近期，软膏剂市场波澜再起，泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药自主研发的1类创新药CKBA乳膏再传捷报；第十二批集采开展信息预填报工作，利丙双卡因软膏剂、克立硼罗软膏剂等品种在列。米内网数据显示，软膏剂在2025年中国三大终端六大市场销售规模首次突破200亿元大关。品牌TOP20中，西药（化+生）：4大品牌大涨超10%，华邦、华润三九、同方药业、澳美上榜；中成药：14个独家产品“霸屏”，潜力品种大涨近50%，马应龙、奇正、达仁堂、汕头美宝制药上榜。在研新品方面，泰恩康、青峰医药、康缘等冲刺1类新药。

软膏剂市场首破200亿！泰恩康、青峰、康缘……冲刺1类新药

软膏剂是一种常用的外用药物制剂，其相关用药市场备受关注。米内网数据显示，软膏剂（化+生+中）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模稳步攀升，2025年首次突破200亿元大关，同比增长5.16%。从细分渠道来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）销售额超过100亿元，院外市场（零售药店终端）则持续增长。

从大类格局来看，皮肤病用药（化+生）市场份额占比最大，近70%；其次是皮肤科用药（中），占比超过10%。TOP5大类均为正增长，消化系统疾病用药（中）增速最快，同比增长超过15%。

今年以来，多家企业的软膏剂新品捷报频传。29个受理号（9个品种）获批上市，科笛生物医药(无锡)的利多卡因丁卡因乳膏为首仿和首家过评；39个受理号（12个品种）报产在审，华润三九医药的他扎克林乳膏为化学改良型新药，明慧医药的伊托法替布软膏为化药1类新药。

近日，泰恩康连发公告，其控股子公司江苏博创园生物医药自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成全部受试者入组暨提前启动IIb期临床试验；CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组。

2020年至今，软膏剂共有48个1类新药获批临床。其中，38个是西药，皮肤科用药有28个，抗肿瘤和免疫调节剂有7个，感觉系统药物有3个，涉及泰恩康、青峰医药、金赛药业、康缘药业、人福医药等企业；10个是中成药，皮肤科用药有4个，消化系统疾病用药有3个，骨骼肌肉系统疾病用药有2个，儿科用药有1个，涉及马应龙、新奇康药业、博济医药、北京斯利安药业等企业。

西药：4大品牌大涨超10%，华邦、华润三九、同方药业上榜

2025年中国三大终端六大市场软膏剂西药一级集团TOP20中，华邦健康、强生、丹麦利奥制药、澳美制药、赫力昂位居前五；正增长集团中，浙江孚诺医药、江苏知原药业、新和成、湖北科田药业等国内药企均有双位数增速。

从在销品种数量来看，产品有近200个，品牌超过900个。

品牌TOP20中，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏以7亿元销售额领跑，重庆华邦制药的地奈德乳膏、同方药业集团的复方利多卡因乳膏、利奥制药的他克莫司软膏超过6亿元；浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏、南京南大药业的硝呋太尔制霉菌素阴道软膏等4个均为独家品种。

多个正增长品牌中，4个有双位数增速，Recordati的卤米松/三氯生乳膏大涨25.71%，晖致的吡美莫司乳膏大涨23.97%，浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏大涨17.82%，重庆华邦制药的地奈德乳膏大涨13.95%。此外，4个实现“6连涨”，分别是中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、同方药业集团的复方利多卡因乳膏、湖北恒安芙林药业的丙酸氟替卡松乳膏、Recordati的卤米松/三氯生乳膏，其中，同方药业集团的复方利多卡因乳膏晋身前三，Recordati的卤米松/三氯生乳膏则是新上榜品牌。

从集团层面来看，强生（硝酸咪康唑乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、酮康唑乳膏）有3个上榜，澳美制药（卤米松乳膏、夫西地酸乳膏）、湖北恒安芙林药业（丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏）、丹麦利奥制药（他克莫司软膏、卡泊三醇倍他米松软膏）各有2个。

地奈德乳膏在近年中国三大终端六大市场销售额持续增长，2025年超过7亿元，重庆华邦制药的市场份额占比最大，凭借13.95%的增速排名上升2个位次，是软膏剂西药TOP2品牌。目前该产品有9家企业拥有生产批文，海南全盈药业、杭州民生药业均在今年获批上市，湖南明瑞制药报产在审。

丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏在2025年中国三大终端六大市场销售额分别超过6亿元、8亿元，均在软膏剂西药产品前十之列。其中，丙酸氟替卡松乳膏有9家在销企业，湖北恒安芙林药业的市场份额最大，且实现“6连涨”，是软膏剂西药TOP8品牌；糠酸莫米松乳膏有11家在销企业，湖北恒安芙林药业市场份额位居第二，是软膏剂西药TOP20品牌。

中成药：14个独家产品“霸屏”，马应龙、奇正、达仁堂上榜

2025年中国三大终端六大市场软膏剂中成药一级集团TOP20中，马应龙药业集团、汕头美宝制药、奇正集团、贵州绿太阳制药、亿帆医药位居前五；正增长集团中，汕头美宝制药、贵州绿太阳制药、亿帆医药、吉药控股、良济药业、哈尔滨乐龄医药等8家均有双位数增速。

从在销品种数量来看，产品和品牌均超过100个。

品牌TOP20中，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、贵州绿太阳制药的肤痔清软膏位居前三，销售额分别超过6亿元、4亿元、3亿元；西藏奇正藏药的白脉软膏和青鹏软膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏、津药达仁堂的京万红软膏等销售额均超过1亿元。

14个独家品种上榜，贵州绿太阳制药的肤痔清软膏增速最快，大涨近50%；四川德峰药业的除湿止痒软膏大涨36.52%，威海华洋药业的外用应急软膏、西藏海容唐果药业的冰黄肤乐软膏大涨超过20%。此外，4个实现“6连涨”，分别贵州绿太阳制药的肤痔清软膏、贵州良济药业的复方木芙蓉涂鼻软膏(复方木芙蓉涂鼻膏)、西藏海容唐果药业的冰黄肤乐软膏、威海华洋药业的外用应急软膏。

从集团层面来看，马应龙药业集团（马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏）、奇正集团（白脉软膏、青鹏软膏）各有2个上榜。

马应龙麝香痔疮膏和龙珠软膏均是马应龙药业集团的独家品种，其中，马应龙麝香痔疮膏已连续多年在中国三大终端六大市场稳居软膏剂中成药产品和品牌TOP1宝座，2025年再创新高，同比增长6.75%。

肤痔清软膏是贵州绿太阳制药的独家品种，近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2025年突破3亿元，同比增长近50%。据了解，贵州绿太阳制药是一家集中成药的研发、开发、生产、销售于一体的现代化企业，公司致力于发掘贵州民间苗医验方，精良现代制备工艺，成功自主研发的产品5个，其中4个是苗药外用软膏剂，1个化药外用乳膏。