一款国内厂商自主研发的创新药，缘何可以进入全球顶尖的权威医学指南？这折射出的不仅是国产创新药正在逐步赢取全球医学界的聚焦，更突显了这家医药企业厚积薄发，迎来了价值重估的契机。

天士力自主研发的创新药普佑克，凭借全球首创uPA通路靶向溶栓技术，继去年脑梗适应症获批后入选美国权威医学指南，并于近期成功入选中央企业原创技术策源地十大标志性成果。

这不仅让这款国产原研生物药站上行业焦点，更全面展现了公司长期深耕研发创新的深厚积淀。天士力的创新转化能力、产品梯队厚度进一步明晰，为重估其成长空间与市值潜力打开了新视角。

获国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物

作为天士力自主研发并拥有全球自主知识产权的国家1类生物新药，普佑克凭借血栓选择性和纤溶平衡性的独特溶栓机制，有效破解了传统溶栓药物难以平衡溶栓效果与出血风险的行业难题。

美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）近期正式发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》，普佑克凭借扎实的循证医学证据、显著的临床优势，成功纳入推荐用药行列，成为首个获该国际权威指南推荐的中国原研的生物1类溶栓药物。这一里程碑式突破，不仅标志着中国生物创新药在脑血管疾病治疗领域的研发与临床实力已跻身全球前列，也是对重组人尿激酶原引领溶栓安全新高度的认可，为卒中患者带来更安全、更优质的溶栓治疗新选择。

此次指南明确将重组人尿激酶原列为发病4.5小时内、不计划接受血管内取栓（EVT）成人急性缺血性脑卒中患者的推荐用药，并特别强调其独特优势：与传统经典溶栓药物阿替普酶相比，重组人尿激酶原出血风险降低77%，且在90天功能结局方面具有非劣效性。重组人尿激酶原的出现填补了临床对高安全性溶栓药物的需求空白，凭借远优于传统药物的安全表现，成为脑梗溶栓安全升级的标杆。

这一国际推荐的核心证据，来自中国团队牵头开展的多项高水平临床试验。其中，PROST-2研究是一项在中国61家研究中心开展的III期、开放标签、非劣效、随机对照试验。研究纳入1552名急性缺血性脑卒中患者，结果证实重组人尿激酶原治疗90天后，72.0%的患者达到主要疗效终点，疗效非劣于对照组阿替普酶（68.7%）。在安全性方面，重组人尿激酶原36小时症状性颅内出血发生率仅为0.3%，降低77%，7天大出血发生率降低76%，显著优于阿替普酶，安全性得到充分验证。该研究成果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀-神经病学》，获得全球卒中领域专家的广泛认可。

值得关注的是，作为天士力自主研发的1类生物创新药，该药物此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症。2025年脑卒中适应症获批，实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破，为多血管临床血栓栓塞疾病治疗提供了一体化解决方案。该产品已累计进入权威指南/专家共识20项。

3月27日，在2026年中关村论坛期间举办的“企业发现与发明论坛”上，华润集团旗下华润三九控股的天士力医药集团“全球首创uPA通路靶向溶栓技术的创新药脑梗适应症获批”成功入选中央企业原创技术策源地十大标志性成果。

创新管线价值潜力可期

天士力2025年年报数据显示，公司全年研发投入达8.45亿元，占医药工业收入比重超11%，保持高强度投入。公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系，形成了包括成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织（ARO）模式的临床转化能力、整合式研发（IPD）项目管理能力等核心研发能力。

天士力研发中心以“临床需求+技术革新”为驱动引擎，持续迭代升级“1•2•3•3+”创新研发体系，即“1”--坚持“没有围墙的研究院”研发理念；“2”--按照“疾病树”和“产品树”两棵树模式规划产品布局；“3”--聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大治疗领域，推动现代中药、生物药、化学药协同发展；“3+”--形成以人为本的组织人才管理、整合式研发项目管理（IPD）、研发质量管理的“一体化管理”体系，并加强数字化管理工具建设，推进研发数智化赋能。公司“1•2•3•3+”创新研发体系升级落地以来，已取得显著成效。

公司持续聚焦三大核心治疗领域，确立了“创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”的研发战略。在细胞与基因治疗（CGT）、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破，脂肪间充质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液（P134细胞注射液）、脐带间充质细胞注射液治疗心衰共3款CGT产品研发进入临床I期，脂肪间充质细胞注射液项目正在进行中美双报的临床前研究；1项小核酸进入临床前。针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），公司布局了培重组人成纤维细胞生长因子21注射液，临床Ib完成全部受试者入组。针对消化系统疾病后期的癌变，公司布局PD-L1/VEGF双抗，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，实体瘤适应症IIa期临床顺利入组中。

2026年，公司在先进治疗药物领域，将提升CGT产业化全链条技术能力。重点落实构建生物资源库，打造基因编辑平台、一站式CMC研发技术平台，开发具有高临床价值及国际化潜力的创新药物；同时，通过自主研发、合作研发，围绕小核酸、多肽、创新小分子加强技术能力建设，着力构建小核酸/多肽固相合成能力、创新改构及创新制剂平台能力，实现跨越式发展。

信达证券近期研报指出，小核酸药物是继小分子、抗体药物之后的第三大药物范式，国内小核酸企业迎来发展机遇。小核酸药物方兴未艾，海外创新与国内崛起共振。

迎来市场重估窗口期

随着脑梗适应症正式获批，普佑克迈入商业化价值快速释放期。中国脑卒中高发且溶栓治疗率偏低，临床对安全高效溶栓药物需求迫切，根据《健康中国行动（2019-2023）》任务目标，到2023年所有设立卒中中心的二级以上综合医院（含中医医院）常规开展静脉溶栓技术，普佑克凭借低出血风险、高精准溶栓优势，快速打开市场空间。东吴证券的研报认为，对于急性缺血性脑卒中（AIS）患者，症状发作后4.5小时内进行静脉溶栓治疗被视为首选疗法。普佑克脑梗适应症上市后，未来有望成长为过十亿的品种。

信达证券近期研报指出，市场普遍认为公司是以中药为主的传统企业，对于公司创新转型的关注度不高；但其认为公司坚定创新转型，研发管线储备丰富，存在价值重估机遇。

从一项国家级原创技术成果，到31项核心创新药构筑的研发矩阵——普佑克不仅是天士力研发实力的集中体现，更是企业价值升级的重要支点。在医药创新政策持续利好、临床刚需不断释放的大环境下，随着核心产品商业价值持续兑现、研发管线稳步落地，天士力正迎来业绩增长与估值修复的双重机遇。

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