近期，集采消息频传：江苏63个品种集采开标在即，国采1-8批接续来袭，浙江拟开展第六批集采，河南34个国采可替代、用量大、金额高的药品集采提上日程，不乏顺铂注射剂等同为国家基药和医保甲类药品种，以及丙帕他莫注射剂等2024年在河南省公立医院终端销售额超8000万元的畅销药。国家重磅会议释放新一轮国采信号，超140个品种满足7家及以上的企业竞争格局，齐鲁、远大、倍特等过评品种数惊人。

集采品种目录再优化，聚焦可替代、用量大、金额高

今年4月，河南省医保局发布《关于开展部分药品信息摸底工作的通知》（下文简称《通知》），拟对47个国采可替代药品进行摸底，并纳入参考监测清单。

时隔约8个月（12月9日），《河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》（下文简称《意见稿》）出炉，河南牵头拟对34个国采可替代品种以及本省遴选的用量大、金额高药品开展新一轮带量集采（下文简称“河南省集采”）。

来源：河南省医保局

从集采品种上看，《意见稿》对比《通知》剔除了氨溴索口服液体剂、硝酸异山梨酯口服常释剂型、左西替利嗪口服液体剂、脂肪乳(C14-24)注射剂、普拉洛芬滴眼剂、七氟烷吸入剂、卡铂注射剂、布比卡因注射剂、蛋白琥珀酸铁口服液体剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂、氟替卡松吸入剂、雷替曲塞注射剂、甲氨蝶呤口服常释剂型、阿戈美拉汀口服常释剂型、聚多卡醇注射剂15个品种，集采品种目录进一步优化。

采购方式上，此次集采的口服固体制剂和注射剂按质量层次分为A、B组进行，A组为参比制剂、过评/新分类获批仿制药，B组为其他非A组产品；符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，经济技术标得满分（减分项除外）。

拟中选规则上，有效申报企业数≥2家的品种，采取综合评审的方式确定拟中选企业，综合评审得分=经济技术标得分*40%+商务标得分*60%；有效申报企业数为1家的品种，采取议价谈判的方式确定拟中选企业，企业降幅须≥竞争品种拟中选平均降幅的70%。

与第十一批集采要求类似，本次集采所有投标企业均应承诺不低于成本报价，同品种报价最低的中选企业对其报价的合理性作出解释，并发布相关“低价声明”。此举旨在引导企业从“低价竞争”转向“质量竞争+成本控制+合理利润”的可持续模式，强化对药品质量与稳定供应的监管。‌

超4亿市场迎洗牌！齐鲁、瑞阳、苑东......当仁不让

此次河南省集采拟纳入34个品种，其中医保甲类药有10个，医保乙类药有13个，非医保用药有11个；从剂型上看，注射剂为主力军，占24个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物各以7个产品在数量上领跑。

34个拟纳入集采的品种中，既有顺铂注射剂、红霉素注射剂等同为国家基药和医保甲类药品种，也有丙帕他莫注射剂、尼洛替尼口服常释剂型等2024年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的临床畅销药，以及乌苯美司口服常释剂型、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射剂等2024-2025H1销售额增速均达两位数及以上的潜力品种。

顺铂注射剂是一种广谱抗肿瘤药，用于小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、子宮内膜癌等多个癌种的治疗，为国家基药及医保甲类药品种。米内网数据显示，目前顺铂注射剂已有4款产品获批上市，包括注射用顺铂、顺铂注射液、注射用顺铂(冻干型)和顺铂氯化钠注射液，其中仅顺铂注射液有企业以新分类申报上市，齐鲁制药拿下首家过评。

乌苯美司口服常释剂型是一种免疫增强剂，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等，也可配合化疗、放疗及联合用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症等。近两年，乌苯美司口服常释剂型在河南省公立医院终端销售额快速增长，2024年再度突破1600万元，同比涨幅达7779.63%；2025H1继续以36.9%的增速涨至超1100万元，苑东生物和普洛药业市场份额几乎“平分秋色”，分别超52%和47%。

丙帕他莫注射剂属于解热镇痛类药物，可用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛，也可用于发热的短期治疗。在河南省公立医院终端，注射用盐酸丙帕他莫2024年销售额超8700万元，同比增长34.91%；2025H1收获超4200万元，为止痛药（化+生）TOP1产品，瑞阳制药、海南皇隆制药、振东制药均以超30%的份额领跑市场。

在重点省市公立医院终端，河南省2021-2024年销售规模均在158亿元以上，2025H1以7.02%的增速增至超82亿元；本次河南省集采拟纳入34个品种，2024-2025H1在本省公立医院终端合计销售额分别超4亿元和2亿元。

新一批国采闻风而动，超140个品种蓄势待发

据国家医保局报道，12月13日，全国医疗保障工作会议在北京召开，总结了“十四五”时期医保工作，并部署2026年工作。

在2026年医保部门八大重点工作中，第六项提到：要发挥医保战略购买作用，支持医药产业创新发展；开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采，继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购......这意味着第十二批集采将提上日程。

据不完全统计，截至12月22日，有140余个品种未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件。从剂型分布上看，注射剂和片剂为主力军，包括硝酸甘油注射剂、加尼瑞克注射剂、达格列净二甲双胍缓释控释剂型等热门品种，涵盖心脑血管系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、消化系统及代谢药等治疗大类。

140余个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额超过580亿元，其中28个品种竞争比较激烈，参与竞争企业数（按集团计，下同）达15家及以上。140余个品种中，涉及过评品种数达15个及以上的企业有13家，包括齐鲁制药、远大健康、倍特药业、科伦药业、石家庄四药、国药集团等国内知名药企。

根据此前第十一批集采品种的遴选规则，“参比制剂和过评仿制药企业数达7家及以上”仅为国采品种遴选的基础条件，另有68个品种因下述情形被排除在国采范围之外：采购额低于1亿元、老批文暂无过评、临床使用风险高、存在专利侵权高风险、重点管理的抗菌药物、区分医保性质/品规后不满足充分竞争条件等。业内预测，第十二批集采或将继续沿用上述筛排标准，并在该标准上进一步优化。