近日，重庆药友制药的瑞舒伐他汀钙片、北京福元医药的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获批生产并视同过评。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂（化+生+中）销售额呈逐年递增态势，2024年接近280亿元，2025年朝着300亿的关口迈进；化学药占主导地位，TOP20品牌洗牌，超10亿大品种承压；生物药涨势迅猛，独家注射剂暴涨1825%；中成药表现亦不俗，独家品种霸榜。

化药：海正、齐鲁上榜，超10亿品种承压

2025年上半年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）血脂调节剂化药销售额超过120亿元，同比增长约10%。一级集团TOP20排名中，晖致以约29%的市场份额稳居首位，阿斯利康以约15%的市场份额紧接其后，海正药业以约7%的市场份额排位第三；圣华曦、新和成销售额增速分别超过120%、80%。

2025年上半年血脂调节剂化药TOP20品牌合计市场份额超八成，其中晖致的阿托伐他汀钙片以超34亿元稳居首位，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以超18亿元排位第二，欧加农的依折麦布片以超5亿元排位第三，第一三共的普伐他汀钠片排位第四，乐普制药4+7扩围集采中选品种阿托伐他汀钙片排位第五。

从企业上榜品种看，浙江海正药业以4个品种领跑，分别为国产1类新药海博麦布片、第八批集采品种氨氯地平阿托伐他汀钙片、首批集采品种瑞舒伐他汀钙片及第十一批品种普伐他汀钠片；此外，乐普制药、齐鲁制药、湖南方盛制药、浙江京新药业等亦有品种上榜，均为国采中选品种。

海博麦布片属于胆固醇吸收抑制剂，是海正药业历时十多年研发的一款国产1类新药，最早于2021年6月获批上市，同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场快速放量，2024年其销售额超过5亿元，2025年上半年以约24%的增速继续增长，在血脂调节剂化药品牌排名中，由2022年的第18位提升至2025年上半年的第7位。

普伐他汀钠片为第十一批国采品种，日中天制药、南京道群医药研发、福元医药、北京柏雅联合药物研究所、上海现代制药、瀚晖制药6家企业中选。该药在2024及2025年上半年中国三大终端六大市场的销售额增速均达两位数，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道，其市场或将随着2026年2月第十一批国采落地后而承压。

在血脂调节剂化药新药研发方面，据不完全统计，国内有10余款国产1类新药处于II期临床及以上阶段，其中维亚臻生物的VSA003注射液已步入III期临床，这是一款靶向ANGPTL3的siRNA疗法，可用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)这种罕见且严重的遗传性疾病的治疗。

自2018年国内首款PCSK9抑制剂依洛尤单抗（安进）获批进口后，陆续又有5款血脂调节剂生物药新药获批上市/进口，包括赛诺菲的阿利西尤单抗、信达生物的托莱西单抗、重庆博创医药的昂戈瑞西单抗、康融东方的伊努西单抗及恒瑞医药的瑞卡西单抗，均属于PCSK9抑制剂。

随着越来越多的生物药新药获批上市，血脂调节剂生物药市场规模迅速扩容，由2021年的不足5亿元持续增长至2024年的近26亿元，2025年向着40亿元冲刺。

在2025年上半年血脂调节剂生物药TOP5品牌中，安进的依洛尤单抗注射液以超14亿元领跑，赛诺菲的阿利西尤单抗注射液以超3亿元紧接其后，信达生物的托莱西单抗注射液以超1亿元排位第三。

安进的依洛尤单抗注射液最早于2018年8月获批进口，为国内获批的首款PCSK9抑制剂，2021年通过谈判纳入国家医保乙类目录，此后开始快速放量，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，同比增长约45%；2025年上半年超过14亿元，同比增长约104%。

信达生物的托莱西单抗注射液最早于2023年8月获批上市，为国内获批的首款国产PCSK9抑制剂，2024年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2025年上半年在中国三大终端六大市场的销售额突破1亿元，远超2024年全年水平，同比增长约1825%。

在血脂调节剂生物药新药研发方面，据不完全统计，国内有8款国产1类新药处于I期临床及以上阶段，其中信立泰的泰卡西单抗注射液已于2025年9月提交NDA，有望于明年获批上市；恒瑞医药的SHR-1918注射液处于III期临床，这是一款血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单抗，可用于治疗混合型高脂血症以及罕见遗传病纯合子家族性高胆固醇血症。

中成药：6亿大品种领跑，独家品种霸榜

近年来，中国三大终端六大市场降脂中成药销售额呈逐年上涨态势，由2021年的超25亿元增长至2024年的超32亿元，2025年有望再创新高。

2025年上半年降脂中成药TOP10品牌合计市场份额超过80%，其中北京北大维信生物的血脂康胶囊以超6亿元领跑，地奥九泓制药的脂必泰胶囊以超3亿元紧接其后，红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊以超1亿元排位第三。

独家品种霸榜，占比80%，其中云南玉药生物制药的三七脂肝丸暴涨457.55%，辽宁德善药业的祛浊茶大涨78.22%，地奥九泓制药的脂必泰胶囊、神威药业的降脂通络软胶囊涨幅均超过20%。

北京北大维信生物的血脂康胶囊为国家医保甲类品种，具有化浊降脂、活血化瘀、健脾消食的功效，可用于治疗痰阻血瘀所致的高脂血症，也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。近年来，血脂康胶囊在中国三大终端六大市场的销售额均超过12亿元。

地奥九泓制药的脂必泰胶囊为国家医保甲类品种，具有消痰化瘀、健脾和胃的功效，主治痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。米内网数据显示，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2025年上半年超过3亿元，同比增长约23%。

在降脂中成药新药研发方面，广东省中医研究所的布芍调脂胶囊、银蓝调脂胶囊均处于II期临床，分别用于治疗原发性高脂血症（食滞瘀热证）、原发性高脂血症（痰浊阻痹型）。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正！