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近年来，国家陆续出台多项利好政策，合力驱动儿科药创新研发。2023年至今，已有120余个儿科药获NMPA批准上市，其中39个为首次获批，集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类；32个通过优先审评审批程序得以加快上市，涉及恒瑞医药、济川药业等知名药企。踏入七月，新一轮国谈正式启动，56款儿科药有望冲线2024国谈，溶液剂及注射剂在数量上领跑；独家品种（含剂型独家，下同）为主力军，占比超过60%。

中国是全球第二大儿科用药市场，根据国家统计局的数据，2020年0-14岁少儿人口数为2.53亿人，约占全国总人口数的18%。随着国家“三胎”政策的全面放开，儿科用药需求也随之增加。

米内网数据显示，近年来我国儿科药市场销售额均保持良好的增长态势，除2020年受疫情影响首次出现下滑，其余年份销售额增速均在6%以上，市场潜力十足。其中，儿科中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模已突破180亿元。

近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

270余款儿科药强势来袭！恒瑞、济川......成绩亮眼

伴随临床用药需求的激增，近年来儿科药申报量、获批量均呈现明显上升趋势，2019年至今，中国已获批的儿科药数量超过270个，且获批数量逐年递增，2019-2023年四年间获批上市的儿科药数量分别为19个、26个、47个、66个和92个，而今年以来已有近30个儿科药获批，进一步缓解儿童适宜剂型少、规格少等问题。

据不完全统计，2023年至今获批的儿科药中，约有39个品种为首次获批上市，其中口服液体剂占比接近四成，满足儿科用药便利性的需求；治疗大类上以神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂居多，分别有11个和8个品种进账，消化系统及代谢药（6个）、全身用抗感染药物（4个）则位居其后。

具体产品方面，如：兴齐眼药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液，于今年3月获批上市，是国内首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。据国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》指出，低浓度阿托品是被推荐的抗胆碱类药物，具有阻断中枢神经系统以及周围神经系统中神经递质的作用，可控制近视加深。

硫酸阿托品滴眼液（兴齐眼药）项目进度

来源：米内网项目进度数据库

从审评审批路径上看，共有32个药品（不含预防用生物制品，下同）通过优先审评审批程序得以加快上市，其中独家品种有22个，占比接近七成，包括恒瑞医药的广谱抗肿瘤药环磷酰胺胶囊、石家庄四药的罕见病Dravet综合征治疗药司替戊醇干混悬剂、济川药业用于小儿风热感冒挟滞证的中成药小儿豉翘清热糖浆、以及阿斯利康的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药硫酸氢司美替尼胶囊等。

2023年至今通过优先审评审批获批上市的儿科药