近日，CDE官网显示，北京泰德制药/中国医学科学院药物研究所申报的1类创新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，拟用于治疗支气管哮喘，为国内首款进入临床阶段的1类软雾创新制剂。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化药+生物药）销售额超过590亿元。

据悉，CPD704吸入喷雾剂是一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子创新药，属于非激素类抗炎靶点药物，通过抑制PDE4活性、阻断促炎介质产生、调控气道炎症信号通路，抑制气道炎症细胞活化。

CPD704吸入喷雾剂的临床申请最早于2026年4月获得CDE承办受理，受理号为CXHL2600506，同年7月顺利获得临床试验默示许可，拟用于治疗支气管哮喘，为国内首款推进至临床阶段的1类新药软雾制剂。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化药+生物药）市场跌宕起伏，2024年销售额接近620亿元，同比增长0.89%；2025年有所下滑，销售额超过590亿元。

2025年呼吸系统用药（化药+生物药）品牌TOP10中，阿斯利康有3个品牌在列，且位居前三，其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)销售额超过32亿元，布地格福吸入气雾剂涨超46%；国产品牌中，北京远大九和药业的独家品种桉柠蒎肠溶胶囊以超13亿元排位第五，正大天晴药业的吸入用布地奈德混悬液以超8亿元排位第八等。

在呼吸系统用药方面，目前北京泰德制药仅1款产品获批，为首仿品种妥洛特罗贴剂，该药是用于气道阻塞性疾病所致呼吸困难症状的透皮吸收制剂，目前已有适用于成人及低龄儿童2个规格上市，填补了婴幼儿及低龄儿童气道阻塞性疾病规范治疗的适配用药空白。

在研1类新药中，TCR1672普通片剂已步入I期临床，缓释片获批临床，适应症均为难治性慢性咳嗽。TCR1672是一款二代高选择性P2X3受体拮抗剂，目前全球仅有一款同靶点药物获批上市，为默沙东的Gefapixant，该药暂未在国内获批。

除了CPD704吸入喷雾剂，今年以来北京泰德制药还有4款新药首次在国内获批临床，包括1类新药TCR1672缓释片（P2X3拮抗剂）、注射用TRD209（SHP2-PROTAC）、注射用TRD221（全球首创多糖类药物），以及2.2类改良型新药TRD306凝胶。