抗肿瘤化药是医疗机构中常用的临床药物。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端销售额超540亿元，蛋白激酶抑制剂占“半壁江山”；TOP20品牌方面，13个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，恒瑞、翰森、正大天晴等亮眼。伴随第十一批集采相继落地，第十二批集采亦将提上日程，5个抗肿瘤化药初步符合集采条件，汇宇、重庆药友、国药、华海等企业过评产品数领跑。

抗肿瘤化药市场冲刺720亿！蛋白激酶抑制剂亮眼

受疫情、集采常态化推进、人口老龄化加剧等因素影响，近年来抗肿瘤化药市场波动明显。

米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗肿瘤化药2021年创下历史新高的近800亿元，随后2023-2024年呈逐年下滑趋势，2024年重现上涨达700亿元以上，2025Q1~Q3保持增长至超540亿元，全年将向超720亿元发起冲击。

临床在售剂型方面，抗肿瘤化药主要涉及7种剂型，包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、栓剂等。其中，片剂2025Q1~Q3销售额超220亿元，首度摘下桂冠；注射剂、胶囊剂相继位列其后，销售额均在130亿元以上。

从治疗类别上看，抗肿瘤化药涵盖8个治疗小类。其中，蛋白激酶抑制剂（以替尼类药物为主）2025Q1~Q3销售额同比涨逾15%，以52.34%的市场份额稳居首位；植物生物碱和其它天然药、抗代谢药市占比分别达11.14%和9.73%，先后排在第二和第三。值得一提的是，蛋白激酶抑制剂近年来市场飞涨，从2013年的约37亿元增长至2025Q1~Q3的超280亿元。

一级集团销售额TOP20格局中，恒瑞医药、阿斯利康、正大制药依次位列前三，销售额均在40亿元以上，合计市场份额约24%；从销售额增速上看，恒瑞医药、正大制药、翰森制药、艾力斯、百济神州、海正药业、辉瑞等涨幅均达两位数。

13个独家品种“霸榜”，恒瑞、翰森、正大天晴......出圈

抗肿瘤化药销售额TOP20品牌上榜门槛在5亿元以上，市场份额合计超43%。其中，TOP5品牌以国产品牌为主，包括正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊等。

上榜的抗肿瘤化药有13个为独家品种，包括正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片和甲磺酸阿帕替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊、绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体等。

16个品牌销售额呈正增长，有11个涨幅达两位，包括：艾力斯的甲磺酸伏美替尼片暴涨84.98%、翰森制药的甲磺酸氟马替尼片大涨46.56%、百济神州的泽布替尼胶囊、吉贝尔药业的利可君片和翰森制药的甲磺酸阿美替尼片均涨逾30%、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片和甲磺酸阿帕替尼片均涨超20%。

从一级集团层面看，恒瑞医药有3个品种在列，具体为独家品种马来酸吡咯替尼片和甲磺酸阿帕替尼片、以及注射用紫杉醇(白蛋白结合型)；翰森制药则有2个独家品种在列，包括甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片；两家进口厂商同有2个品种在列，分别是阿斯利康（甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片）和辉瑞（阿昔替尼片、洛拉替尼片）。

注射剂占主导！5个品种备战第十二批集采

已落地执行的十批化药国家集采中，分别有3个、2个、2个、3个、6个、6个、0个、0个、4个、3个抗肿瘤化药被纳入，合计29个品种。其中15个为注射剂，14个为口服常释剂型，涉及奥拉帕利、多柔比星脂质体、仑伐替尼、奥沙利铂、替莫唑胺等重磅品种。

据2025年12月召开的全国医疗保障工作会议指出，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。这意味着第十二批集采已然提上日程。

米内网数据显示，截至1月22日，有5个抗肿瘤化药未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件，包括甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、达可替尼口服常释剂型、卡铂注射剂和亚叶酸钙注射剂。从剂型分布上看，注射剂占4个席位，口服常释剂型占1个席位。

5个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过20亿元。其中，卡铂注射剂为销售额超10亿元的大品种，阿糖胞苷注射剂、亚叶酸钙注射剂销售额均超3亿元，甲氨蝶呤注射剂销售额超2亿元。

竞争格局方面，3个品种符合条件的企业数均在10家及以上。其中，阿糖胞苷注射剂和甲氨蝶呤注射剂的原研厂商辉瑞市占比分别超90%和60%，目前已有多家本土药企先后入局、蓄势待发。若其最终被纳入第十二批集采，产品市场或将迎来新一轮洗牌。

从过评企业上看，汇宇制药、重庆药友制药各有3个过评品种在列，国药集团、华海药业、成都瑞尔医药、四川百利药业、仁合熙德隆药业、石家庄荣雾迪医药等均有2个过评品种。