2025年前十个月，江西施美药业的喜讯接踵而至：9个新产品获批上市，助力公司成功开拓4大新市场；4款新药顺利获批临床，公司的创新药矩阵日渐丰富。近三年，江西施美药业持续加码新品及新药研发，目前报产在审的化药新品有31个，未来将为公司再拓展4个新市场，公司已布局了15款改良新药，重点瞄准心血管系统药物、神经系统药物两大千亿市场。江西施美药业正在加快转型，未来可期。

今年已拿下9个新品，31个高端化药在冲刺

江西施美药业始建于2002年，近几年公司陆续进入新品丰收期，米内网数据显示，2023年至今公司已累计收获了25个新品，均为化学药，并成功开拓了11个新市场。

公司在2023年拿下了3个新品，其中枸橼酸西地那非口崩片是公司首款性功能障碍类药物，醋酸钙片则是公司首款其它所有治疗用药品。

公司在2024年拿下了13个新品，其中利伐沙班颗粒是公司首款抗血栓形成药，地氯雷他定口服溶液是公司首款全身用抗组胺药，磷酸西格列汀片是公司首款糖尿病用药，拉莫三嗪分散片是公司首款抗癫痫药，盐酸鲁拉西酮片是公司首款精神安定药。

2025年至今，江西施美药业已获批了9个新品，其中利丙双卡因乳膏是公司首款麻醉剂，他克莫司软膏是公司首款其它治疗皮肤病药物，富马酸伏诺拉生片是公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，塞来昔布片是公司首款抗炎药和抗风湿药。

随着新品陆续获批，江西施美药业的产品线逐渐扩大，截至目前公司已拥有52个化药批文（涉及36个产品）和2个中成药批文（涉及2个产品），涉及的亚类市场已拓展至21个。

2024年至今，江西施美药业还有31个化药仿制药报产在审，涉及13个亚类。若上述产品顺利获批，将再为公司开拓4个新的亚类市场。

目前，江西施美药业在血脂调节剂市场暂无产品获批，公司在2024年申报了依折麦布片，在2025年陆续申报了瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)和氟伐他汀钠缓释片，可见公司对这个百亿市场是志在必得。

血脂调节剂是心脑血管系统药物热销的亚类之一，近两年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该类药物（化+生）的销售额有回升态势，市场份额在2025上半年重回20%水平，依然充满活力。

此外，磷酸奥司他韦颗粒将为公司开拓全身用抗病毒药市场，克林霉素磷酸酯凝胶将为公司开拓抗痤疮制剂市场，左卡尼汀口服溶液将为公司开拓其它消化道和代谢用药市场。

稳守百亿小类领先地位，新品面世暴涨5810%

在中国公立医疗机构终端，江西施美药业目前的畅销产品集中在高血压用药市场，占比超过98%，细分小类，2025上半年公司是钙通道阻滞剂TOP19集团（一级，下同）。

在中国公立医疗机构终端钙通道阻滞剂市场，江西施美药业的市场份额从2019年起持续攀升，2023年首次突破1%，2024-2025上半年保持在1.7%左右。公司的苯磺酸左氨氯地平片已逐渐成长为亿元级别产品，2025上半年大卖超过1.2亿元。

近几年江西施美药业努力耕耘，公司的品牌度不断提升，新品上市后获得了市场的高度认可，销售额快速飞升。

在中国公立医疗机构终端，公司2022年获批的新品培哚普利吲达帕胺片2024-2025上半年分别增长了1337.76%、457.86%，公司2023年获批的新品培哚普利叔丁胺片2024-2025上半年分别增长了4212.14%、269.42%，公司2024年获批的新品替米沙坦氨氯地平片2025上半年增长了5810.74%。潜力新品持续飞涨，后续将助力公司在更多小类市场争取领先优势。

15款新药蓄势待发，两个千亿大类再掀风浪

2025年至今，江西施美药业再有4款化药2类新药首次获批临床，其中SMF-214是一款血管紧张素转换酶抑制剂与钙通道阻滞剂组成的改良新药，用于治疗高血压；JSS-222是一款针对多巴胺D2受体、5-HT7/5-HT1A/5-HT2A受体和ɑ2受体的改良新药，用于治疗精神分裂症。

截至目前，江西施美药业申报的新药有15款，均为化药2类改良新药（含2.2、2.3类），其中11款已获批临床，从适应症来看，集中在心脑血管系统药物、神经系统药物两个大类市场。

2024年在中国公立医疗机构终端，心脑血管系统药物（化+生）的市场规模超过了1027亿元。公司的SMF-210和SMF-204在2025年9月启动了在中国健康参与者中的生物等效性研究，上述两款新药均为血管紧张素II受体抑制剂与钙通道阻滞剂组成的改良新药。

2024年在中国公立医疗机构终端，神经系统药物（化+生）的市场规模接近1000亿元，江西施美药业在该大类已获批了1个精神安定药盐酸鲁拉西酮片，3个精神兴奋药维磷颗粒、盐酸氟西汀胶囊、盐酸氟西汀口服溶液，1个抗癫痫药拉莫三嗪分散片，1个麻醉剂利丙双卡因乳膏，2个止痛药贝诺酯胶囊和普瑞巴林口崩片，JSS-222和JSS-221在今年获批临床，待后续获批上市有望成为公司在该大类市场的新动力。