国内首个！西班牙原研进口枸橼酸西地那非口服混悬液获批上市
编辑说：枸橼酸西地那非口服混悬液（幸扶健®）上市申请正式获批。作为国内首个口服混悬液剂型的西地那非，这款由西班牙原研生产的产品，不仅填补了ED（勃起功能障碍）治疗领域的剂型空白，更标志着男性健康管理迈入了精准控量、体验优先的新阶段。它既非全新成分，也非首仿，而是直击患者未被满足的用药需求，以改良型新药的姿态，重新定义服药体验——更有效，更体面，更从容。
来源： 2025-11-27 16:22
枸橼酸西地那非口服混悬液（幸扶健®）上市申请正式获批。作为国内首个口服混悬液剂型的西地那非，这款由西班牙原研生产的产品，不仅填补了ED（勃起功能障碍）治疗领域的剂型空白，更标志着男性健康管理迈入了精准控量、体验优先的新阶段。它既非全新成分，也非首仿，而是直击患者未被满足的用药需求，以改良型新药的姿态，重新定义服药体验——更有效，更体面，更从容。
一、市场现状：ED治疗需求显著，传统用药痛点仍存
现阶段，已成为影响男性生活质量的重要问题之一。在我国有着庞大的患者基数。据公开数据显示，我国ED患者人数约1.4亿人。据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》显示，31-40岁男性占比44.79%，21-30岁群体也达到38.03%，呈现年轻化趋势。
从市场规模来看，ED药物赛道体量可观。米内网数据显示：西地那非在所有ED类药物市场占比独倨傲头，2024年占比高达71.96%。作为PDE5抑制剂的核心品类，西地那非更是被国内外多项权威指南（如《勃起功能障碍诊断与治疗指南》《欧洲泌尿学会性与生殖健康指南》等）列为ED治疗的首选药物，其有效性与安全性已得到广泛验证。
尽管口服PDE5抑制剂是ED治疗的主流选择，且38.64%的男性曾服用过抗ED药物1，但传统片剂的痛点始终难以解决，成为患者用药的隐形门槛：
剂量固定：现有单盒包装剂型剂量均已固定，无法匹配个体化需求；
需水送服：无法满足无水条件下随时随地更加便捷给药；
隐私尴尬：药片包装易暴露隐私，尤其在社交场景下用药便利性大幅下降；
吞咽障碍：约40.2％的男性存在吞咽困难2，片剂难以满足吞咽障碍者用药需求。
二、以改良实现体验升级，精准击中临床痛点
枸橼酸西地那非口服混悬液的上市，正是对这四大痛点的精准回应：
精准剂量定制：剂量可根据需求灵活调节，25-100mg自由调整，匹配个性化需求；
使用方便快捷：微粉化分散体系，无需水送服，随时随地完成给药，适配多元生活场景；
全新用药体验：把“偷偷摸摸吞片”升级为“光明正大口喷给药”，解决社交场景的隐私尴尬；
适用人群广泛：特别适合吞咽困难、需精确剂量调整的使用者。
三、从“有效”到“好用”：一场关于服药体验的理念革命
长久以来，医药行业执着于追求药物的“有效性”，却往往忽略了“可用性”。当患者需要掰药片、找水杯、计算时间、躲避目光时，药物的疗效已在层层折损中打了折扣。
枸橼酸西地那非口服混悬液的出现，很可能标志着ED治疗正式从“服药治病”的1.0时代，迈入“体验优先”的2.0时代。这不仅是技术的进步，更是价值观的转变：
从“患者适应药物”到“药物适应患者”
从“单一剂量”到“个性化方案”
从“医疗场景”到“生活场景”
从“治病”到“治心”
枸橼酸西地那非口服混悬液在医药领域找到了新的注脚——真正的治疗，应当让患者在追求健康的道路上，保有应有的从容与体面。
资料来源：
1、2024年中国抗ED药物行业白皮书
2、Pharmacokinetic Parameters of a Novel SildenafiOral Liquid Suspension Administered to HealthyAdult Men Under Fasted Conditions
3、中国特定人群吞咽功能障碍的流行病学调查报告.中华物理医学与康复杂志2017年12月第39卷第12期
4、米内网数据库、产品临床研究数据
声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。
收藏此篇文章
粤公网安备44010402003137 粤ICP备11074819号 国家药监局（粤）-经营性-2021-0322 版权所有：广州标点医药信息股份有限公司
Copyright 2009 - 2025 MENET.com.cn All Rights Reserved