近期，集采消息频出：浙江第六批化药+中成药集采来袭；北京拟开展106个品种集采，全国第四批中成药集采启动报量；山东53个品种集采拉开序幕，不乏异甘草酸镁注射剂等独家品种（含剂型独家，下同），以及他克莫司口服常释剂型等2024年在山东省公立医院终端销售额超1亿元的畅销药。重磅集采会议定调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，致力于拓展集采改革深度与宽度，赋能药品质量和可及性“双提升”。

采用带量联动模式，流标产品被重点监控

11月初，山东省公共资源交易中心发布《山东省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，拟对53个品种开展新一轮带量集采（下文简称“山东省集采”）。

据悉，此次山东省集采将同品种下企业申报药品分为2个评审组，第一评审组包括参比制剂、过评（含视同过评）品种，第二评审组包括其他进口药品、国产仿制药品；采购周期原则上为2年，视情况可延长不超过1年。

采购方式上，本次集采采取带量联动方式开展。其中，满足以下条件可确定为拟中选企业：条件一：省采中选申报企业报价≤全国省采最低中选价；条件二：省采未中选企业报价≤同评审组符合条件一企业报价最低值，第一评审组企业申报价≤第二评审组最高申报价，第二评审组企业申报价≤第一评审组最低申报价50%和本企业全国最低挂网价50%二者的低值，如两个评审组均无符合条件一申报企业的，取消本品种采购。

此外，采购周期内，若中选产品在外省集采产生更低中选价格的，申报企业须于30天内按外省集采最低中选价格及时申报联动。

值得注意的是，对于本次集采未产生中选产品的品种（即流标品种，而非未中选产品），将被纳入重点监控范围；企业须申报采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格的产品，已挂网但未申报的产品将被暂停挂网。

超10亿市场迎洗牌！正大天晴、华东......优势十足

此次山东省集采拟纳入53个品种，包括8个医保甲类药、41个医保乙类药和4个非医保药；从剂型上看，注射剂占主导，有30个品种在列；按治疗大类统计，消化系统及代谢药在数量上领跑，占据18个席位；药品类型方面，除重组人促红素注射剂为生物药，其余均为化药。

53个拟纳入集采的品种中，既有异甘草酸镁注射剂、矛头蝮蛇血凝酶注射剂等独家品种，也有他克莫司口服常释剂型、依托咪酯注射剂等2024年在山东省公立医院终端销售额超1亿元的畅销药，以及鹿瓜多肽注射剂、碘佛醇注射剂等2025H1销售额增速达两位数的潜力品种。

异甘草酸镁注射剂是正大天晴药业的独家品种，属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎及改善肝功能异常，目前已纳入国家医保乙类药目录。在山东省公立医院终端，该产品2024年销售额超7000万元；2025H1同比增长8.34%至超4300万元，为胆、肝疾病治疗化药TOP1产品，市场份额超过34%。

他克莫司口服常释剂型用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，目前国内仅他克莫司胶囊获批上市，是国家医保乙类药品种。2024年他克莫司胶囊在山东省公立医院终端销售额首破1.5亿元，2025H1收获超7000万元，华东医药以超63%的份额领跑市场，蝉联企业销售额格局TOP1宝座。

碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，为国家医保甲类药品种，2025H1在山东省公立医院终端销售额超2500万元，同比增长19.56%，恒瑞医药独揽其销售市场。米内网数据显示，目前该药有7家企业拥有生产批文，其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评；14家企业均以新分类申报上市，其中司太立、倍特药业、圣华曦药业等4家企业先后获批、视同过评。

在重点省市公立医院终端，山东省2021-2024年化药和生物药合计销售规模均在130亿元以上，2025H1有所下滑至超64亿元；本次山东省集采拟纳入53个品种，2024年在本省公立医院终端的销售总额超过10亿元。

兼顾药品“价、质、供、用”，大批集采“接踵而至”

11月18日，国家医保局官网消息，本月5日-6日，国家医保局组织召开三场座谈会，分别邀请国家药监局、集采中选企业、专家、媒体代表参加，就第十一批国家药品集采中选有关情况沟通交流，听取意见建议。

其中，与会专家充分肯定了第十一批集采“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的执行原则，认为这是医保部门兼顾考虑集采药品“价、质、供、用”的积极探索。专家指出，本次集采允许医药机构按厂牌报量，有利于促进中选药品与临床需求更好匹配，也促使企业更注重信誉与质量；提高药品质量门槛，有助于让群众用药更放心更安心，具有良好的社会效益；新增“锚点价”“入围复活”“未入围复活”“报价合理性声明”等机制，有助于防止企业过度压价，引导企业理性竞争，促进医药行业高质量发展。

多项优化措施锚定了药品集采全链条关键环节，不仅填补了过往集采中的机制空白，更构建起“质量优先、供需适配、理性竞争”的集采新框架，为后续国家集采、省采/省联采提供了兼具科学性与实操性的指导参考，意义非凡。

与此同时，近日大批集采“接踵而至”，采购范围既包括国家和地方层面，采购品种亦涉及“中化生”领域。

11月26日，浙江公开征求第六批化药+中成药集采意见，此次集采拟采用AB分组、技术与价格相结合等方式，分别对化药和中成药开展评审；11月18日，北京发布通知拟开展106个品种集采，包含69个带量联动药品和37个带量谈判药品，不乏人生长激素注射剂、肝素注射剂等畅销生物药/化药大品种；11月10日，湖北牵头的全国第四批中成药集采正式启动报量，28个采购组、90个产品拟纳入采购名单，涉及强力枇杷露、感冒清热颗粒、健胃消食片等多个OTC大品种......

更优的政策举措正推动着药品集采从“规模扩张”迈入“质量提升”新阶段。从国家机制创新到地方联盟落地，相对成熟的化药集采规则正逐步优化并延伸至中成药、生物药等领域，集采改革深度与宽度也在不断拓展，持续赋能药品质量和可及性“双提升”。