成药TOP20出炉！17个独家产品霸屏，3大品牌逆势增长，扬子江、康缘……抢食百亿市场
米内网数据显示，近年重点城市公立医院中成药市场增速有所放缓，2020年前三季度受疫情影响，同比下滑16.02%。从TOP20厂家格局来看，浙江康莱特药业、杭州中美华东制药、扬子江药业集团占据前三；近两年扬子江药业集团、江苏康缘药业、江西济民可信药业等4家增速均超过10%。从城市格局来看，北京的销售额一枝独秀，超过50亿元。产品TOP20中，17个是独家产品；从剂型来看，13个是注射剂；从所属大类来看，心脑血管疾病用药最多，其次是肿瘤疾病用药。从品牌TOP20来看，江西济民可信药业的金水宝片、陕西东泰制药的华蟾素胶囊、山西振东制药的复方苦参注射液逆势增长。
2021-01-13
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标签： 注射剂一致性评价 可颂
正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评！TOP10企业出炉，3大千亿市场遭“围攻”
刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前，84个注射剂品种（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评价。其中，三大治疗领域过评注射剂占比均超过15%；9款注射剂过评企业达4家及以上，均已纳入集采范围。注射剂过评TOP10企业中，中国生物制药、扬子江药业集团及科伦药业位列前三，过评注射剂分别有15个、12个及11个。
2021-01-12
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标签： 新药汇总 玲珑
科伦、扬子江......57个新药报临床！正大天晴首个吸入剂1类新药亮相，齐鲁首款口溶膜来了
恒瑞医药30亿大品种再下一城； 齐鲁首个口溶膜制剂即将获批； 两款中成药1类新药申报上市； 首个双靶点CAR-T产品获批临床； 正大天晴首款吸入剂新药申报临床； 扬子江、恩华......32个国产1类新药亮相。
2021-01-12
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标签： 眼科用药 首仿 白羽
百亿眼科用药市场“激战”！恒瑞、齐鲁抢首仿，兴齐眼药冲击10亿大品种，TOP10排位生变
日前，CDE官网显示，齐鲁制药的地夸磷索钠滴眼液和兴齐眼药的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类提交上市申请获受理。近年来，国内眼科用药市场规模稳步增长，米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额突破100亿元规模，2020年上半年同比有所下滑。产品TOP10中，雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液等3个产品销售额均超过5亿元，其中，康柏西普眼用注射液凭借着强劲的增速，市场份额跃升到第二位。品牌TOP10中，国内企业仅有成都康弘生物、上药第一生化药业和山东海山药业。2020年有13个眼科用药产品获批上市，涉及扬子江药业集团、江西珍视明药业、兴齐眼药等企业。
2021-01-11
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标签： 吸入剂 一致性评价 玲珑
吸入剂首次国采！国产品牌耀眼，46个品种过评提速，正大天晴、倍特......冲刺16个首仿
日前，第四批国采品种申报信息，吸入剂首次被纳入。米内网数据显示，2020上半年中国公立医疗机构终端吸入剂市场规模接近百亿，正大天晴、恒瑞等国产品牌亮眼；目前有105个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，13个已获批生产并视同过评；16个吸入剂（以药品名称计）暂无首仿获批，正大天晴、四川普锐特等发力；46个吸入剂品种已公布参比制剂，19个暂无企业布局一致性评价。
2021-01-11
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标签： 医保谈判 独家中成药 玲珑
扬子江、济川......30个独家中成药厉害！儿科药、慢病药“霸屏”，3大“幸运儿”诞生
日前，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。米内网数据显示，30个独家中成药平均降幅超过25%，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过10亿元（2020H1近5亿元），多数品种销售额不大，儿科药、慢病药“霸屏”；济川、奇正藏药等6家企业均有2个独家中成药入选，3个独家中成药成为快速进入医保的“幸运儿”。系列新政下，4000亿中成药市场亟需新的增长点，创新药有望打开突破口。
2021-01-11
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标签： 神威药业 疫情防控 捐赠
神威药业捐赠20万袋中药配方颗粒，用于石家庄疫情防控
面对来势汹汹的新冠疫情，石家庄迅速进入战时状态，正在尽全力做好疫情防控工作。神威药业集团迅速提高厂区防疫等级，进行全封闭式的管理，对上班员工统一安排食宿，加班加点保障防疫用药品的生产供应。1月8日，神威药业将20万袋中药配方颗粒配制的防疫方芦花防瘟汤，紧急捐赠给石家庄市藁城区政府，用于疫情防控，为患者及一线医护等工作人员保驾护航，并承诺，将对承担的全市配制芦花防瘟汤等防疫方的中药配方颗粒的生产保质保量，确保及时供应，满足疫情防控使用。
2021-01-09
- 标签： 药品安全规划编制建议
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标签： 降糖药 医保谈判 集采 未晞
500亿降糖药市场新变局：豪森医保谈判、国采“双赢”，东阳光药9大新品发力
刚过去的2020年12月，提到医药行业的重大事件，不得不提医保谈判以及第四批国家集采。2020医保目录谈判结果于12月28日出炉，119个药品谈判成功，数量为历年之最，平均降价幅度达50.64%，降幅趋于缓和；第四批国家集采已开展药品信息收集工作，业内预测在2021年春节前后正式启动……新一轮药品降价潮又将掀起。
2021-01-07
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标签： 扬子江龙凤堂 哈尔滨松花江冰雪嘉年华
“龙凤堂”首次亮相中国·哈尔滨松花江冰雪嘉年华
1月5日，第37届哈尔滨国际冰雪节如期开幕。江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称“龙凤堂”）首次亮相中国·哈尔滨松花江冰雪嘉年华现场。
2021-01-07
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标签： CDE月评 菜小白
12月CDE：4个1类新药、5个首仿获批，6个品种开始一致性评价，多个重磅品种新适应症来了
12月CDE共承办药品注册申请1126件 6个品种首次有企业申报一致性评价 恒瑞两款重磅品种有新适应症上市申请 仿制申请中有6个品种为首次申报仿制 7个重磅进口品种有新适应症上市申请 4个1类新药获批上市，5个首仿品种获批
2021-01-04
