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抗血栓“一哥”易主!重磅注射剂暴涨667%,2个超10亿品种备战第十批集采,石药、京新发力

编辑说:米内网最新数据显示,在集采影响下,2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压,TOP20产品洗牌,“一哥”易主,肝素类注射剂暴涨667%。目前30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,正大制药领跑过评榜;12个品种(以通用名计)已纳入国采,2个超10亿大品种备战第十批集采,石药、京新等多家企业蓄势待发。

来源:米内网原创      2024-04-18 09:42抗血栓形成药玲珑

精彩内容

米内网最新数据显示,在集采影响下,2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压,TOP20产品洗牌,“一哥”易主,肝素类注射剂暴涨667%。目前30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,正大制药领跑过评榜;12个品种(以通用名计)已纳入国采,2个超10亿大品种备战第十批集采,石药、京新等多家企业蓄势待发。

抗血栓“一哥”易主,重磅注射剂暴涨667%

血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点,而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前,抗血栓形成药在重点省市公立医院(统计范围详见本文末)的市场规模逐年扩大,2013-2018年的销售额增速均达两位数,国采开展后,其销售规模有所波动,近两年来持续承压。

近年来重点省市公立医院抗血栓形成药销售情况

来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

抗血栓形成药TOP20产品中,硫酸氢氯吡格雷片“一哥”地位不保,依诺肝素钠注射液取而代之,利伐沙班片排位第三。值得一提的是,排位前三的品种均已纳入国采,其中第八批集采于2023年7月陆续执行,其市场影响在2023年尚未完全体现。

2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品

来源:米内网综合数据库

从销售额增长率来看,5个产品跌幅超10%,被纳入第八批集采的阿加曲班注射液销售额大跌约47%,排位较2022年下滑6位;5个产品涨超10%,肝素钙注射液暴涨约667%,舒洛地特注射液、巴曲酶注射液均为独家品种(含独家剂型),涨幅分别约达33%、17%,其中舒洛地特注射液首次上榜抗血栓形成药TOP20产品。

抗血栓形成药TOP20品牌中,国产品牌与外资品牌各占“半壁江山”。外资品牌中,赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜,其中赛诺菲的依诺肝素钠注射液、硫酸氢氯吡格雷片均跻身前三;国产品牌中,河北常山生化药业有2个品牌上榜,均为肝素类产品,此外泰德制药的贝前列素钠片跻身前十。

12个品种已纳入国采!多个大品种止跌

米内网数据显示,截至4月15日,30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,涉及100余家企业。

抗血栓形成药过评情况

来源:米内网一致性评价进度数据库

从品种过评情况看,利伐沙班片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、硫酸氢氯吡格雷片、阿加曲班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片过评企业数均达10家及以上,其中利伐沙班片以48家企业成为最“抢手”的品种;利伐沙班颗粒、奥扎格雷钠注射液、注射用那屈肝素钙、双嘧达莫片、注射用奥扎格雷钠、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片等暂为独家过评。

从企业过评情况看,正大制药、石药集团、复星医药、鲁南制药、扬子江药业、乐普医疗6家企业已过评的抗血栓形成药的品种数均达6个及以上,其中正大制药以10个品种领跑过评榜,石药集团以8个品种紧接在后,复星医药、鲁南制药、扬子江药业以7个品种并列第三。

已过评抗血栓形成药品种数达6个及以上的企业

在国家开展的八批九轮化药集采中,抗血栓形成药分别有1个、0个、2个、2个、2个、3个、3个品种被纳入集采,其中替格瑞洛口服常释剂型90mg、60mg规格分别被纳入第三、第四批集采,因此已集采的抗血栓形成药合计有12个品种。

已纳入国采的抗血栓药

来源:上海阳光医药采购网,米内网整理

氯吡格雷、替格瑞洛、利伐沙班、那屈肝素、依诺肝素等均为临床畅销的抗血栓形成药,其中又以氯吡格雷、利伐沙班最为突出。

氯吡格雷于2018年迎来巅峰时刻,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额突破120亿元,2018年纳入集采后遭遇滑铁卢,2019-2021年销售额分别同比下滑6.27%、59.19%、3.11%,近年来有回升趋势,但距离巅峰时刻仍缩水70亿元以上。

近年来中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

被纳入第五批集采的利伐沙班,于2021年在中国公立医疗机构终端达到超40亿元的销售峰值,2021年10月集采陆续执行后,2022年销售额大跌超55%,缩水超过20亿元,2023年上半年有略微回升趋势。

近年来中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

2个超10亿品种备战第十批集采,石药、京新等发力

目前已有企业过评的抗血栓形成药中,有10余个暂未纳入国采,其中有2个已满足5家及以上的充分竞争条件,为阿司匹林口服常释剂型、达肝素注射剂,这2个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。

暂未纳入集采且符合5家及以上的抗血栓形成药

来源:米内网综合数据库

阿司匹林肠溶片具有抑制血小板聚集、解热、镇痛、抗炎等作用,可用于预防血栓形成,还能用于感冒发热,缓解轻、中度疼痛等。米内网数据显示,国内有超过200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文,该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模保持在25亿元上下。

近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片销售情况