日前，第十二批集采开展信息预填报工作，曲唑酮口服常释剂型等抗抑郁化药在列。米内网数据显示，2025年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额超89亿元；一级集团TOP20方面，石药、国药、绿叶逆势上涨；产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片蝉联桂冠，独家品种（含剂型独家，下同）暴涨115%；品牌TOP20中，榜首之位易主，科伦、华海等品牌数领跑。翰森、东阳光药、恩华......36款国产抗抑郁化药1类新药强势来袭。

抗抑郁药市场略降，石药、国药、绿叶逆势上涨

抑郁症为目前最常见的精神障碍之一，药物治疗是其主要治疗手段。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗抑郁化药2024年达到销售峰值的超91亿元，2025年略有回落至超89亿元。

抗抑郁化药是精神兴奋化药的主力军，2025年市场占比约60%；在售剂型涉及4款，其中，片剂以超70亿元的销售额遥遥领先，胶囊剂、溶液剂、气雾剂/喷雾剂/粉雾剂依次位列其后。

抗抑郁化药一级集团销售额排名中，TOP20集团上榜门槛超1.2亿元。其中，晖致以超7亿元的微弱优势重夺桂冠，丹麦灵北同以超7亿元销售额位居第二；山东京卫制药、翰森制药和华海药业相继排名第三至第五，销售额均在6亿元以上。

8个集团销售额实现正增长，6个销售额增速均达两位数及以上。其中，安杰利尼制药暴涨223.92%、石药集团暴涨142.5%、绿叶医药暴涨114.86%，海默尼药业、国药集团均涨逾30%等。

抗抑郁药TOP20洗牌！这款独家品种暴涨115%

抗抑郁化药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片已拿下“11连冠”，也是2025年销售额唯一突破10亿元的上榜产品；盐酸舍曲林片继续位居第二，销售额超8亿元；盐酸曲唑酮片、阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片依次位列第三、第四和第五。TOP5产品合计市场份额超54%。

8个产品销售额呈正增长，其中超七成产品增幅达两位数及以上，包括琥珀酸地文拉法辛缓释片暴涨344.06%、盐酸曲唑酮缓释片暴涨223.92%、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)暴涨117.8%、独家1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片暴涨114.86%等。12个产品销售额呈负增长，其中10个国采品种均出现1%-48%不等的降幅，包括盐酸文拉法辛缓释胶囊、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸舍曲林片等。

2025年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP20

抗抑郁化药品牌TOP20中，山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片重新登顶，翰森制药的阿戈美拉汀片收获第二，两者实力强劲；灵北的草酸艾司西酞普兰片排名第三，销售额超5亿元；晖致的盐酸舍曲林片、丽珠集团丽珠制药的马来酸氟伏沙明片分列第四和第五，销售额均超4亿元。

9个品牌销售额实现正增长，其中石药欧意药业的琥珀酸地文拉法辛缓释片暴涨342.55%、安杰利尼制药的盐酸曲唑酮缓释片暴涨223.92%、海默尼药业的盐酸曲唑酮片大涨46.08%、上海现代制药的盐酸米那普仑片涨逾30%、沈阳华泰药物研究的盐酸曲唑酮片涨超20%等。

从一级集团上看，14个国产品牌上榜，其中科伦药业、华海药业各以2个品牌在数量上领跑，翰森制药、石药集团、国药集团等10个集团分别有1个品牌在列；6个进口品牌上榜，涉及丹麦灵北、晖致、雅培、安杰利尼制药等6个集团。

36款1类新药来袭，翰森、东阳光药、恩华可圈可点

米内网数据显示，今年以来，国内已有22个抗抑郁化药（按产品批文统计）获批上市，包括扬子江药业的琥珀酸地文拉法辛缓释片、科伦药业的盐酸曲唑酮片、达因海洋生物制药的盐酸氟西汀分散片、福元医药的盐酸曲唑酮片、江苏万高药业的盐酸曲唑酮缓释片等。

22个抗抑郁化药涉及10个品种，包括马来酸氟伏沙明片、氢溴酸伏硫西汀片、阿戈美拉汀片、草酸艾司西酞普兰片等已纳入国采的品种，获批企业数均达18家及以上；盐酸曲唑酮片已有19家企业获批上市，其中有17家通过/视同通过一致性评价，并有望纳入第十二批国家药品集采，届时该产品市场格局或将重塑。

另有3个品种获批企业数均为3家，其中，盐酸曲唑酮缓释片仅2家企业获批过评，分别是深圳市泛谷药业和江苏万高药业；盐酸氟西汀分散片有3家企业以新分类获批上市、视同过评，包括力诺集团、赛乐仙和达因海洋生物制药；琥珀酸地文拉法辛缓释片有3家企业拥有生产批文，石药集团、人福医药和扬子江药业均以新分类先后获批并视同过评。

值得关注的是，仿制药赛道竞争日趋白热化，叠加集采大幅降价的冲击，越来越多本土药企陆续加码抗抑郁创新药研发。

据不完全统计，针对抑郁症，国内已有至少36款国产抗抑郁化药1类新药处于获批临床及以上阶段，涉及石药集团、绿叶医药、恩华药业、翰森制药、北京广为医药、东阳光药、天士力、华海药业、信立泰等多家企业。

36款国产抗抑郁化药1类新药中，绿叶医药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片已获批上市，是国产首款获批的抗抑郁化药新药，同时该新药于今年1月再度提交上市申请（CXHS2600006/7）获受理，拟用于广泛性焦虑障碍。

此外，石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、翰森制药的HS-10506片、吉贝尔药业的JJH201501片、迈诺威医药的MI078胶囊均已步入Ⅲ期临床，东阳光药的磷酸嘧替佐酮片已步入Ⅱ/Ⅲ期临床，申报NDA指日可待。