抗体类药物已成为生物药中增长最快的类别之一。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗体类药物销售额超860亿元，同比涨幅19.78%。公立医疗机构品牌TOP20中，12个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，信达的信迪利单抗注射液首摘桂冠，复星、齐鲁等表现亮眼；零售药店品牌TOP20中，正大天晴的独家注射剂暴涨357%，荣昌、百济神州等实力不俗。石药、恒瑞、华海......39款国产1类新药强势来袭。

抗体类药市场冲刺千亿大关！39款国产1类新药来袭

抗体类药物历经数十年的发展，现已成为生物药中增长最快的类别之一。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗体类药物近六年销售额均保持两位数的同比增长；2025Q1~Q3已收获超860亿元，全年或将再创新高，冲刺1000亿元大关。

大类格局方面，抗肿瘤和免疫调节剂为抗体类药物的主力军，2025Q1~Q3市场占比超83%，感觉系统药物以约5%的市占比位居其后。渠道格局方面，公立医院终端以近八成的份额遥遥领先，零售药店（城市实体药店+网上药店）终端占比约20%，公立基层医疗终端占比不足1%。

据米内网统计，2025年以来，已有至少15款国产1类抗体药首次获批上市。从一级集团上看，恒瑞医药有3款新品获批，分别是注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用瑞卡西单抗和瑞拉芙普α注射液；科伦药业（注射用博度曲妥珠单抗）、三生制药（安沐奇塔单抗注射液）、先声药业（注射用苏维西塔单抗）、百济神州（注射用泽尼达妥单抗）、信达生物（匹康奇拜单抗注射液）等12个医药集团各有1款新品获批上市。

2025年至今，有24款国产1类抗体药申报上市在审。其中，石药集团的安尼妥单抗注射液是国产首款报产的HER2双抗，目前已纳入优先审评品种名单；恒瑞医药的SHR-1918注射液有望成为国内首款上市的ANGPTL3抗体药，拟用于罕见病纯合子家族性高胆固醇血症；华海药业的瑞西奇拜单抗注射液为国产首款报产的IL-36R单抗，拟用于治疗罕见病泛发性脓疱型银屑病；瑞阳制药的库莱韦单抗注射液、泰诺麦博制药的芮特韦拜单抗注射液均可用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染，目前国内暂未有国产RSV单抗获批上市。

院内市场12个独家品种在列，信达、复星......火出圈

2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端抗体类药物一级集团销售额排名中，罗氏、信达生物、复星医药、齐鲁制药、百济神州依次位列TOP5。值得一提的是，TOP5集团销售额均实现同比正增长，市场份额合计超过46%。

品牌TOP20方面，信达生物的信迪利单抗注射液首次攀升至第一，销售额超过40亿元；百济神州的替雷利珠单抗注射液、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液相继排名第二和第三，销售额均超30亿元；罗氏的注射用曲妥珠单抗、复星医药的注射用曲妥珠单抗、默克的西妥昔单抗注射液分别位列第四至第六，均为销售额超20亿元的品牌。

上榜的抗体类药物有12个为独家品种，包括信达生物的信迪利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、康弘药业的康柏西普眼用注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百泰生物药业的尼妥珠单抗注射液、默克的西妥昔单抗注射液等。

区分国产及进口品牌看，两者分别占10个席位。其中，国产品牌有信达生物的信迪利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、复星医药的注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液、康弘药业的康柏西普眼用注射液等；进口品牌方面，罗氏、安进各以4个和2个品牌在数量上领跑。

15个品牌销售额实现正增长，不乏多个国产品牌，其中信达生物的信迪利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液分别大涨41.41%和35.54%，君实生物的特瑞普利单抗注射液、百泰生物药业的尼妥珠单抗注射液均涨逾32%，百济神州的替雷利珠单抗注射液涨超24%，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液增长15.15%；进口品牌有罗氏的曲妥珠单抗注射液(皮下注射)暴涨161.22%、安进的依洛尤单抗注射液和地舒单抗注射液分别大涨96.95%和46.98%等。

零售市场潜力注射剂暴涨357%，正大制药、荣昌......厉害了

2025Q1~Q3中国零售药店终端抗体类药物一级集团格局中，一级集团TOP5分别为罗氏、默沙东、强生、诺华和正大制药。其中，正大制药是唯一上榜的本土医药集团，销售额增幅达52.65%、市场份额为6.25%。

品牌TOP20中，默沙东的帕博利珠单抗注射液蝉联桂冠，以超15亿元的销售额力压群雄；位列TOP2-TOP5的同为进口品牌，分别是诺华的司库奇尤单抗注射液、阿斯利康的度伐利尤单抗注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液和施贵宝的纳武利尤单抗注射液；百济神州的替雷利珠单抗注射液、赛诺菲的度普利尤单抗注射液、康方药业的卡度尼利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液先后排在第六至第九，销售额均超4亿元。

15个独家抗体类药物登榜，包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、康方药业的卡度尼利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、正大天晴药业的贝莫苏拜单抗注射液、荣昌生物的注射用泰它西普、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、默沙东的帕博利珠单抗注射液等。

14个品牌销售额呈正增长，有8个涨幅达两位数及以上。其中，正大天晴药业的贝莫苏拜单抗注射液暴涨356.94%，诺华的奥马珠单抗注射液大涨75.02%，安进的地舒单抗注射液和依洛尤单抗注射液均涨逾45%，荣昌制药的注射用泰它西普和强生的古塞奇尤单抗注射液分别大涨39.96%和35.66%，默沙东的帕博利珠单抗注射液和百济神州的替雷利珠单抗注射液均涨超17%。

贝莫苏拜单抗注射液是由正大天晴药业的独家1类新药，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和晚期肾细胞癌(RCC)等。在中国零售药店终端，该新药自获批以来销售额快速攀升，2025Q1~Q3已拿下超3亿元，大幅超越2024年全年水平，同比增长356.94%。此外，贝莫苏拜单抗注射液拟用于腺泡状软组织肉瘤等适应症已报产在审，米内网预测其有望于今年4月或5月传来喜讯。

注射用泰它西普为荣昌制药的独家1类创新药，是全球首款获批用于系统性红斑狼疮、重症肌无力的双靶点生物制剂。米内网数据显示，该新药最早于2021年3月附条件获批上市，随后于2023年11月转为完全获批上市，2024-2025Q1~Q3在中国零售药店终端销售额均超3亿元，分别同比增长356.6%和39.96%。据悉，注射用泰它西普在2025国谈中成功续约系统性红斑狼疮适应症，并新增全身型重症肌无力适应症，进一步突显其临床价值与市场潜力。