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大联盟集采来袭!13亿市场迎洗牌,国药、倍特......蓄势待发,88个品种备战新国采

编辑说:历时近3个月,河南牵头的19省联盟集采即将进入企业报价阶段,开标时间拟定于8月底。据悉,此次联盟集采拟纳入23个临床用量大、企业竞争格局充分、医疗机构覆盖率广的品种,短缺药、国谈药、注射剂等成热门选手。另一方面,国家发文推进新批次集采启动,第九批国采如箭在弦,至少88个品种满足5家及以上的企业竞争格局,2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超500亿元,其中13个品种竞争激烈,满足条件企业数达10家及以上,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等领跑。

来源:米内网原创      2023-08-23 09:30大联盟集采苍穹

精彩内容

历时近3个月,河南牵头的19省联盟集采即将进入企业报价阶段,开标时间拟定于8月底。据悉,此次联盟集采拟纳入23个临床用量大、企业竞争格局充分、医疗机构覆盖率广的品种,短缺药、国谈药、注射剂等成热门选手。另一方面,国家发文推进新批次集采启动,第九批国采如箭在弦,至少88个品种满足5家及以上的企业竞争格局,2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超500亿元,其中13个品种竞争激烈,满足条件企业数达10家及以上,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等领跑。

集采品种层层筛选,“双信封”模式再优化

历时近3个月,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等19省(区、兵团)组成的省际联盟集采(下文简称19省联盟集采)即将进入企业报价阶段,拟中选结果将于8月29日公布。

来源:河南省医保局官网

从集采要求看,19省联盟集采按不低于医药机构上报需求量的80%作为首年约定采购量,中选药品采购周期为1年。

集采规则继续沿用“双信封”模式分别进行议价谈判(组内仅1家企业入围)、综合评审(组内2家及以上企业入围)。其中,综合评审包含经济技术标得分和商务标得分,经济技术标注重产品质量、供应保障等,评分占六成,侧重降价的商务标则占四成。也就是说,此次集采不仅要企业降价,同时还在药品质量、产品供应上提出了要求。

经济技术标得分由企业综合评价、药品综合评价两大部分组成,分别占45分和55分。

与去年河南牵头的14省联盟集采经济标评分规则相比,企业综合评价指标方面,由“医疗机构报量情况”变为“医疗机构覆盖情况”,且该项分值由10分提升至20分,占企业综合评价总分的40%,可见,目前集采更倾向于选择临床使用量大、医疗机构覆盖率广的产品,这对部分头部药企而言不失为利好规则;而药品综合评价指标方面,药品质量评价(适应症、有效期、给药途径、贮藏条件)分值上调至32分,不难看出,在保价的基础上,集采对药品的质量层次有了新的要求。

经济技术标评分规则

来源:河南省医保局官网,米内网整理

此外,本次集采引入复活机制的“新玩法”,即有效申报企业数在16家及以上的品种,申报企业综合评审未中选,但满足申报价不高于该品种最低拟中选价,或降幅不低于50%中的任一条件,即可复活获得拟中选资格。

最终,综合审评得分=经济技术标得分*60%+商务标得分*40%,若综合评审得分出现并列的,按以下顺序确定竞价拟中选企业:①商务标得分高的优先;②医疗机构报送需求量大的优先。

另一方面,拟纳入品种方面也进行了层层筛选。早在今年5月初,业内便流传出河南邀请有关省份组成集采省际联盟,拟对肌苷注射剂、苯唑西林注射剂等31个品种开展集中带量采购的消息;随后5月底,首份19省联盟集采品种目录公布,与网传名单相比,氯化钾注射剂、噻托溴铵粉雾剂等7个品种均从目录中剔除;直至今年8月,根据河南省医保局最新发布的文件显示,拟集采品种目录再有变动,删除复方甘草口服常释剂后,拟纳入品种数缩减至23个。

综合来看,23个拟纳入集采的品种中,大多企业竞争格局比较充分,部分产品获批企业数多达百余家。若此次联盟集采最终落地执行,其产品市场势必迎来一次大洗牌。

13亿市场迎洗牌,短缺药、国谈药、注射剂......成主力

此次19省联盟集采拟纳入23个品种,均为全国医保目录用药,其中包括21个注射剂,占比超90%,2个口服常释剂以及1个散剂。

从治疗大类看,血液和造血系统药物为主力,有6个品种入围;全身用抗感染药物(5个)、心脑血管系统药物(4个)、消化系统及代谢药(3个)和呼吸系统用药(2个)紧随其后;肌肉-骨骼系统用药、抗肿瘤和免疫调节剂、以及生殖泌尿系统和性激素类药物则各有1个。

值得一提的是,拟纳入此次联盟集采的品种中,不乏硝酸甘油注射剂、凝血酶散剂、维生素K1注射剂等被(曾被)纳入国家(省、市)短缺药目录的品种。可见,进一步保障短缺药临床供应将成为未来集采的重要目标之一。

拟纳入19省联盟集采药品目录(单位:元)