2026医药产业考验逆周期的勇气和能力
编辑说：百年变局与中华民族伟大复兴相互交织下，我国医药产业正从制药大国向制药强国迈进，以价值创造为核心的创新药正成为行业主旋律，洞察医药创新全球及国内形势，是医药企业战略决策的前提，米内网近期采访医药行业资深专家林建宁先生，在年度交替、五年计划交替的节点，分享林建宁对2026医药产业形势的基本判断......
来源：米内网原创 2026-01-12 09:06
百年变局与中华民族伟大复兴相互交织下，我国医药产业正从制药大国向制药强国迈进，以价值创造为核心的创新药正成为行业主旋律，洞察医药创新全球及国内形势，是医药企业战略决策的前提，米内网近期采访医药行业资深专家林建宁先生，在年度交替、五年计划交替的节点，分享林建宁对2026医药产业形势的基本判断......
全球医药格局正在重构
1. 国际动荡的政经形势对全球药品格局影响深远
当前全球政治经济正进入二战后多事之秋的百年变局。林建宁认为，人类历史上战争与和平是永恒的主题，也是矛盾的对立统一，二战后近百年的总体和平也累积了诸多风险，百年变局正深度演进，持续三年多的俄乌冲战争仍在持续，导致全球粮食、能源成本攀升并递延到原料药，并导致仿制药成本高企，企业生产积极性下降；加沙停火协议艰难达成但也仅仅是脆弱平衡，美国公然侵略委内瑞拉并劫持其总统马杜罗，印巴、巴阿、美委、泰柬等国家或地区冲突彼伏此起，美国为了自称的MAGA而提高关税，欧洲经济陷入低迷......这些矛盾冲突有一定的必然性，也对世界药品格局有着深远影响。
2. 全球医药经济延续调整期
林建宁认为，2026年全球医药经济将继续调整。
首先是医保控费。“美国医保新政正开始影响美国市场。”林建宁分析道。为了缩减财政支出以维护全球霸主地位，作为财政支出的一部分，美国从奥巴马时代就开始医保改革，但到特朗普1.0医改及拜登通胀削减法案，一直都只闻雷声不见雨点，真正的动作是特朗普2.0针对medicare的医保谈判。最新结束的美国医保谈判中，针对15种治疗严重慢性病和癌症的药物实现平均降价44%，其中诺和诺德司美格鲁肽降价71%。虽然medicare医保市场只是美国药品市场的一部分，且这次谈判对美国商业医疗保险影响有多大还有待多方博弈，但总体对美国药品市场的影响是少不了的，美国占全球药品市场44%，美国药品市场滞涨是造成全球药品市场减速的重要原因。
其次是专利悬崖。2027-2028年，预计将有年销售达1800亿美元的药物专利到期，占到全球药品市场的12%。专利悬崖如果没有新的重磅炸弹药替代，肯定影响到全球的药品市场增长。
另外是跨国药企战略调整。一是控成本，药企最直接的举措就是裁员；二是精选管线，资源集中投向易出重磅炸弹的领域；三是通过并购抢夺优势资源，如诺和诺德与辉瑞争夺GLP-1减肥药开发商Metsera。全球制药TOP10排位生变，礼来的替尔泊肽2025年前三季度全球领跑。今年前三季度礼来、辉瑞、强生等前十位的跨国药企销售额非常接近，反映出国际竞争的激烈程度。
据林建宁介绍，2019-2023年，全球药品市场复合增长率为5.3%，2024年开始，有机构预测年增长率是2%-5%。
3. 2026年资本市场或将有所复苏
林建宁表示，2026年美国预期将继续降息。美元贬值对出口不利，但对我国医药资本市场复苏有帮助，利于医药创新的融资，2025年美国资本一级市场已有复苏苗头，二级市场经历“深V”反转后明显复苏。
中国医药产业加快新旧动能转换
1. 中国药品市场全球占比稳步提升
林建宁表示，中国药品市场跟中国经济在全球的地位提升趋势类似，正从量变逐渐转变为质变，如今已稳居全球第二大药品市场。
2. 医药产业在整合和分化中加剧存量博弈
林建宁认为，未来几年医药工业端将体现两个关键词：一是分化，二是整合。
总体方面，2025年1-9月份医药工业营收下降2%（统计局数据），米内网全国药品三大终端六大市场下降了1.02%。药品终端从快速增长不断扩张，到增速放缓甚至负增长。医院终端，集采、医保支付方式改革等因素，叠加终端合规考验医院端精细化管理。零售终端，各大连锁不仅放缓并购步伐，还在相继关店。零售端受线上线下比价效应影响较大，降幅3.2%高于去年同期，即时零售配送使电商竞争更激烈，京东、阿里和美团加大力度设置前置仓，直接配送一步到消费者，供应链缩短对商业企业有较大冲击。
仿制药方面，仿制药市场占比过高需要调整是药品市场失速的内在逻辑之一，集采叠加医药反腐、终端合规等因素，仿制药市场2026年将进一步压缩，大部分内卷的仿制药企业可能会有更多停产、破产。
创新药方面，我们看到可喜的苗头：2025年中国新药研发管线数量超过7040个，在全球达到29%的比重，居世界第二位；更重要的是，中国正成为全球创新强劲的新生力量，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年的48个；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，远超过2024年全年总额500多亿美元。这背后是跨国药企对中国创新能力的认可，一个以中国为重要节点的全球研发与商业网络正在成型。但即便是创新企业，同样也在分化，若仍在PD-1/PDL-1等同质靶点领域打转，就难有前途，只有找到新赛道或新管线才能发展的更好。
另外，行业整合也在加速。华润、国药、广药等大集团正在加强产业链整合，如广药入股南京医药进入华东市场，加快整合是大趋势。
增量博弈转向存量博弈的趋势愈发明显，存量博弈的制胜之道在于优化资源配置、精细化管理、把握结构性机会。
3. 商业医疗保险为多层次医疗保险补上不可或缺的拼图
据林建宁介绍，今年9月30日，国家金融监督管理总局对外发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，对包括商业医疗保险在内的健康保险提出深化改革要求，提出将包括新药品在内的创新产品及技术积极纳入保险保障范围，构建更科学完善的新型健康服务保障体系。
林建宁认为，商保目录本质上是商业保险的“基础设施”，进目录仅仅是商保支持的必要条件，更重要的是后续商保企业在商保价格协商基础上对商保产品的投入产出及市场接受度的精算及设计，以及相关部门对包括商保在内的多层次保障体系的体制机制的创新。
中国创新药国际化的趋势不可阻挡
1. 中国创新药已证明自己的创新含金量
以恒瑞医药为例，其2024年对外授权总金额约71亿美元，2025年约166亿美元，科伦博泰、百利天恒等企业也凭借高价值项目获得巨额国际订单。更重要的是，像康方生物的依沃西单抗在关键临床试验中头对头战胜了全球“药王”K药，百济神州的泽布替尼则在全球市场直面强敌并取得成功。这些案例证明，中国创新已从“跟随创新”走向“卓越创新”，中国创新药的含金量正在集体提高。
2. 部分MNC因为管线青黄不接而对中国创新药有较大权益需求
“我们观察到，一些大型跨国药企的明星产品线面临断档风险，其内部研发管线未能及时产出同等竞争力的接替者。”林建宁透露。这种“青黄不接”的状态，使得它们对中国拥有强大源头创新能力和高效研发平台的企业产生了强烈的合作乃至并购需求。这不仅仅是项目引进，更是对中国整体研发体系和创新生态的认可。
3. 新环境下我国创新药依然需要坚持出海
当前，以人工智能及生命科学为核心的第四次产业革命重要阵地的争夺成为大国博弈的主线，《生物安全法案》、基础研究脱钩、高关税、限制美国药企与中国创新药企的交易，要求FDA严审中国临床试验数据并收取高额监管费等措施都已经或可能陆续出现，并给中国创新药企业带来较多不确定性。但分析刚刚通过将于2026年实施的《生物安全方案》内容，不难发现并没有原来想象的那么严厉。面对变化的新环境，我国创新药出海不应放缓步伐。我们高兴的看到，近期信达与武田签订百亿美元的协议、默沙东联手黑石集团深化与科伦博泰的合作，新药出海欣欣向荣；泽布替尼前三季度的单品销售额近200亿元，更是成为新药出海的标杆。
政策推动中药产业升级带来洗牌
1. 中药注射剂正面临证明自己的大考
国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局在2025年10月联合发布的《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，要求对经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的中药注射剂，注销药品注册证书。对未按照国家药监局责令要求或者未按照审评意见开展上市后研究和评价的中药注射剂品种，药品监督管理部门依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施。林建宁认为，这一政策划定中药注射剂上市后再评价清晰路径，中药注射剂需要过安全性、有效性、质量可控性这三关，这场“淘汰赛”动真格了。此外《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》及《中药生产管理专门规定》等系列新规的执行，在推动中药产业升级的同时也带来洗牌新机遇。
2. 中药标准正在提速
中药标准化是引领产业高质量发展的基石。据林建宁介绍，国家药监局正积极构建以国家药品标准为主体、省级标准为补充的中药标准体系，陆续发布了《中药标准管理专门规定》及《中药生产管理专门规定》。林建宁认为，中药标准建设提速，对提升中药产品质量安全与疗效稳定性，促进技术创新与产业升级，助力监管与行业规范等都有重要价值，在推动中药产业升级的同时也带来洗牌新机遇。
AI对医药产业的未来影响不可小觑
1. AI逐渐展现赋能创新药开发的潜能
“AI在医药研发领域的应用，正从‘锦上添花’的工具演变为‘颠覆规则’的驱动力。”林建宁说。AI能够将药物发现时间缩短40%，临床试验时间节约至少50%，有望改变“十年十亿美金”的传统研发范式。例如，英矽智能的全球首款由生成式AI发现的药物已进入临床试验阶段并获积极数据。
2. AI也有望赋能监管科学
据林建宁介绍，AI将成为强大的监管辅助工具，国家药监局已编制发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，海南正试点“远程监测+AI识别+算法感知”智慧监管模式，京津冀正推进建设跨区域协同的AI风险防控网络，各地的AI赋能监管实践，有望推动AI在辅助审评审批、日常监督检查、药物警戒与风险防控、公众服务与决策支持等方面进一步提质增效。
“判断产业未来，既要看宏观经济的潮汐，也要看技术创新的浪花，更要看企业穿越周期的勇气和能力。”林建宁最后总结道。中国医药产业在2026年这个关键节点，既有转型的阵痛，也充满着向新向强而行的确定性与活力。
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