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30个妇科中成药火热!独家产品大涨231%,千金、步长上榜,康缘、健民、方盛……1类新药大爆发

编辑说:日前,CDE官网显示,山东润中药业的温经汤颗粒报产获受理,在此之前,健民集团发布公告,公司的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获批临床。今年以来,妇科中成药新药已有4款产品获批上市,5款产品报产在审,8款1类新药获批临床。米内网数据显示,妇科中成药在近年中国零售药店终端市场均超过50亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑。从TOP20来看,城市实体药店11个独家产品霸屏,千金、步长、同仁堂上榜;网上药店“销冠”易主,独家产品大涨231%,3个品牌“6连涨”。

来源:米内网原创      2025-12-12 09:15妇科中成药

日前,CDE官网显示,山东润中药业的温经汤颗粒报产获受理,在此之前,健民集团发布公告,公司的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获批临床。今年以来,妇科中成药新药已有4款产品获批上市,5款产品报产在审,8款1类新药获批临床。米内网数据显示,妇科中成药在近年中国零售药店终端市场均超过50亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑。从TOP20来看,城市实体药店11个独家产品霸屏,千金、步长、同仁堂上榜;网上药店“销冠”易主,独家产品大涨231%,3个品牌“6连涨”。

近年中国零售药店终端妇科中成药销售情况(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,妇科中成药在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场均超过50亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑。从细分渠道来看,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则保持快速增长。

2025H1中国零售药店终端妇科中成药亚类格局
来源:米内网格局数据库

从治疗亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力,市场份额合计占比超过80%。从剂型来看,丸剂市场份额占比最大,胶囊剂、散剂/颗粒剂、外用液体、片剂的占比均超过10%。

今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告(妇科中成药)

今年以来,国家药监局发布的中药保护品种公告中,有4款妇科中成药在列,其中3款为独家产品,江西华太药业的金丹附延颗粒、太阳升(亳州)生物医药科技的关黄母颗粒均为首家中药二级保护品种。

实体药店:11个独家产品霸屏,千金、同仁堂上榜,步长3大品牌亮眼

从城市实体药店一级集团TOP20来看,千金药业、步长制药、北京同仁堂、成都恩威、仲景宛西制药位居前五,国药集团、贵州健兴药业、葫芦娃药业均有双位数增速。

从在销品种数量来看,产品超过700个,品牌超过1800个。

2025H1中国城市实体药店市场妇科中成药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额不足5000万元以*表示

品牌TOP20中,四川恩威制药的洁尔阴洗液是唯一一个销售额超过1亿元品牌,株洲千金药业的妇科千金片晋身前三;太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)、北京同仁堂股份同仁堂制药的同仁乌鸡白凤丸、贵州健兴药业的康妇凝胶均有双位数增速。

11个独家产品上榜,包括四川恩威制药的洁尔阴洗液、株洲千金药业的妇科千金片、山东步长神州制药的红核妇洁洗液、贵阳新天药业的坤泰胶囊、昆明中药的舒肝颗粒等。

从集团层面来看,步长制药最多,有(红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊)3个上榜;北京同仁堂(同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸)、贵阳新天药业(坤泰胶囊、苦参凝胶)、九芝堂(驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸))各有2个上榜。

妇科千金片是千金药业的独家产品,用于湿热瘀阻所致的带下病,腹痛,症见带下量多,色黄质稠,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎见有上述证候者。该产品是国家医保甲类、国家基药、OTC甲类品种,2025年上半年在中国城市实体药店市场销售额超过8000万元,是妇科中成药TOP3品牌。

太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)在近年中国城市实体药店市场持续扩容,2020年-2024年分别同比增长40.37%、29.05%、28.69%、185.54%、19.34%,2024年销售额突破1亿元,2025年上半年同比增长31.08%。

网上药店:“销冠”易主,独家产品大涨231%

从网上药店一级集团TOP20来看,北京同仁堂、九芝堂、贵阳新天药业、山西广誉远国药、哈药集团位居前五,天津医药、兰州佛慈制药增速翻倍,贵阳新天药业、山西广誉远国药、广药集团、步长制药、华润医药、多普泰制药、千金药业、北京贞玉民生药业、云南广福药业、康缘药业、海南碧凯药业均有双位数增速。

从在销品种数量来看,产品超过600个,品牌超过1400个。

2025H1中国网上药店市场妇科中成药品牌TOP20
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注:销售额增长率不足5%以*表示

品牌TOP20中,九芝堂的驴胶补血颗粒重返“销冠”宝座,北京同仁堂股份同仁堂制药的同仁乌鸡白凤丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊分别排在第二、三位。津药达仁堂集团的湿消丸(七消丸)大涨231.62%,北京同仁堂股份同仁堂制药的同仁乌鸡白凤丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、山西广誉远国药的定坤丹等均有双位数增速。

12个独家产品上榜,包括北京同仁堂股份同仁堂制药的同仁乌鸡白凤丸、白云山中一药业的滋肾育胎丸、深圳太太药业的静心口服液等,其中,贵阳新天药业的坤泰胶囊、云南广福药业的复方滇鸡血藤膏、山东步长神州制药的红核妇洁洗液实现6连涨。

从集团层面来看,北京同仁堂(同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸、二妙丸)3个上榜,九芝堂(驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸))2个上榜。

湿消丸(七消丸)是津药达仁堂集团的独家产品,适用于脾肾阴虚,湿盛所致月经先后不定期,经行浮肿。该产品在近年中国网上药店市场快速扩容,2025年上半年同比增长231.62%,销售额已超过2024年全年。

中药新药大爆发,康缘、健民、方盛……1类新药来袭

来源:米内网一键检索

12月8日,CDE官网显示,山东润中药业的古代经典名方中药复方制剂温经汤颗粒报产。在此之前,健民集团发布公告,公司的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获批临床。该产品是名老中医临床应用多年的经验方,用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证的治疗,功效为清热燥湿,散瘀止痛,活血调经,目前已完成临床前研究,初步验证了其有效性与安全性。

今年以来,妇科中成药新药捷报频传。4款产品获批上市,江苏康缘药业的参蒲颗粒为中药1.1类新药,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证);天士力医药集团的温经汤颗粒、上海医药青岛国风药业的温经汤颗粒、海南康茂信医药科技的桃红四物汤颗粒均为古代经典名方中药复方制剂。5款产品报产在审,江苏康缘药业的六味地黄苷糖片为中药1.1类新药,用于更年期综合征;山东润中药业的温经汤颗粒、合肥华润神鹿药业的宣郁通经汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、四川光大制药的完带颗粒为古代经典名方中药复方制剂。

近年妇科中成药1类新药获批临床情况

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2021年至今,妇科中成药有19款1类新药获批临床,涵盖妇科调经药、妇女更年期用药、乳腺增生药等治疗亚类。其中,广东方盛融科药业的妇科止血消痛颗粒和紫英颗粒、株洲千金药业的活血消异颗粒、漳州片仔癀药业的养巢颗粒等8款产品均在今年获批。

资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国所有地级及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店);《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国所有网上药店(B2C);上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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