近日，康缘药业提交了一贯煎颗粒的中药3.1类新药上市申请，肝病中成药市场将再迎重磅新品。肝病在我国已逐渐成为多发病和常见病，相关用药需求持续增长，中成药因副作用小、疗效好受到消费者追捧，这个百亿市场却在2025年Q1大跌近10%，危机逼近。31个中成药挺进两大TOP20榜单，步长、国药、上药、人福独家产品逆势飞涨，非独家产品茵栀黄注射液大涨343%，表现突出。

百亿市场大跌近10%！片仔癀高位领先，国药集团首进TOP5

米内网数据显示，2021-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药肝病用药的销售规模呈稳步增长态势，2024年涨至105亿元，2025年Q1则下滑了9.99%，为近五年最大跌幅，危机渐渐逼近。

从终端情况来看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）2025年Q1占比达37.59%，销售额暴跌21.32%，拖累了整体市场；公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）占比达55.53%，销售额下滑了1.74%，情况比零售药店终端稍好；公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比仅为6.88%，销售额则增长了1.11%，潜力有待观察。

2025年Q1中成药肝病用药销售额超过1亿元的一级集团包括了漳州片仔癀药业（3.9亿元）、瑞和制药（2.3亿元）、上海百洋制药（1.8亿元）、葵花药业（1.7亿元）、国药集团（1.3亿元）、步长制药（1.1亿元）。

漳州片仔癀药业继续稳坐冠军集团宝座，市场份额高达15.95%，是唯一一家市场份额超过10%的一级集团，领军优势难以被撼动。上海百洋制药排名上升1位至TOP3集团、增长率为15.05%，国药集团排名上升2位至TOP5集团、增长率为11.48%，表现突出。

2020年在中国三大终端六大市场，国药集团的中成药肝病用药销售额达到了1.8亿元左右、一级集团排名TOP9，2021年起每年均有双位数增长，潜力持续爆发，2024年涨至4.2亿元，2025年Q1一级集团排名首次挺进TOP5，成为了市场新黑马。

TOP7-TOP20一级集团中，清华德人西安幸福制药排名上升1位至TOP10集团、增长率为22.35%，石家庄东方药业排名上升2位至TOP16集团、增长率为14.86%；上海医药、北京同仁堂、鲁南制药虽然销售额下滑但排名均提升了1位，分别升上TOP7集团、TOP14集团、TOP18集团。

31个中成药爆火！步长、上药、人福独家产品逆势飙涨

在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额接近8亿元，独家产品占了15个，非独家产品占5个。

从一级集团来看，漳州片仔癀药业有3个独家产品上榜，其中片仔癀2025年Q1大卖3.6亿元、继续稳坐销冠，片仔癀胶囊排在TOP9，茵胆平肝胶囊大涨34.62%、继续排在TOP13。

上海百洋制药和上海医药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片2025年Q1分别增长了8.03%、23.65%，排名均上升了3位至TOP6、TOP7。

8家一级集团有1个独家产品上榜，其中内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片2025年Q1增长了20.55%、继续排在TOP4，步长制药的肝爽颗粒增长了4.56%、排名上升1位至TOP11，国药集团的鳖甲煎丸增长了26.57%、排名上升1位至TOP14，布莱森的五酯胶囊和清华德人西安幸福制药的五灵胶囊分别增长了5.33%、78.14%，排名各上升了3位至TOP17、TOP20。

5个非独家产品仅龙胆泻肝片有正增长，增长率为11.79%，排名上升2位至TOP16，龙胆泻肝丸(水丸)和柴胡舒肝丸排名各上升了1位至TOP5、TOP10。

在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额超过12亿元，独家产品占了14个，非独家产品占6个。

从一级集团来看，上海百洋制药有2个独家产品上榜，扶正化瘀片2025年Q1增长了19.08%、排名上升4位至TOP2，扶正化瘀胶囊增长了7.59%、继续排在TOP12。

12家一级集团有1个独家产品上榜，其中瑞和制药的舒肝宁注射液以2.3亿元的销售额蝉联TOP1产品，步长制药的肝爽颗粒增长了4.86%、排在TOP3，国药集团的鳖甲煎丸增长了10.68%、排名上升4位至TOP5，上海医药的八宝丹胶囊增长了5.16%、继续排在TOP7，清华德人西安幸福制药的五灵胶囊增长了19.72%、排名上升2位至TOP8，美大康药业集团的当飞利肝宁胶囊增长了1.52%、继续排在TOP11，人福医药的复方木尼孜其颗粒增长了13.19%、继续排在TOP13，石家庄东方药业的强肝胶囊增长了19.57%、排名上升2位至TOP14。

人福医药的独家产品复方木尼孜其颗粒是一款维吾尔药，在肝胆疾病治疗中主要发挥辅助调节和保肝作用。该产品2022-2024年在中国公立医疗机构终端持续飞涨，2024年销售额接近1.3亿元，为近十年最高值，2025年Q1再有13.19%的增长，全年有望再创新高。

6个非独家产品中仅茵栀黄注射液有正增长，该产品2020-2023年在中国公立医疗机构终端的销售额不到100万元，2024年暴涨12676.79%，一跃成为市场TOP35产品，2025年Q1暴涨342.72%，排名升上TOP19。

新药研发任重道远，康缘、盈科瑞加入战局

2018年至今申报或获批上市的肝病中药新药寥寥可数，该类药物的研发创新之路任重道远。米内网数据显示，2023年12月神威药业拿下了一贯煎颗粒的国产首家，随后敖东药业、凯宝药业分别在2024年11月、2025年1月拿下国产第二家、国产第三家，近日康缘药业也提交了上市申请，将争夺国产第四家。

一贯煎颗粒是近五年唯一获批的肝病中药新药，该新药源于清末名医钱敏捷的《医方絜度》，书中记载“一贯煎主肝血衰少，脘痛，胁疼”，可用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁患者。

2021年至今陆续有6款肝病中药1类新药获批临床，中药创新龙头企业康缘药业、盈科瑞也加入了战局，七味脂肝颗粒用于非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证，参葛颗粒用于代谢相关脂肪性肝炎痰瘀互结证。

3款在研的肝病中药1类新药进度较快，雪蟾软坚柔肝片在2023年6月启动慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床并在同年8月完成了第一例入组，芩味胶囊在2024年3月启动非酒精性脂肪性肝炎II期临床，FTZ浓缩丸在2024年10月启动非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床并在同年11月完成了第一例入组。