近日，中药1.1类新药柴芪固溺丸获批临床，拟用于膀胱过度活动症。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场中成药丸剂销售额超136亿元。公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）在列，天士力的复方丹参滴丸再摘桂冠，白云山、广誉远等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，北京同仁堂的安宫牛黄丸蝉联第一，达仁堂、仲景宛西等表现亮眼。扬子江、百裕、和黄药业......22款中药新药火力全开。

中成药丸剂市场超136亿！22款中药新药全速推进

丸剂是内服中成药的常用剂型之一，具有贮存便捷、药效持久等特点。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），中成药丸剂2022-2024年销售额逐年攀升，但近两年略有回落，2026Q1跌至超136亿元。

渠道格局方面，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）包揽“半壁江山”，2026Q1市场份额达47.34%。从大类格局上看，心脑血管疾病用药占据主导，以超40%的份额遥遥领先，消化系统疾病用药、泌尿系统疾病用药位居其后，市占比分别达13.02%和11.68%。

中成药丸剂新药方面，2021年至今有3款1.1类新药获批上市。其中，扬子江药业的益气通窍丸、湖北齐进药业的儿茶上清丸均已纳入国家医保乙类药目录，天士力的枣仁宁心滴丸已通过2026年国谈目录形式审查。此外，成都百裕制药的1.2类新药银杏总内酯滴丸已报产在审，米内网预测有望于今年9月传来喜讯。

米内网数据显示，2020年以来已有18款中成药丸剂新药获批临床。其中，7款1.1类新药研发进度靠前，包括已步入Ⅲ期临床的参芪麝蓉丸（上海和黄药业），已步入Ⅱ期临床的健脾解毒丸（新疆中医医院）、FTZ浓缩丸（前海吉奥健康）、九味化斑丸（天士力）、白热斯丸（维吾尔医药研究所）、痰火丸（上海凯宝药业）和扶正通淋丸（康众宏医药）。

中药丸剂获批保护品种方面，据不完全统计，2024年至今有8个品种获批为国家中药二级保护品种（含延长保护期）。其中，独家品种占比超80%，包括扬子江药业的散风通窍滴丸、同溢堂药业的益安宁丸、千金药业的补血益母丸等。

院内市场17个独家品种在列，天士力、白云山......实力不俗

2026Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂一级集团销售额排名中，华润医药、上海医药、天津医药、广药集团和远大健康相继位列TOP5。其中，4个集团销售额涨逾10%，TOP5集团市场份额合计超过46%。

中成药丸剂品牌TOP20方面，天士力的复方丹参滴丸再度摘下桂冠，销售额超8亿元；上海和黄药业的麝香保心丸紧随其后，同以超8亿元的销售额排名第二；津药达仁堂的速效救心丸、天士力的芪参益气滴丸先后排名第三和第四，销售额均超2.2亿元。

上榜的中成药丸剂有17个为独家品种，包括天士力的复方丹参滴丸、芪参益气滴丸和养血清脑丸，白云山的滋肾育胎丸、华佗再造丸和消渴丸，津药达仁堂的速效救心丸和清咽滴丸，上海和黄药业的麝香保心丸，鲁南厚普制药的脉络舒通丸，国药中联药业的鳖甲煎丸等。

19个品牌销售额呈正增长，有15个涨幅达两位数。其中，国药中联药业的鳖甲煎丸大涨63.98%、陕西季诺康禾药业的西黄丸大涨48.82%、山西广誉远国药的定坤丹和津药达仁堂的清咽滴丸均涨逾46%、白云山奇星药业的华佗再造丸增长40.97%等。

从一级集团层面看，华润医药旗下有3个独家品种在列，分别是天士力的复方丹参滴丸、芪参益气滴丸和养血清脑丸；广药集团同有3个独家品种在列，具体为白云山中一药业的滋肾育胎丸和消渴丸、白云山奇星药业的华佗再造丸；天津医药则有2个独家品种在列，包括津药达仁堂的速效救心丸和清咽滴丸。

零售市场10亿大品种频上榜，北京同仁堂、达仁堂......表现亮眼

2026Q1中国零售药店终端中成药丸剂一级集团格局中，TOP5一级集团分别为北京同仁堂、广药集团、华润医药、仲景宛西制药和天津医药。其中，北京同仁堂市场份额近20%，在销品种数超280个。

中成药丸剂品牌TOP20中，北京同仁堂股份同仁堂制药的安宫牛黄丸蝉联第一，销售额接近3亿元；北京同仁堂科技制药的安宫牛黄丸、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸、津药达仁堂的速效救心丸、天士力的复方丹参滴丸等品牌依次位列其后，市场份额均在2%以上。

8个独家中成药丸剂上榜，包括津药达仁堂的速效救心丸、天士力的复方丹参滴丸和穿心莲内酯滴丸、同溢堂药业的益安宁丸、上海和黄药业的麝香保心丸、北京同仁堂的同仁牛黄清心丸、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸等。

从上榜品种看，安宫牛黄丸有5家企业的产品登榜，涉及北京同仁堂股份同仁堂制药、北京同仁堂科技制药、南京同仁堂药业、山东宏济堂制药集团和山西广誉远国药；六味地黄丸有2家企业的产品登榜，分别来自仲景宛西制药和北京同仁堂科技制药。

12个品牌销售额实现正增长，其中北京同仁堂的金匮肾气丸增长15.87%、北京同仁堂的同仁牛黄清心丸增长14.47%、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸和仲景宛西制药的逍遥丸均涨超13%、津药达仁堂的速效救心丸增长12.88%等。

速效救心丸是津药达仁堂的独家中成药，功能主治行气活血、祛瘀止痛，增加冠脉血流量、缓解心绞痛，用于气滞血瘀型冠心病，目前已纳入国家基药及医保甲类药目录。该药近年来在中国零售药店终端销售市场稳步扩容，2026Q1拿下超1.5亿元的销售佳绩，首度登顶心血管疾病中成药产品榜，进一步跻身中成药丸剂品牌前五。

安宫牛黄丸是一款家中常备的急救类中成药，具有清热解毒、镇惊开窍的功效，用于中风及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等，为国家基药、医保甲类药品种。在中国零售药店终端，该药2020-2025年销售额均超30亿元，2026Q1收获近10亿元，常年稳坐脑血管疾病中成药产品TOP1宝座。