今年以来，恒瑞医药“杀”疯了：8款1类新药首次获批上市，6款创新药新增适应症，达成5项重磅授权交易，A+H股高歌猛进......在国内集采持续挤压盈利空间的环境下，恒瑞医药依靠创新转型及出海，打了一场漂亮的翻身仗。

大爆发！8款1类新药首次获批上市

2025年以来，恒瑞医药有8款1类新药在国内首次获批上市，分别为泽美妥司他片（EZH2抑制剂）、全氟己基辛烷滴眼液、注射用瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ、Ⅱ)、硫酸艾玛昔替尼片（JAK1抑制剂）、注射用瑞卡西单抗（PCSK9单抗）；此外，6款创新药获批新适应症。

截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市25款创新药、4款2类改良型新药、1款生物类似药等，涵盖抗肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、消化代谢、抗感染等多个治疗领域，创新成果稳居行业领先地位。

得益于创新药的快速放量，恒瑞医药2025年上半年延续了2024年营收、净利润双双增长的良好态势。报告期内，公司实现营收157.6亿元，同比增长15.88%；归母净利润44.5亿元，同比增长29.67%。

值得一提的是，2025年上半年恒瑞医药创新药收入达75.7亿元（含税，不含许可收入），同比增长约14.5%，占营业收入比重约48%，若加上许可收入，则其创新药收入占比超过60%。近年来，公司持续推动创新转型，创新药收入均以两位数的增速逐年增加，由2022年的约86亿元持续增长至2024年的约139亿元，2025年有望再创新高，可见创新药收入已然成为公司业绩增长的主要引擎。

在2025年上半年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）恒瑞医药销售额TOP10产品中，创新药占据主导地位，有7个产品在列，剩下的3个均为首仿药。从销售情况看，碘佛醇注射液、注射用卡瑞利珠单抗、海曲泊帕乙醇胺片、硫培非格司亭注射液半年销售额均超过10亿元，瑞维鲁胺片同比增长达117.64%。

从资本市场表现看，今年年初恒瑞医药在A股的市值尚不足3000亿元，到10月份已维持在4000亿元以上，涨幅明显；值得一提的是，公司于今年5月登录港交所，上市以来股价一路高歌猛进。

强势领跑！33款新药上市可期

为保证创新成果产出，恒瑞医药持续加大投入。2024年公司研发投入82.28亿元，2014-2024年累计研发投入超过400亿元；2025上半年研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。

米内网数据显示，含合作引进的新药在内，目前恒瑞医药在国内有200余款新药（不含已有批文、撤回或不批准品种）在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖小分子化药、单/双抗体、抗体偶联药物(ADC)、小核酸药物、核药、多特异性抗体、双抗ADC等药物类型。

从研发进展看，33款新药（25款1类新药）处于III期临床（不含II/III期）及以上阶段，上市可期。其中，有9款新药（6款1类新药）已提交NDA在审，有望在未来1-2年内陆续获批上市。

10款为抗肿瘤和免疫调节剂，其中PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普-α注射液、JAK1激酶选择性抑制剂艾玛昔替尼软膏分别于2024年9月、2025年2月提交NDA，目前国内暂无PD-L1/TGF-β双抗获批，恒瑞医药有望拿下首个。

此外，5款ADC药物——注射用SHR-A1921（Trop2 ADC）、注射用SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）、注射用SHR-A2009（HER3 ADC）、注射用SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、注射用SHR-A1912（CD79b ADC）处于III期临床，目前国内暂无靶向Claudin18.2、HER3、Nectin-4、CD79b的国产ADC新药获批，恒瑞医药均处于研发第一梯队。作为国内ADC药物研发领跑者，目前恒瑞医药已有12个新型、具有差异化的ADC药物处于获批临床及以上阶段。

6款为糖尿病/减肥用药，其中SGLT2+DPP4+二甲双胍三药复方制剂HR20031片(Ⅰ、Ⅱ)、长效胰岛素舒地胰岛素注射液、GIP/GLP-1双重激动剂HRS9531注射液分别于2023年11月、2025年1月、2025年9月提交NDA，目前国内暂无国产GIP/GLP-1双重激动剂获批，恒瑞医药有望首个获批。

恒瑞医药预计，未来三年（2025-2027年）每年新增11/13/23项创新产品及适应症上市，合计47项，包括SHR-1701（PD-L1/TGF-β）、HRS-8080（SERD）、SHR-A2009（HER3 ADC）、HRS9531（GLP-1/GIP）、HRS-7535（口服GLP-1）、SHR4640（URAT1）等多个重点项目。而随着研发管线持续丰富，恒瑞医药未来三年创新药有望继续保持高速增长，驱动公司新一轮业绩增长。

超160亿美元！海外BD大爆发

随着恒瑞医药创新管线日益丰富，创新药对外许可成为公司常态化业务。2025年上半年，恒瑞医药收到Merck Sharp&Dohme 2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动公司经营业绩指标增长。

今年以来，恒瑞医药已达成5项重磅BD合作，涉及总金额超过160亿美元。

9月25日，恒瑞医药公告称，公司与Glenmark Specialty达成协议，以1800万美元的首付款、最高可达10.93亿美元的里程碑付款等，将1类创新药瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC）项目有偿许可给Glenmark Specialty。

9月5日，恒瑞医药公告称，公司与Braveheart Bio达成协议，以6500万美元的首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元股权）、1000万美元的近期里程碑款、最高可达10.13亿美元的里程碑付款等，将1类创新药HRS-1893项目（Myosin选择性抑制剂）有偿许可给Braveheart Bio。

7月28日，恒瑞医药公告称，公司与葛兰素史克达成协议，以5亿美元的首付款、潜在总金额约120亿美元的里程碑付款等，将HRS-9821项目（PDE3/4抑制剂）的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。

4月8日，恒瑞医药公告称，公司与德国默克达成协议，以1500万欧元的首付款、一定的里程碑付款等，将1类创新药SHR7280项目（GnRH受体拮抗剂）有偿许可给德国默克。

3月26日，恒瑞医药公告称，公司与默沙东达成协议，以2亿美元的首付款、最高可达17.7亿美元的里程碑付款等，将1类创新药HRS-5346项目（Lp(a)小分子抑制剂）有偿许可给默沙东。

在过去的2024年，恒瑞医药先后与IDEAYA Biosciences、美国Hercules达成协议，将1类新药SHR-4849项目（DLL3 ADC）、GLP-1组合创新药（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）进行有偿授权，涉及总金额超过70亿美元。

此外，目前恒瑞医药已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。今年上半年，公司多个产品正在稳步推进欧盟MAA上市申报，“双艾组合”在美国的BLA重新上市申报在与FDA积极沟通中，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得FDA批准等。

结语

在国内仿制药集采持续挤压盈利空间的环境下，恒瑞医药通过创新药及出海开辟第二增长曲线。凭借全球领先的研发管线、爆发性BD转化能力、强劲现金流支撑等，公司已成功蜕变为“全球创新药核心玩家”，未来空间巨大。