4100亿市场热浪不断!186个中成药国家药品标准曝光,独家品种霸屏,华润、步长、远大亮了
编辑说:米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。中药市场稳步扩容的同时,国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。据不完全统计,2024年至今,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数达186个(按产品名统计,下同),合计占近四年总数的约55%;其中独家品种(含剂型独家,下同)霸屏,占比超过57%;一级集团层面上看,神威、远大、华润、步长等表现亮眼,均有3个及以上品种在列。
来源:米内网原创 2025-09-29 17:04中成药国家药品标准ChPC
米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。中药市场稳步扩容的同时,国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。据不完全统计,2024年至今,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数达186个(按产品名统计,下同),合计占近四年总数的约55%;其中独家品种(含剂型独家,下同)霸屏,占比超过57%;一级集团层面上看,神威、远大、华润、步长等表现亮眼,均有3个及以上品种在列。
4100亿市场热浪不断!中药标准化、质量监管持续加强
随着老龄化社会加速、年轻群体对中医药养生的认同度提升,以及政策对中药研发创新的持续支持,中医药行业正迎来历史性发展机遇。米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售规模均超4100亿元,2025上半年略有回落至约2000亿元。
渠道格局方面,城市公立医院、城市实体药店、县级公立医院2025上半年市场份额分别在30%、25%和10%以上。从治疗大类上看,心脑血管疾病用药为主力军,占比超22%;呼吸系统疾病用药市占比超18%,消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药市占比均超10%。
中药市场稳步扩容的同时,国家也陆续针对其生产质量、药品标准化监管等方面制定了专门要求和相关政策。比如:今年9月,国家药监局出台了《中药生产监督管理专门规定》(下文简称《生产规定》),旨在根据中药生产特点,加强中药材基原管控、规范生产,药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全流程的监督管理,进一步提升中药质量。《生产规定》将于2026年3月1日起正式施行。
2025年3月,国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确,强化中药质量监管:持续实施中药标准化行动;加强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹管理;完善中药国家标准动态数据库,加快中药数字化标准推广等。
2024年7月,国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》中指出,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系;基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合,按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性等。
186个中成药火了!药品标准修订项目“大爆发”
近年来,中医药标准化工作快速发展,进一步推动中医药质量提升的同时,中医药传承创新发展也对中医药标准化提出了更高、更新的要求。特别在中成药国家药品标准修订方面,其修订项目数呈“爆发式”增长。
据不完全统计,自2022年以来,ChPC官网至少公示了341个中成药的国家药品标准草案,其中2024年至今已有186个品种在列,合计占近四年总数的约55%。
2024年至今,186个已公示国家药品标准的中成药品种中,胶囊剂、颗粒剂、溶液剂和丸剂占据主导,涉及品种数均在30个以上;按治疗大类统计,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药各占26个、26个和25个席位,数量上遥遥领先;OTC分类方面,甲类品种(含双跨)有82个,乙类品种(含双跨)有14个,非OTC品种有90个。
从销售额上看,既有苏合香丸、小柴胡颗粒、藿香正气口服液等2024年在中国三大终端六大市场中超10亿元的畅销明星药,亦有健脾降脂颗粒、藿香正气合剂、咳特灵片等2024-2025上半年增速均达两位数及以上的潜力品种。
107个独家品种“霸屏”,华润、步长、远大......亮眼
具体品种方面,独家中成药霸屏,占比超过57%。从一级集团层面看,神威药业、远大健康分别以4个品种在数量上领跑,华润医药、步长制药、桂林三金集团、天津医药、力诺集团、启迪药业等分别以3个品种紧随其后。
杏苏止咳软胶囊、舒筋通络颗粒、连苏胶囊及滑膜炎颗粒均为神威药业的独家中成药。其中,杏苏止咳软胶囊功能主治宣肺气、散风寒、镇咳祛痰,用于感冒风寒,咳嗽气逆,是集团感冒、抗病毒系列重点产品;连苏胶囊是治疗化疗呕吐的现代中药,可抑制化学感受器及胃黏膜受刺激引起的呕吐,延长呕吐的潜伏期,亦可增强胃蠕动,具有解痉、保护胃黏膜的作用;舒筋通络颗粒和滑膜炎颗粒均有活血、舒筋、通络等功效,2024年中国三大终端六大市场滑膜炎颗粒销售额超3.3亿元,为滑膜炎中成药TOP1产品。
金嗓利咽丸、金嗓开音颗粒、金嗓散结丸及小儿咳喘颗粒均为远大健康的独家中成药。其中前3款产品均属五官科用药,具有清热解毒、疏肝理气、化痰利咽等功效;小儿咳喘颗粒为儿科用药,功能主治清热宣肺、化痰止咳、降逆平喘,用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘等。米内网数据显示,五官科中成药和儿科中成药2024年中国三大终端六大市场销售规模分别在150亿元和180亿元以上。
舒肝颗粒、茵栀黄口服液和复方杜仲健骨颗粒均为华润医药的独家中成药。其中,舒肝颗粒是传承于宋代《太平惠民和剂局方》的经典名方,具有舒肝理气、散郁调经之功,用于肝气不舒的两胁疼痛等;茵栀黄口服液具有清热解毒、利湿退黄的功效,用于肝胆湿热所致的黄疸,急、慢性肝炎等,目前已纳入国家基药、医保甲类药目录;复方杜仲健骨颗粒功能主治补益肝肾、养血荣筋、通络止痛,用于肝肾不足、筋脉瘀滞所致的膝关节骨性关节炎,2025上半年在中国网上药店市场销售额涨幅明显,高达137.98%。
稳心颗粒、祛风止痛胶囊和参仙升脉口服液均为步长制药的独家中成药。其中,稳心颗粒功能主治益气养阴、活血化瘀,用于心脉瘀阻所致的心悸不宁,室性早搏、房性早搏等,2024年在中国三大终端六大市场销售额超26亿元,是心血管疾病中成药TOP4产品;祛风止痛胶囊具有祛风寒、补肝肾、壮筋骨等功效,用于风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病,目前已入选《中成药临床应用指南风湿病分册》;参仙升脉口服液可用于阳虚脉迟证,轻、中度窦性心动过缓等,2023-2025上半年在中国三大终端六大市场销售额增速分别为1009.43%、45.84%和29.98%。
桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片及脑脉泰胶囊均为桂林三金集团的独家中成药。其中,前2款产品是临床常用的咽喉肿痛、牙龈肿痛、急/慢性咽炎、口腔溃疡等治疗药,2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超3亿元和2亿元,在咽喉中成药品牌格局中排名TOP2和TOP6;脑脉泰胶囊主要由红参、三七、当归、丹参等中药材制成,常用于中风气虚血瘀,风痰瘀血闭阻脉络证,缺血性中风恢复期及后遗症期患者。