近期，中药新药市场波澜再起。7月15日，扬子江药业集团的中药1.1类新药ZYY-757颗粒申请临床获CDE受理。在此之前，国家医保局公布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品名单，新增2款独家中药新药；海南斯达制药的当归饮子颗粒、株洲千金药业的桃红四物汤颗粒报产在审。2026年上半年，已有19款中药新药获批上市；超30款中药新药报产在审，6款1类新药、2款改良型新药来袭，云南白药、神威等企业冲刺国内首家。

4000亿市场火热！新增2个独家中药新药冲刺新医保

米内网数据显示，近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药均超过4000亿元销售规模，2026年一季度同比有所下滑。从大类格局来看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药的市场份额位居前三，骨骼肌肉系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、五官科用药、神经系统疾病用药、皮肤科用药均逆势上扬。

19款中药新药获批上市，天士力、宏济堂、葫芦娃亮眼

近年来，国内药企对中药新药的关注度持续升温，研发热情高涨，新品获批数量不断攀升。今年上半年，已有19款中药新药获批上市，呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药、妇科用药各有4款，消化系统疾病用药有3款，心脑血管疾病用药有2款，皮肤科用药、泌尿系统疾病用药各有1款。

从集团（二级）来看，华润三九最多，有4个，分别是大建中汤膏、枣仁宁心滴丸、桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒；神威药业有3个，分别是桃红四物汤颗粒、二冬汤颗粒、苓桂术甘颗粒；中国中药有2个，分别是芍药甘草汤颗粒、桃核承气汤颗粒。

超30款中药新药上市可期，1类新药、改良型新药火热来袭

2026年上半年国内已有超过30款中药新药报产在审，涵盖儿科用药、呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药等多个治疗大类。

6款为中药1类新药，分别是天士力医药集团的安体威颗粒、健民药业集团的通降颗粒、济川药业集团的柴葛退热口服液、北京康辰药业的筋骨草总环烯醚萜苷片、江苏康缘药业的双鱼颗粒、神威药业集团的金柴胶囊。

23款为古代经典名方中药复方制剂，包括广州王老吉药业的泻白散颗粒、湖南九典制药的清金化痰汤颗粒、长沙新林制药的苓桂术甘颗粒等。从品种来看，芍药甘草汤颗粒最为火热，有3家企业报产，清金化痰汤颗粒、泻白散颗粒、桃红四物汤颗粒、一贯煎颗粒各有2家企业报产。7款产品国内首家均未诞生，分别是清心莲子饮颗粒、麦门冬汤颗粒、温胆汤颗粒、宣郁通经汤颗粒、达原饮颗粒、黄芪桂枝五物汤颗粒、清骨散颗粒，涉及云南白药集团、广东一方制药、北京同仁堂股份同仁堂制药、山东齐都药业、神威药业等多家企业。

2款为中药改良型新药，海南葫芦娃药业集团的小儿化积颗粒用于小儿脾胃不和、停食停乳、积聚痞块、肚腹膨胀、四肢倦怠、面色萎黄、不思饮食；江苏康缘药业的热毒宁颗粒用于流行性感冒（风热证）。

从集团（二级）来看，神威药业最多，有（黄芪桂枝五物汤颗粒、金柴胶囊、清骨散颗粒）3款；北京同仁堂股份（温胆汤颗粒、芍药甘草汤颗粒）、华润三九（安体威颗粒、一贯煎颗粒）、康缘药业（热毒宁颗粒、双鱼颗粒）、新泉新林（苓桂术甘颗粒、半夏泻心汤颗粒）、中国中药（麦门冬汤颗粒、清金化痰汤颗粒）各有2款。