日前，上海守正中医药研究申报的外用中药1.1类新药灵草舒筋酊获批临床，用于治疗足底筋膜炎。近年来中国三大终端六大市场外用中成药销售额逐年上涨，2025年接近340亿元，云南白药喜提院内、院外“双霸主”；院内市场中，“销冠”易主，3个超10亿大品种领跑；院外市场中，4大品种涨逾10%，奇正、羚锐上榜。

市场逐年扩容！14款中药1类新药来袭

日前，上海守正中医药研究申报的中药1.1类新药灵草舒筋酊获批临床，用于治疗足底筋膜炎。据不完全统计，2025年以来，国内有1款外用中成药1类新药获批上市，为健民药业的小儿牛黄退热贴膏；14款外用中成药1类新药获批临床，涵盖软膏剂、贴膏剂、凝胶剂、外用液体剂等细分剂型。

从企业申报情况看，山东汉方制药以3款1类新药领跑，分别为白及创愈贴、小儿六味湿疹凝胶、黄苓凝胶；博济医药以2款1类新药紧接其后，分别为丹元糖痹软膏、卿芷软膏；此外，扬子江药业、卓和药业等药企亦有新药获批临床。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）外用中成药销售额呈现逐年上涨态势，2024年超过330亿元，同比增长4.88%；2025年接近340亿元，同比增长1.26%。

外用中成药涵盖12个治疗大类，其中以骨骼肌肉系统疾病用药为主，近年来占比均超过55%；皮肤科用药、妇科用药依次位列第二、第三，市场份额均超过10%。

从剂型分布看，外用中成药以贴膏剂为主，近年来市场份额均超过43%；其次是外用液体剂，近年来市场份额均超过15%；软膏剂排位第三，近年来市场份额在12%-13%之间。

院内市场：“销冠”易主，3个10亿独家品种领跑

2025年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端外用中成药二级集团排名中，云南白药、奇正集团、希尔安药业、羚锐制药、山东汉方制药依次位列前五，其中希尔安药业涨逾18%。

2025年外用中成药TOP20产品合计市场份额接近60%。榜首易主，消痛贴膏以近14亿元勇夺“销冠”；云南白药气雾剂以超13亿元排位第二，麝香追风止痛膏以超12亿元排位第三，云南白药膏以超9亿元排位第四。

16个独家品种上榜，包括云南白药的云南白药气雾剂及云南白药膏、奇正藏药的消痛贴膏、羚锐制药的通络祛痛膏、华润三九的骨通贴膏、康缘药业的复方南星止痛膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏等。

从销售额增长情况看，14个品种呈正增长，其中，肤痔清软膏（贵州绿太阳制药独家）涨幅超过60%，麝香追风止痛膏（重庆希尔安药业独家）、湿润烧伤膏（汕头美宝制药独家）等涨超20%；值得一提的是，神农镇痛膏、肛泰栓自2014年以来始终保持正增长，至今已实现“12连涨”。

肤痔清软膏为国家医保乙类、OTC甲类品种，具有清热解毒、化瘀消肿、除湿止痒的功效，用于湿热蕴结所致手足癣、体癣、股癣、浸淫疮、内痔、外痔、肿痛出血等。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过2亿元，同比增长约61%，首次跻身外用中成药TOP20产品。

神农镇痛膏为国家医保乙类、OTC甲类品种，具有活血散瘀、消肿止痛的功效，用于跌打损伤，风湿关节痛，腰背酸痛。该药2025在中国公立医疗机构终端的销售额突破3亿元，目前有3家企业拥有生产批文，黄石燕舞药业独占市场份额超50%。

零售药店：4大品种涨逾10%，云南白药霸榜

2025年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）外用中成药销售额超过140亿元。二级集团排名中，云南白药以约17%的市场份额独占鳌头，羚锐制药以约8%的市场份额紧接在后，奇正集团以近7%的市场份额排位第三，其中云南白药涨逾16%。

2025年外用中成药TOP20产品合计市场份额超过55%。云南白药气雾剂、消痛贴膏、云南白药膏依次位列前三，销售额分别超过12亿元、9亿元、6亿元；通络祛痛膏以超5亿元排位第四，排位第五至第八的风油精、马应龙麝香痔疮膏、麝香壮骨膏、云南白药创可贴销售额均超4亿元。

11个独家品种上榜，包括云南白药的云南白药气雾剂、云南白药膏及云南白药创可贴，马应龙药业的马应龙麝香痔疮膏及麝香痔疮栓，奇正藏药的消痛贴膏、羚锐制药的通络祛痛膏、亚宝药业的丁桂儿脐贴等。

从销售额增长情况看，12个品种呈正增长，其中有4个涨逾10%，分别为云南白药的云南白药膏（+28.41%）及云南白药气雾剂（+15.97%）、6家企业在销的丹皮酚软膏（+14.21%）、汕头美宝制药的湿润烧伤膏（+10.8%）。

消痛贴膏为国家医保乙类、OTC乙类（双跨）品种，具有消肿、止痛、抗炎、化瘀四效合一的功效，用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛等。凭借独特的组方优势和独有的湿敷贴剂深度渗透的剂型优势，该药近年来在中国零售药店终端的销售额逐年上涨，2024及2025年均超过9亿元。

湿润烧伤膏已被纳入国家医保乙类目录，具有清热解毒、止痛、生肌的功效，用于各种烧、烫、灼伤。该药2025年在中国零售药店终端的销售额超过2亿元，同比增长约11%，在外用中成药产品排名中，较2024年提升4个位次。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日，如有疏漏，欢迎指正！