软膏剂作为经皮给药的一种常见剂型，相关用药市场备受关注。米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场软膏剂均超过180亿元销售规模；2025年Q1-Q3同比增长近5%，品牌TOP20中，西药（化+生）：5大品牌大涨超10%，华邦、华润三九、澳美上榜；中成药：15个独家产品“霸屏”，马应龙、奇正、达仁堂亮眼。在研新品方面，青峰医药、金赛药业、康缘等企业发力1类新药。

180亿市场屡创新高，青峰、金赛、康缘……发力1类新药

近年中国三大终端六大市场软膏剂（化+生+中）销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，软膏剂（化+生+中）在近两年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过180亿元销售规模；2025年Q1-Q3同比增长近5%，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）和院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）均有增长。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场软膏剂（化+生+中）大类格局

从大类格局来看，皮肤病用药（化+生）、皮肤科用药（中）、消化系统疾病用药（中）、生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）、神经系统药物（化+生）合计市场份额占比超过90%，消化系统疾病用药（中）则是TOP5中增速最快，同比增长14.03%。

软膏剂在2025年共有63个受理号获批上市，涉及13个品种，多家企业表现亮眼。包括重庆华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏拿下首仿、糠酸莫米松乳膏第2家过评；杭州领业医药科技的地奈德软膏拿下首仿；北京诚济制药的夫西地酸钠软膏为首家过评等。

截至目前，软膏剂共有近200个受理号报产在审，涉及27个品种。从品种来看，克立硼罗软膏最火热，有34家企业报产在审；其次莫匹罗星软膏有24家，夫西地酸乳膏有19家，利丙双卡因乳膏有16家，他克莫司软膏、吡美莫司乳膏各有10家。此外，利多卡因丁卡因乳膏暂无仿制药获批，科笛生物医药、北京诺博特生物、浙江孚诺医药、江苏盈科生物制药4家企业冲刺首仿；江苏恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏、明慧医药的伊托法替布软膏均为化药1类新药，华润三九医药的他扎克林乳膏为化学改良型新药。

据不完全统计，2020年至今，软膏剂共有55个新药获批临床。其中，41个为1类新药，西药方面，皮肤科用药最多，有25个，其次是抗肿瘤和免疫调节剂有7个，感觉系统药物和呼吸系统用药各有1个，涉及青峰医药、金赛药业、康缘药业等企业；中成药方面，消化系统疾病用药、皮肤科用药、骨骼肌肉系统疾病用药各有2个，儿科用药有1个，涉及马应龙药业集团、新奇康药业、北京斯利安药业等企业。

西药：华邦、华润三九、澳美上榜，5大品牌大涨

2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场软膏剂西药一级集团TOP20中，华邦健康、强生、雅各臣科研制药、澳美制药、赫力昂位居前五，合计市场份额占比近35%。多个正增长集团中，浙江孚诺医药、晖致、江苏知原药业、新和成、意大利Recordati制药均有双位数增速。

品牌TOP20中，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏、利奥制药的他克莫司软膏位居前三。4个独家品种上榜，包括浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏、南京南大药业的硝呋太尔制霉菌素阴道软膏等。

从集团层面来看，强生有3个品牌上榜，澳美制药、湖北恒安芙林药业、丹麦利奥制药各有2个。从销售额增速来看，5个品牌有双位数增速，Recordati的卤米松/三氯生乳膏大涨29.67%、晖致的吡美莫司乳膏大涨25.24%、浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏大涨18.19%、重庆华邦制药的地奈德乳膏大涨13.49%、湖北恒安芙林药业的丙酸氟替卡松乳膏大涨12.31%。

地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎等，目前有7家企业拥有生产批文。该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模持续攀升，2025年Q1-Q3超过5亿元。其中，重庆华邦制药的市场份额占比最大，销售额同比增长13.49%，在软膏剂西药品牌中上升到TOP2。

丙酸氟替卡松乳膏适用于成人湿疹、银屑病（泛发斑块型除外）、神经性皮肤病等炎症性皮肤病治疗，目前有8家企业拥有生产批文。该产品在近年中国三大终端六大市场销售额均保持双位数增速。其中，湖北恒安芙林药业的市场份额最大，2023年-2025年Q1-Q3销售额分别同比增长17.91%、15.03%、12.31%，在软膏剂西药品牌中上升到第7位。

中成药：15个独家品种“霸屏”，马应龙、奇正、达仁堂亮眼

2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场软膏剂中成药一级集团TOP20中，马应龙药业集团、汕头美宝制药、奇正集团、贵州绿太阳制药、吉药控股位居前五，合计市场份额占比近50%。多个正增长集团中，汕头美宝制药、贵州绿太阳制药、吉药控股、亿帆医药、荣昌制药、良济药业、华润医药等10家均有双位数增速。

品牌TOP20中，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏以超过5亿元销售额领跑，汕头美宝制药的湿润烧伤膏、贵州绿太阳制药的肤痔清软膏排在第二、三位，销售额分别超过3亿元、2亿元；长春普华制药的丹皮酚软膏、西藏奇正藏药的白脉软膏和青鹏软膏、四川德峰药业的除湿止痒软膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏均销售额超过1亿元。

15个上榜独家品种中，贵州绿太阳制药的肤痔清软膏增速最快，大涨42.78%；汕头美宝制药的湿润烧伤膏、四川德峰药业的除湿止痒软膏、威海华洋药业的外用应急软膏等均有双位数增速，津药达仁堂的京万红软膏则晋身前十之列。

从集团层面来看，马应龙药业集团（马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏）、奇正集团（白脉软膏、青鹏软膏）各有2个上榜。

马应龙麝香痔疮膏是马应龙药业集团的独家品种，用于湿热淤阻所致的痔疮、肛裂，症见大便出血，或疼痛、有下坠感；亦用于肛周湿疹。该产品在2024年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，2025年Q1-Q3同比增长6.49%，连续多年稳居软膏剂中成药“销冠”宝座。

京万红软膏是津药达仁堂的独家品种，用于轻度水、火烫伤，疮疡肿痛，创面溃烂。该产品是国家医保甲类、国家基药、OTC乙类品种，在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2024年销售额突破1亿元，2025年Q1-Q3同比增长8.03%，晋身到软膏剂中成药TOP9品牌。