最新!抗抑郁药TOP20洗牌,首仿、独家中成药疯涨,国药集团1类新药冲刺
编辑说:近日,重庆药友制药的氢溴酸伏硫西汀片、安徽四环科宝的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。米内网数据显示,2025年上半年中国三大终端六大市场抗抑郁药(化药+中成药)销售额接近60亿元,集团“一哥”易主;化学药TOP20中石药首仿大涨540%,中成药TOP10中独家品种霸榜;抗抑郁国产新药研发推进,6款1类新药上市可期,涉及石药集团、东阳光药、国药集团等。
来源:米内网原创 2025-10-24 17:00抗抑郁药
近日,重庆药友制药的氢溴酸伏硫西汀片、安徽四环科宝的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。米内网数据显示,2025年上半年中国三大终端六大市场抗抑郁药(化药+中成药)销售额接近60亿元,集团“一哥”易主;化学药TOP20中石药首仿大涨540%,中成药TOP10中独家品种霸榜;抗抑郁国产新药研发推进,6款1类新药上市可期,涉及石药集团、东阳光药、国药集团等。
三连涨!超100亿市场“一哥”易主
抑郁症是目前全球第四大疾病。据世界卫生组织统计数据显示,目前全球有超过3亿人正遭受抑郁症的困扰。
米内网数据显示,2023年以来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗抑郁药(化药+中成药)销售额呈逐年递增态势,2024年超过110亿元,同比增长约7.4%;2025年上半年接近60亿元,同比增长约2.4%。
从药品类型看,化学药占主导地位,但占比呈下滑趋势,由2021年的近92%下滑至2025年上半年的约88%;而中成药近三年来均以两位数的增速增长,2025年上半年占比接近12%。
在TOP20一级集团中,康弘药业顶替丹麦灵北拿下“一哥”宝座,市场份额约9.6%;丹麦灵北、晖致依次位列第二、第三,市场份额均超过8%;位列第十九的石药集团同比暴涨148.5%,首次跻身TOP20集团。
在抗抑郁创新药研发方面,2021年以来,国内有3款中药1.1类新药及1款化药1类新药获批上市,为相关患者提供新的治疗选择。
以岭药业的解郁除烦胶囊具有解郁化痰、清热除烦的功效,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证;新疆华春生物药业的参葛补肾胶囊具有益气、养阴、补肾的功效,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证;广东思济药业的参郁宁神片具有益气养阴、宁神解郁的功效,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证者;山东绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片是一款5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂,为国内首个自主研发并拥有自主知识产权的抗抑郁化药1类创新药。
化药:首仿药大涨540%,3款1类新药上市可期
米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场抗抑郁化药销售额超过100亿元,同比增长约7%;2025年上半年继续保持略微增长,销售额超过50亿元。
TOP20产品中,首批集采品种草酸艾司西酞普兰片稳居首位,上半年销售额超过11亿元;盐酸舍曲林片、阿戈美拉汀片排位第二、第三,上半年销售额均超过4亿元;盐酸曲唑酮片排位第四,较2024年提升2个位次。
5个产品销售额涨逾10%,其中石药集团的首仿药琥珀酸地文拉法辛缓释片暴涨540.15%,盐酸曲唑酮缓释片大涨145.29%,2个产品均实现上半年销售额超过去年全年,且首次跻身TOP20产品;盐酸米那普仑片、盐酸氟西汀胶囊涨幅均超过30%。
7个产品销售额跌超10%,其中第十批集采品种氢溴酸伏硫西汀片跌幅最大,盐酸舍曲林片、米氮平片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸度洛西汀肠溶片等集采品种亦有不同程度下跌。
据不完全统计,目前有15款抗抑郁化药1类新药在国内处于II期临床及以上阶段,其中江苏吉贝尔药业的JJH201501片、石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、东阳光药的磷酸嘧替佐酮片处于III期临床(含II/III期),上市可期。
中成药:独家品种霸榜,国药集团1类新药冲刺
近年来,抗抑郁中成药在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长,2024年超过11亿元,同比增长约15%;2025年上半年接近7亿元,同比增长约20%。
在TOP10产品中,四川济生堂药业的独家品种舒肝解郁胶囊以66.6%的市场份额稳居首位,河南泰丰生物的独家品种解郁丸以13.3%的市场份额紧接其后,有16家企业在销的解郁安神颗粒以3.8%的市场份额排位第三。
6个产品销售额涨逾10%,其中山西迈迪制药的独家品种珍苓解郁胶囊暴涨1983.39%,新疆华春生物药业的参葛补肾胶囊、以岭药业的解郁除烦胶囊2款中药1.1类新药分别大涨467.93%、117.42%。
今年以来,国内仅有1款抗抑郁1.1类中药新药获批临床,为杭州鸿育医药的益气活血解郁颗粒。据不完全统计,目前国内有6款抗抑郁中药1类新药(按新注册管理办法统计)处于II期临床及以上阶段。
国药集团的郁枢达片于2025年6月提交NDA,该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。


