近段时间，集采消息频传：安徽拟启动92个品种带量联动，河北联盟集采中选结果出炉，国采1-8批接续报量结束；浙江组建的45个品种集采提上日程，不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种，以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药（含剂型独家，下同）。集采持续推进“提质扩面”，中成药集采热浪四起，其战火已加速向OTC品种延伸。

集采品种持续优化，划分A/B组开展评审

自2025年11月以来，浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件，进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。

据梳理，浙江省第六批集采拟纳入45个品种（按通用名统计，下同），包括33个化药和12个中成药，均划分A/B组开展评审。其中，化药A组为参比制剂、过评仿制药，B组为其他仿制药；中成药A组为同品种2024年浙江省入库金额累计占比前80%的申报企业，B组则为其他申报企业。

拟中选规则方面，采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。其中，技术评审包含：临床使用疗效（30分）、产品质量可靠性（20分）、临床使用安全性（20分）、品牌认同度（15分）、包装质量与方便性（10分）和服务信誉（5分）六大维度，上述指标以专家打分为主，可见专家审评意见较为重要；价格评审报价≤省集采最低在线交易价和省集采中选价，独家申报企业产品可直接进入价格评审。

值得一提的是，中选结果执行三个月后，若中选药品总体约定采购量完成率低于序时进度且总体配送率低于60%，影响临床使用时，将启动备选药品确定程序，以切实保障集采药品临床供应稳定。

5个超10亿化药突围，恒瑞、先声......优势十足

45个品种拟纳入此次浙江省集采，从治疗大类上看，以消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物为主，分别占据9个、7个、4个、4个和4个席位。

化药方面，均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看，有14个口服常释剂型、8个注射剂拟纳入，合计占比超过六成。

33个化药中，有5个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超10亿元，包括碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、肠内营养(TPF)口服液体剂和卡铂注射剂。

碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，为国家医保甲类药品种，2023-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超30亿元，2025Q1~Q3继续保持增长至超23亿元，恒瑞医药连续多年以超九成的份额领跑市场。目前，该药有7家企业拥有生产批文，其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评，司太立、倍特药业、圣华曦药业、煜洋药业4家企业均以新分类报产获批、视同过评。

依西美坦口服常释剂型是一种芳香化酶抑制剂，适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者，目前已纳入国家医保乙类药目录，2024年在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元，为口服内分泌治疗用药通用名TOP1品种。米内网数据显示，目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦胶囊2款制剂获批上市，其中依西美坦片已有齐鲁制药、宣泰药业、同方药业等5家企业获批过评（含视同过评）。

艾拉莫德口服常释剂型是由先声药业开发的一款风湿病治疗新药，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用，适应于活动性类风湿关节炎。在中国公立医疗机构终端，艾拉莫德片2022年销售额首破10亿元大关，随后近三年均保持两位数的同比增速；2025Q1~Q3以29.58%的增速增长至超15亿元，为抗炎药和抗风湿药TOP1产品，先声药业稳居该品类一级集团TOP1宝座。

12个中成药再掀热浪，独家品种“成爆款”

中成药方面，“清一色”为医保用药，包括5款医保甲类药和7款医保乙类药，其中基药品种占比达50%；从OTC分类看，甲类品种（含双跨）有8个，乙类品种（含双跨）有1个，非OTC品种有3个。

拟纳入集采的12个中成药中，独家品种占比达50%，其中2个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在18亿元以上，分别为脑心通胶囊、肺力咳合剂。

脑心通胶囊为步长制药的独家中成药，功能主治益气活血、化瘀通络，用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、脑梗塞、冠心病心绞痛等，是国家基药及医保乙类药品种。2021-2024年，该产品在中国公立医疗机构终端销售规模均超25亿元；2025Q1~Q3收获约19亿元，为脑血管疾病中成药TOP1产品。

肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的功效，用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎见上述证候者，为国家医保甲类药、OTC甲类（双跨）品种，目前仅贵州健兴药业拥有生产批文。该药2021-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均保持逐年攀升之势，2024年拿下创新高的超18亿元，为止咳祛痰平喘中成药TOP2产品。

毋庸置疑，拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势，其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见，相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。

此外，9个OTC中成药品种拟纳入本批集采，占比高达75%，包括神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。

事实上，继2024年安徽中成药集采首次纳入OTC品种以来，呼之欲出的全国第四批中成药集采亦计划大规模纳入OTC品种。此举进一步释放出中成药集采提质扩围的积极信号。

业内观点认为，独家品种与OTC品种协同纳入，将推动中成药集采从医院终端向零售市场延伸，形成“全方位覆盖、多层次管控”体系。中成药集采向OTC领域深度渗透，也将倒逼行业加速转型升级，助力中成药市场实现提质降本、规范有序、供需适配的高质量发展新格局。