官宣!第12批集采结果出炉,科伦、齐鲁、石四药、倍特大丰收,诺华、拜耳发力了
编辑说:7月31日,第十二批国采顺利开标。此次集采共有495家企业的859个产品投标,最终327家企业的521个产品获得拟中选资格。本轮集采中,国内过评头部药企仍为主角,10个参比制剂拟中选。
来源:米内网原创 2026-08-03 09:13第12批集采
7月31日,第十二批国采顺利开标。此次集采共有495家企业的859个产品投标,最终327家企业的521个产品获得拟中选资格。本轮集采中,国内过评头部药企仍为主角,10个参比制剂拟中选。
“反内卷”下,部分企业出局
自2018年试点“4+7”集采以来,国家已组织开展并落地执行了十批十一轮化药集采,覆盖400余个品种。
国家集采走到第8个年头,规则已从最初的“价格发现”逐步进化为“价值采购”。从第十一批集采开始,国家医保局不再公布集采平均降幅及产品中选价格,一方面是向业界传递集采不“唯低价论”的思想,呼吁企业基于自身产能、成本等合理报价;另一方面避免集采价格外溢冲击零售市场、民营医院等,保护企业全渠道价格体系。
第十二批集采规则再次升级,全面实行厂牌精准报量,市场底盘由临床真实使用决定;双锚点机制堵死低价换量捷径,不再让最低报价扰乱其他企业的报价空间;废除选省机制,切断低价企业跨区域突围路径;原研/参比制剂“零带量复活”机制,即便报价偏高也可保留院内使用资格,满足不同患者诊疗需求等。
在此次集采中,沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型备受瞩目。一方面,沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2025年在中国公立医疗机构终端(统计范围见文末)的销售额超过60亿元,是65个品种中市场规模最大的一个;另一方面,原研产品在临近集采前获得5年的专利延期,但该药仍旧通过“带星+承诺函+自担”的形式,被纳入到此次集采中。
沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型各规格合计机构需求量超过52218万片,其中原研厂家诺华独占“半壁江山”;国产厂牌中,科伦药业、华瀚医药、南京一心和、浙江昂利康等厂牌需求量均高于同品种平均需求量。从结果看,华润双鹤、科伦、齐鲁、南京正大天晴、诺华等15家药企拟中标。
伏诺拉生口服常释剂型则是此次集采中竞争最激烈的品种之一,有超40家企业符合申报资格。原研厂家武田独占超6成的机构需求量,国产厂牌中山东新时代药业的厂牌需求量最高。从结果看,山东新时代、齐鲁、民生药业等11家药企拟中标。
5家企业须提交“报价合理性声明”,包括湖北午时医药研究院(湖北午时药业受托生产)的艾沙康唑注射剂、裕松源药业的维生素B6注射剂、江苏诚康药业的比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、东阳祥昇医药(浙江北生药业汉生制药受托生产)的培哚普利氨氯地平口服常释剂型等。
总体来说,本轮集采在遏制“内卷式”超低价与强化质量约束方面已取得实质进展。一方面,部分头部本土企业凭借较高的机构需求量,通过规则三成功中选,“零带量复活”的新机制也提高了原研厂牌的中选率;另一方面,动辄90%以上降幅的情况明显减少,部分“光脚企业”直接出局。
科伦、齐鲁、石四药......大丰收
米内网数据显示,截至7月31日,1661个品种已有企业过评或视同过评,齐鲁制药、科伦药业、复星医药、华润医药、倍特药业、石家庄四药、扬子江药业、国药集团、正大制药、石药集团等企业过评品种数均达160个以上,其中齐鲁制药、科伦药业、复星医药、华润医药均超200个。
已落地执行的十批十一轮化药集采TOP10供应商中,齐鲁制药、科伦药业、正大制药依次位列前三,累计中选品种数分别为78个、71个、67个,扬子江药业以66个品种位列第四,倍特药业以62个品种位列第五。
第十二批集采中,以临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业为主,齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等均有10余个产品拟中选。
科伦药业拟中选品种中,头孢他啶阿维巴坦注射剂、曲唑酮口服常释剂型、维生素B6注射剂、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、氯化钙注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂等本厂牌需求量均高于同品种需求量的均值。
石四药拟中选品种中,布南色林口服常释剂型、维生素B6注射剂、布美他尼注射剂、己酮可可碱缓释控释剂型、复合磷酸氢钾注射剂等本厂牌需求量均高于同品种需求量的均值。
齐鲁制药拟中选品种中,卡铂注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂、艾沙康唑注射剂、尼卡地平注射剂等本厂牌需求量均高于同品种需求量的均值。
原研厂家方面,礼来的巴瑞替尼口服常释剂型、安斯泰来的他克莫司缓释控释剂型、拜耳的屈螺酮炔雌醇口服常释剂型及碘普罗胺注射剂、卫材的吡仑帕奈口服常释剂型、诺华的地拉罗司口服常释剂型等,本厂牌需求量占据了同品种需求量的80%以上。
原研/参比制剂“零带量复活”的新规,让原研厂家不再和仿制药拼价格丢份额,同时还能保留院内的使用资格,因此参与积极性有所提高。在此次集采中,诺华的沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、拜耳的碘普罗胺注射剂、卫材的倍他司汀口服常释剂型、雅培的地屈孕酮口服常释剂型、广州绿十字的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)等10个参比制剂拟中选。
集采常态化下,企业生存逻辑更迭
在医保控费大背景下,医药行业正从“销售”驱动转向“研发+合规”驱动。
随着集采的持续推进,仿制药告别高毛利时代,倒逼医药企业转型升级,研发资源逐渐由低端仿制药转向创新药、改良型新药、高端制剂等,带动行业研发费用的提升及销售费用的下降。
经统计,A股医药企业(含化学制药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务等)近年来研发投入逐年上涨,2024及2025年稳定在1200亿元以上;而销售费用近两年均有不同程度的下滑,销售费用率亦呈现下降态势。
在持续高强度的研发投入下,国产创新药步入收获期。2025年,国内共批准上市1类创新药76个品种,其中有11个为新靶点、新机制药品,仅4个为国产药品;2026年上半年,国家药监局批准上市38个“全球新”创新药(20个化学药、17个生物制品和1个中成药),其中有11个为新靶点、新机制药品,且均为自主研发的国产创新药。
上市药企亦迎来业绩拐点。恒瑞医药、先声药业、信立泰等老牌药企2025年纷纷跨越了创新药收入占比50%的“临界点”,完成了仿创结合向创新药企的转型;百济神州、荣昌生物、诺诚健华、微芯生物、乐普生物、信达生物等创新药企2025年成功越过盈亏平衡点,标志着其核心产品已进入商业化兑现期。
国产创新药的硕果累累,推动对外授权(BD出海)的爆发。数据显示,2025年国产创新药对外授权交易总额达1356.55亿美元;2026年上半年,国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元,达到2025年全年的80%。数据的变迁,一方面代表着国际市场对中国创新药的认可度同步大幅提升,此外,跨国药企在积极探索与本土企业的合作新模式,通过优势互补来应对市场挑战。


