近期，儿科中成药市场波澜再起，湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒申请中药品种保护初保获受理，悦康药业的中药1.2类新药百蕊提取物颗粒获批临床，康缘药业的中药3.1类新药泻白散颗粒获批上市。米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场儿科中成药均超过180亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从TOP20品牌来看，院内市场超10亿大品种领跑，14个独家产品“霸屏”，济川、贵州三力、康缘上榜，汉森制药、精华制药等3个品牌亮眼；院外市场独家品种大涨50%，健民、葵花、亚宝上榜。

米内网数据显示，儿科中成药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过150亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）、院外市场（零售药店终端）均有下滑，分渠道来看，仅网上药店逆势上扬，同比增长近17%。

从亚类格局来，儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药、儿科厌食症用药位居前三，合计市场份额占比超过80%；儿科惊风药增速最快，超过10%。

从剂型格局来看，散剂/颗粒剂的市场份额占比最大，超过50%；溶液剂位居第二，市场份额占比超过30%。

从在销品种数量来看，产品有近400个，品牌近1200个。

日前，国家药监局官网显示，小儿荆杏止咳颗粒申请中药品种保护初保获受理，该产品是湖南方盛制药的独家品种，用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰、痰黄,咽部红肿等症。在此之前，吉林敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液申请中药品种保护初保获受理。

2025年，国家药监局发布多个中药保护品种公告和中药保护品种受理公示，7款儿科中成药在列，均为独家产品，其中，一品红生物医药的芩香清解口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液均为首家中药二级保护品种，湖南汉森制药的四磨汤口服液为延长保护期（二级保护），湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒、吉林敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液、南京中山制药的小儿感冒舒颗粒均为申请中药品种保护初保获受理。

院内市场：超10亿大品种领跑，济川、贵州三力、康缘上榜

从儿科中成药2025年Q1-Q3中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端一级集团TOP20来看，济川药业、贵州三力制药、康缘药业、汉森制药、鲁南制药位居前五，合计市场份额占比超过40%。

品牌TOP20中，济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒是唯一一个销售额超10亿元的品牌，连续多年稳居榜首；贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）超过5亿元排第二位，江苏康缘药业的金振口服液超过4亿元排第三位。

从治疗亚类来看，儿科止咳祛痰用药最多，占据10个席位；儿科感冒用药有6个，儿科厌食症用药有4个。

14个独家产品上榜，包括贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、江苏康缘药业的金振口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、金诃藏药的安儿宁颗粒等。其中，湖南汉森制药的四磨汤口服液、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒均实现3连涨，精华制药集团的王氏保赤丸实现5连涨；苏中药业集团的清宣止咳颗粒重返TOP10之列。

湖南汉森制药的四磨汤口服液用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘等。该产品为国家医保乙类、OTC甲类品种，2024年销售额超过4亿元，2025年Q1-Q3同比增长2.48%，是儿科厌食症中成药TOP1产品和品牌。2025年2月，国家药监局官网发布中药保护品种公告，对汉森制药的四磨汤口服液继续给予二级保护，延长保护期，保护期限为2025年2月24日-2032年2月25日。汉森制药表示，这是对该药品的临床价值、质量和疗效等方面的充分肯定，将有利于公司发挥主导产品的知识产权优势，继续提升产品的核心竞争力。

精华制药的王氏保赤丸用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症；成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售规模持续扩容，2021年-2025年Q1-Q3分别同比增长36.43%、6.00%、20.40%、19.95%、2.53%。资料显示，精华制药在2025年上半年完成澳门王氏保赤丸产品注册，王氏保赤丸纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》推荐用药。此外，公司还推进王氏保赤丸治疗儿童便秘专家共识及治疗成人便秘循证研究等工作。

院外市场：独家品种大涨50%，健民、葵花、亚宝上榜

从2025年Q1-Q3中国零售药店终端一级集团TOP20来看，健民药业、葵花药业、济川药业、亚宝药业、华润医药位居前五；正增长集团中，黑龙江济仁药业、安生医药均有双位数增速。

品牌TOP20中，健民药业集团的龙牡壮骨颗粒、济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒、亚宝药业集团的丁桂儿脐贴位居前三，海南葫芦娃药业集团的小儿肺热咳喘颗粒、广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒、江苏康缘药业的金振口服液等销售额均超过1亿元。

13个上榜独家产品中，健民药业集团的龙牡壮骨颗粒连续多年占据“销冠”宝座，2个品牌有双位数增速，黑龙江济仁药业的菖麻熄风片大涨50.46%，是唯一一个上榜的儿科惊风药；辽宁东方人药业的静灵口服液大涨29.08%。

从集团层面来看，葵花药业最多，有4个上榜，分别是小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、芪斛楂颗粒；华润医药（小儿感冒颗粒、小儿咽扁颗粒）、亚宝药业（丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶）各有2个上榜。

黑龙江济仁药业的菖麻熄风片用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者，症见头、颈、五官或肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦易惊等。该产品在2024年中国零售药店终端销售额突破6000万元，2025年Q1-Q3同比增长超过50%，首次晋身儿科中成药品牌TOP20之列，销售额已超过2024年全年。从细分渠道来看，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则保持快速增长态势。

中药新药大爆发！康缘拿下国内首家，悦康、以岭……1类新药来袭

近日，康缘药业发布公告，公司的泻白散颗粒获批上市，为首家获批，该产品用于小儿肺热咳喘证。康缘药业表示，儿科用药是公司布局的领域之一，此次泻白散颗粒获批上市，不仅丰富公司儿科产品梯队，有助于提升公司产品在该领域的市场竞争力和品牌影响力，更为公司盈利能力的持续提升夯实基础。

2025年至今，儿科中成药已有4款产品获批上市，其中，健民药业集团的小儿牛黄退热贴膏、北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒为中药1.1类新药，黑龙江省济仁药业的菖麻熄风颗粒为中药改良型新药，江苏康缘药业的泻白散颗粒为中药3.1类新药。3款产品报产在审，石家庄以岭药业的小儿连花清感颗粒、济川药业集团的小儿便通颗粒为中药1.1类新药，西施兰(南阳)药业的泻白散颗粒为中药3.1类新药。

2022年至今，儿科中成药有15款1类新药获批临床，其中，悦康药业集团的百蕊提取物颗粒、华润三九医药的小儿安神补脑颗粒、山东汉方制药的小儿六味湿疹凝胶、海南葫芦娃药业集团的小儿胆青双解颗粒、亚宝药业集团的ZY-A002、奇正(珠海市横琴)国际医药的小儿热立清颗粒、北京盈科瑞创新医药的小儿苓龙早熟颗粒、九华华源药业的小儿热平颗粒均在2025年获批。