近日，全球首款GLP-1RA双周制剂国内报产。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售额持续上涨，2026年一季度TOP10产品中，“药王”遭哄抢，独家品种飙涨2273%；33款国产1类新药处于II期临床及以上阶段，恒瑞医药领跑。

百亿蓝海大爆发，信达起飞了

凭借着降糖、减重、心血管获益、改善脂肪肝等多重临床价值，GLP-1受体激动剂已成为国内代谢领域的热门赛道。

2009年，礼来的艾塞那肽注射液获批进口，开启国内GLP-1RA时代；2018年，阿斯利康的注射用艾塞那肽微球获批进口，为国内首款GLP-1RA周制剂；2019年，翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市，填补了国产长效GLP-1RA的空白。

据不完全统计，2019年至今，国内已有9款GLP-1受体激动剂（含多靶点药物，不含复方及生物类似药）获批上市，包括首个GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽（礼来）、首个GLP-1RA口服制剂司美格鲁肽片（诺和诺德）、首个GCGR/GLP-1双靶点激动剂玛仕度肽（信达）等。

随着越来越多的新药上市并商业化，GLP-1受体激动剂国内市场持续扩容。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）GLP-1受体激动剂销售额超过120亿元，同比增长约33%；2026年一季度超过40亿元，同比增长约62%。

从细分终端看，GLP-1受体激动剂在零售药店（城市实体药店+网上药店）的销售占比呈现逐年递增态势，2026年一季度已超过45%。

2026年一季度GLP-1受体激动剂二级集团排名中，诺和诺德凭借司美格鲁肽、利拉鲁肽稳居榜首，以约56%的市场份额遥遥领跑；礼来以约28%的市场份额紧接其后，销售额同比涨逾300%；信达生物首次跻身前三，市场份额约9%；翰森制药、华东医药依次位列第四、第五，销售额同比均涨逾20%。

“药王”遭哄抢！独家品种飙涨2273%

2026年一季度GLP-1受体激动剂产品TOP10中，司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液、利拉鲁肽注射液依次位列前三，销售额分别超过19亿元、9亿元、3亿元；国产创新药玛仕度肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液位列第四、第六，销售额分别超过3亿元、1亿元。

艾塞那肽注射液、利拉鲁肽注射液、度拉糖肽注射液作为早期进口产品，目前已分别有3款、6款、1款生物类似药上市。司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液虽暂无生物类似药获批，但已有相关产品报产在审。

司美格鲁肽注射液作为妥妥的“销冠”，目前已有2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病多个适应症获批。该药在中国的核心专利已到期，10余家企业提交了生物类似药上市申请，此外处于不同临床试验阶段的企业还有10余家。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过77亿元，2026年有望突破80亿元。

替尔泊肽注射液是全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂，2026年上半年以276.93亿美元的销售额问鼎全球“药王”。该药最早于2024年5月获批进入国内市场，2026年一季度在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元，同比飙涨约2273%。日前，深圳翰宇药业的替尔泊肽注射液以仿制4类报产获受理，为国产首家。

国产品牌方面，信达生物的玛仕度肽注射液为全球首个GLP-1/GCG双受体激动剂，最早于2025年6月获批上市，2026年一季度在中国三大终端六大市场销售额突破3亿元；银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液为GLP-1单靶点长效制剂，最早于2025年1月获批上市，2026年一季度销售额同比增长超过3000%。

恒瑞医药领跑！33款国产1类新药冲刺

目前国内GLP-1RA研发一片火热，多靶点增效、超长效迭代......内卷危机已然暗流涌动。

据不完全统计，除去已获批上市的品种，目前国内还有33款国产原研GLP-1RA处于II期临床及以上阶段，以双靶点/三靶点药物为主，覆盖了2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

7款国产新药上市在即。其中，甘李药业的博凡格鲁肽注射液于9月2日提交NDA获受理，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂；成都闻泰医药的VCT220片于2026年7月提交NDA获受理，有望成为首个国产口服小分子GLP-1受体激动剂。

26款国产新药步入II期或III期临床。其中，杭州鸿运华宁生物的格鲁塔株单抗注射液有望成为全球首个长效GLP-1受体抗体药物；联邦制药的UBT251注射液、华东医药的DR10624注射液均为三靶点药物，且均已步入III期临床，目前国内均暂无同类产品获批上市；德睿智药的MDR-001片、华东医药的HDM1002片等均为口服小分子GLP-1RA，且均已步入III期临床。

从企业看，恒瑞医药以5款新药领跑，上海民为生物以4款新药紧接其后，华东医药有3款新药在列等。其中，恒瑞医药的5款新药涵盖了单靶点、双靶点、三靶点、口服制剂等，同时率先实现BD出海。

GLP-1受体激动剂经过多年开发，适应症上已从最初的2型糖尿病，延展至超重/肥胖、慢性肾脏病(CKD)，并进一步向非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病探索；为突破GLP-1单一靶点疗效天花板，双靶点药物应运而生，三靶点药物也在加速开发中；用药依从性在不断提升，从每日的短效制剂过渡到周制剂，长效植入剂、口服制剂等有望成为未来主流剂型。