2026年，创新突围，价值重塑。支付改革与监管升级并重，DRG/DIP、商保协同破局，集采向“量价平衡+创新激励”优化，合规体系转向“主动构建”；“真创新”步入兑现期，AI加速新药研发并降低成本，前沿疗法风口将至，国产新药BD出海量质齐升，CXO行业有望步入上升期。本期推出2026年全球畅销药TOP10预测，以飨读者。

2025年年末，权威杂志《Nature Reviews Drug Discovery》发布了一份商业分析简讯：Top product forecasts for 2026。在简讯中，Evaluate Pharma分析师对2026年全球十大畅销药品的销售额、排名变动做出专业预测，揭开了未来医药市场的竞争走向。

近$2000亿TOP10榜单揭晓！$338亿“药王”蝉联榜首

2026年，默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）携手其皮下注射制剂Qlex依旧蝉联全球畅销药榜首，预计销售额达338亿美元。礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Mounjaro（替尔泊肽）凭借258亿美元的销售额紧跟其后。艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）位列第三。

与上一年的预测相比，2026年全球TOP10畅销药品的产品阵容保持不变，但整体销售额有明显的攀升，预计TOP10产品总销售额将接近两千亿美元关口，同比增长达到18%。与此同时，榜单内的排名进行了明显的“洗牌”，其中GLP-1赛道的替尔泊肽和司美格鲁肽排名的反向变化成为本次榜单调整的核心看点，也是推动榜单格局重塑的关键因素。

替尔泊肽一路高涨实现反超，GLP-1“双雄”走势分化

根据预测，礼来降糖版替尔泊肽（Mounjaro）以258亿美元的预测销售额，牢牢占据榜单第二的位置。其减重版本Zepbound更是一路高歌，排名狂升5位，成功闯入榜单前五。

老对手诺和诺德核心产品司美格鲁肽市场表现承压。降糖药Ozempic（司美格鲁肽注射液）销售额预测缩水，从2025年的222.5亿美元降至2026年的197亿美元，排名直接从第二滑落至第六。另一款司美格鲁肽减肥注射液（Wegovy），最终排在榜单第八位，GLP-1“双雄”的走势彻底分化。

礼来的领先优势，在2025年已正式确立。2025年一季度末，礼来公开宣布，其已拿下美国肠促胰岛素类似物市场的领导地位，以53.3%的处方量占比，首次超越诺和诺德。面对礼来的强势狙击，诺和诺德在2025年四次下调全年销售增长预期，将最初16%-24%的增长区间，收窄至8%-11%。业绩指引的持续下调，直观反映出公司对GLP-1糖尿病与肥胖症疗法增长前景的谨慎预期。

财报数据进一步印证了这一格局转变。进入2025年后，诺和诺德的3款司美格鲁肽单季合计销售额始终未能突破2024年第四季度的606亿丹麦克朗（约87亿美元）的峰值。而礼来两款替尔泊肽产品合计销售额在2025年第二季度便达到85.8亿美元，实现对司美格鲁肽的反超。2025年第三季度，替尔泊肽双产品合计销售额更是突破100亿美元大关，达到101.03亿美元，增长势头远超竞品。

GLP-1类药物的市场潜力正以肉眼可见的速度高速释放，全球千亿级市场规模持续扩容。当前，诺和诺德与礼来形成的“双巨头”竞争格局虽暂时稳固，但并非铁板一块，各类迭代在研产品喷涌而出，有望成为搅动全球GLP-1赛道竞争的新力量。

Evaluate Pharma在另一份专项报告中明确预测，2026年全球最具潜力的待上市药物及生物制药领域高价值研发项目中，GLP-1相关药物均占据核心地位。

行业内有观点认为，胰淀素疗法有望取代GLP-1机制，成为肥胖症和2型糖尿病的核心代谢治疗方案。诺和诺德将研发重心放在GLP-1类药物与胰淀素（Amylin）类药物的联合应用探索上，试图凭借机制创新寻找翻盘契机。其中，其研发的胰淀素与GLP-1激动剂固定剂量复方制剂CagriSema位居2026年最具潜力上市药物榜首，并且该药已于2025年底提交了上市申请。诺和诺德另一款与胰淀素相关的明星产品Amyeretin目前正式启动Ⅲ期临床试验。

与之对应，礼来则聚焦小分子口服剂型与多靶点机制药物研发。其研发的口服GLP-1激动剂Orforglipron也已提交了上市申请，专门对标诺和诺德已上市口服司美格鲁肽Rybelsus。同时，在GLP-1三靶点激动剂赛道，礼来的Retatrutide研发进展全球最快，目前正同步开展肥胖、2型糖尿病、心血管事件二级预防、阻塞型睡眠呼吸暂停等多项适应症的Ⅲ期临床试验。

4款重磅药遇“专利悬崖”，11款司美格鲁肽蓄势待发

百亿销售额的光环之下，2026年全球TOP10畅销药正遭遇“专利悬崖”的致命考验。这场席卷全球医药行业的专利到期潮，成为各大药企无法回避的生存挑战。在这份榜单中，Eliquis（阿哌沙班）、Ozempic（司美格鲁肽）、Keytruda（帕博利珠单抗）、Darzalex（达雷妥尤单抗）四款TOP10成员将在未来五年内陆续迎来“专利悬崖”，其市场独占权丧失后，销售额恐面临断崖式缩水，进而重塑全球医药市场头部格局。

最受关注的是“药王”Keytruda，这款PD-1抑制剂在2024年实现约294.8亿美元的全球销售，占默沙东总收入接近一半。Keytruda将在2028年前后于美国等关键市场面临生物类似药竞争。即便默沙东已提前推进皮下注射剂型，试图延长商业生命周期，这一时间点仍然意味着一个确定的拐点：一旦生物类似药进入，价格与市场份额都会迅速承压。

阿哌沙班（Eliquis）的专利压力更为紧迫，这款由BMS与辉瑞联合商业化的口服抗凝药，核心化合物专利将于2026年到期。BMS在投资者沟通中已明确提示，2026–2027年将进入专利影响逐步显现的阶段。Eliquis在2026年预计销售额将达121亿美元，但这个极大可能是Eliquis最后一次入选TOP10畅销药榜单。

诺和诺德Ozempic在中国的专利也将于今年到期，仿制药的进入加剧了这款GLP-1激动剂的销售下行压力。米内网数据显示，2025年前三季度司美格鲁肽注射液在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近60亿元，诺和诺德独揽市场。目前，国内已有11款司美格鲁肽生物类似药的上市申请获受理，包括正大天晴药业、石药集团、复星万邦等，另有多家企业已进入Ⅲ期临床，市场竞争渐趋白热化。

强生的“销冠”达雷妥尤单抗（Darzalex）也无法绕过专利悬崖。靶向CD38的Darzalex作为治疗多发性骨髓瘤的核心药物，2023年该药全球销售额超过97亿美元，后续则持续强势上涨，2024年首次突破“百亿大关”达到116.7亿美元。强生正通过持续拓展适应症巩固市场，2024年先后提交新诊断不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤、高风险冒烟型多发性骨髓瘤两项适应症申请，试图延缓专利到期后的销售额下滑态势，但长期仍难抵生物类似药的冲击。

结语

2026年全球TOP10畅销药预测榜，藏着医药行业的“不变与剧变”——产品阵容未改，核心格局却已然重塑，“危”与“机”双向交织。榜单排名的大洗牌，直白道出市场热点的转移：以GLP-1为代表的代谢药物强势崛起，有望改写全球医药市场的价值格局、登顶行业巅峰。更关键的是，未来五年，“专利到期潮”汹涌来袭，将狠狠冲击多家顶级药企，这场行业大洗牌，已然箭在弦上。