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56个中成药入围!3个超10亿独家品种再闯关,5个品种加速冲刺,康缘、华润三九、以岭蓄力

编辑说:近日,2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初审结果公示,611个药品通过形式审查,其中有56个中成药入围,以独家品种为主;从销售规模看,10余个中成药销售额超过1亿元,其中有3个年销超10亿元;从二级集团入围品种(含非独家)看,华润三九、神威药业以7个品种领跑,康缘药业有4个品种入围,健民药业、以岭药业均有3个品种入围等。

来源:米内网原创      2026-07-01 09:062026年国家医保目录

近日,2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初审结果公示,611个药品通过形式审查,其中有56个中成药入围,以独家品种为主;从销售规模看,10余个中成药销售额超过1亿元,其中有3个年销超10亿元;从二级集团入围品种(含非独家)看,华润三九、神威药业以7个品种领跑,康缘药业有4个品种入围,健民药业、以岭药业均有3个品种入围等。

20个中成药备战,独家品种霸屏

20个目录外中成药备战,涉及8个治疗大类,其中有4个为妇科用药,呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药、消化系统疾病用药、儿科用药各有3个。

剂型上以口服颗粒剂为主,占比达65%。米内网数据显示,2025年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服中成药散剂/颗粒剂的销售额超过350亿元。

通过初审的目录外中成药

20个中成药中,有14个为独家品种,包括康缘药业的参蒲颗粒、合一生技的香雷糖足膏、北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒、健民药业的小儿牛黄退热贴膏、天士力的枣仁宁心滴丸等中药1.1类创新药。从二级集团看,华润三九以3个品种领跑,康缘药业以2个品种紧接其后。

6款非独家品种均为古代经典名方中药复方制剂。其中,芍药甘草汤颗粒已有6家企业拥有生产批文,枇杷清肺饮颗粒、二冬汤颗粒均有4家企业拥有生产批文,升陷汤颗粒、桃核承气汤颗粒、桃红四物汤颗粒均有2家企业拥有生产批文。

从通过申报条件看,18个中成药通过目录外条件1(2021年1月1日至2026年6月10日期间获批上市或已完成技术审评的新通用名药品)入选,包括11个2025年后新获批的独家中成药,其中大建中汤膏、枣仁宁心滴丸均于2026年6月获批上市。

2个品种通过目录外条件2(2021年1月1日至2026年6月10日期间,经国家药监部门批准或已完成技术审评,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品)入选,分别为风热清口服液、复方一枝黄花喷雾剂,均为呼吸系统疾病中成药,且2025年在中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过100%。

5个中成药“加速前置”,康缘、悦康......

此次国家医保目录调整首次推出预申报的创新举措。业内人士认为,该项举措将显著缩短创新药的医保准入周期,同时能大幅加速药品纳入医保后的商业化放量进程。

50个目录外预申报药品通过形式审查,需在批准上市后于7月3日前补充提交相关上市证明材料,其中有5个为中成药,申报条件均为目录外条件1,且都是独家品种。

通过初审的预申报目录外中成药

六味地黄苷糖片是康缘药业开发的一款中药1.1类新药,具有滋补肾阴、填补肾精的功效,用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。其III期临床试验于2023年11月顺利完成,并于2025年3月正式提交NDA获受理。

紫花温肺止嗽颗粒是悦康药业开发的一款中药1.1类新药,具有疏风止咳、温肺化痰的功效,可用于感染后咳嗽(风寒恋肺证)。全国多中心III期临床研究显示,该药在主要疗效指标(治疗14天后,患者咳嗽缓解率:咳嗽VAS计分减少50%及以上)展示出优效性,安全性特征良好,其上市申请于2024年3月获受理。

2款为古代经典名方中药复方制剂。江西药都樟树制药的清肺汤颗粒于2025年8月报产获受理,并已于2026年6月获批上市,为国内首家,此外,倍特药业的产品报产在审;山东齐都药业的清金化痰汤颗粒于2025年1月报产获受理,并已于2026年6月获批上市,亦为国内首家,此外九典制药、中国中药、山东凤凰制药等企业的产品报产在审。

樟桉松止痛油通过大湾区注册获得国家药品上市许可批件。今年以来,已有樟桉松止痛油、通痹止痛油、祛风止痛活络油、舒肌止痛乳膏、解毒祛湿膏等多款港澳已上市的外用中成药通过简化进口政策获批进入内地市场。

3个超10亿品种领跑!31个中成药再闯关

31个目录内中成药再“闯关”,涉及9个治疗大类,其中呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药各有6个,心脑血管疾病用药有5个,骨骼肌肉系统疾病用药、五官科用药各有3个等。

通过初审的目录内中成药

米内网数据显示,31个中成药2025年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过68亿元。其中,康莱特注射液(康莱特药业)、蓝芩口服液(扬子江)、注射用丹参多酚酸盐(绿谷制药)销售额均超过10亿元,康艾注射液(长白山制药)销售额超过6亿元等。

除了济川煎颗粒,其余中成药均为独家品种,包括儿茶上清丸、解郁除烦胶囊、九味止咳口服液、坤心宁颗粒、七蕊胃舒胶囊、芪蛭益肾胶囊、秦威颗粒、通络明目胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、玄七健骨片、益肾养心安神片、银翘清热片12款中药1.1类创新药。

其中,坤心宁颗粒(天士力)、银翘清热片(康缘药业)均于2021年获批上市,2025年在中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过200%;解郁除烦胶囊(以岭药业)、七蕊胃舒胶囊(健民药业)、芪蛭益肾胶囊(山东凤凰制药)、玄七健骨片(方盛制药)于2021-2022年获批上市,2025年销售额增速均超过100%。

近年来中国公立医疗机构终端七蕊胃舒胶囊、芪蛭益肾胶囊、玄七健骨片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

30个独家中成药中,以岭药业以3个品种领跑,神威药业、扬子江药业、健民药业、方盛制药各有2个品种在列,步长制药、济川药业、康缘药业、青峰医药等企业亦有品种在列。

资料来源:米内网数据库、国家医保局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月29日,如有疏漏,欢迎指正!

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