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42个抗原检测累计获批(附名单)

编辑说:12月12日,国家药监局官网显示,郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司又获得了国家药监局新冠病毒抗原检测试剂注册证书。截至当日,已有42款抗原检测产品获批上市。

来源:国家药监局      2022-12-14 16:33抗原检测

12月12日,国家药监局官网显示,郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司又获得了国家药监局新冠病毒抗原检测试剂注册证书。截至当日,已有42款抗原检测产品获批上市。

自从新十条出台后,社会对新冠病毒抗原检测试剂盒的需求暴增,市面上经常出现断货的情况,国家药监局也加快了该产品的审批速度。

从12月8日起,国家药监局连续5天发布获批上市的抗原产品,为了保障产品供应,对某些即将到期的注册证在原基础上延续6个月有效期。药监局表示,将继续加快相关产品审评审批,加强相关产品上市后监管,确保产品质量安全。

另一方面,对于市场出现的非理性产品炒作、囤积居奇,各家企业也相继发声,维护市场的稳定供应,保障供应,并将配合监管部门对不法商贩进行打击。目前已经获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒信息如下:

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