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米内网最新数据显示，2021年重点城市公立医院终端神经系统化药销售额超过150亿元，北上广成销售大户，扬子江药业集团、宜昌人福药业、江苏恒瑞医药等9大注射剂抢占品牌TOP10。今年以来，神经系统化药已有超10个产品获批上市；近50个产品报产在审，其中，超过10个产品国内暂无仿制药获批，涉及江苏恩华药业、宜昌人福药业、齐鲁制药、成都苑东生物制药|华益药业等企业。

今年超10个神经系统化药获批！人福、海思科加码1类新药

今年以来获批上市的神经系统化药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库、国家药监局官网

日前，国家药监局官网显示，云南龙海天然植物药业的盐酸右美托咪定注射液、扬子江药业集团南京海陵药业的阿立哌唑口崩片等神经系统化药接连获批，浙江华海药业的左乙拉西坦注射用浓溶液进入行政审批阶段。米内网数据显示，盐酸右美托咪定注射液在2021年重点城市公立医院终端是TOP2产品，目前，有18家企业拥有生产批文，江苏正大丰海制药、四川国瑞药业、浙江亚瑟医药|天津金耀药业等9家企业报产在审评审批中。

今年以来，已有超过10个神经系统化药获批上市，涉及宜昌人福药业、江苏恒瑞医药、扬子江药业集团南京海陵药业、江苏正大清江制药、成都倍特药业等企业。

近期，人福医药捷报频传，包括多个神经系统化药。3月17日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑新增“全身麻醉诱导与维持”适应症。此外，盐酸哌替啶注射液拿下首家过评，盐酸美金刚缓释胶囊获批上市，异氟烷注射液报产在审，氨酚羟考酮缓释片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂（II）等获批临床。

3月25日，海思科发布公告称，其全资子公司辽宁海思科制药的环泊酚注射液补充申请获批，将环泊酚已批准的适应症消化道内镜检查中的镇静和支气管镜检查中的镇静进行合并，将说明书适应症扩大修订为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。目前，该产品批准上市的适应症为消化道内镜检查中的镇静、支气管镜检查中的镇静及全身麻醉诱导和维持，尚在上市申请审批中的适应症为重症监护期间的镇静和妇科门诊手术的镇静及麻醉，随着新适应症的陆续获批将进一步拓展该产品的临床应用市场。

神经系统化药TOP10出炉！注射剂“霸屏”，4大品牌大涨超20%

2021年重点城市公立医院终端神经系统化药部分城市格局（单位：万元）

来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局

米内网最新数据显示，2021年重点城市公立医院终端神经系统化药销售额超过150亿元规模，同比增长近10%。从季度销售趋势来看，第一季度增速最快，超过30%。从城市格局来看，北京、上海、广州销售规模位居前三。

从亚类格局来看，止痛药、麻醉剂、精神兴奋药、精神安定药是四大主要亚类，合计市场份额占比超过80%。从剂型来看，注射剂和片剂是两大主流剂型，其中，注射剂销售额增速近20%。

2021年重点城市公立医院终端神经系统化药产品TOP10

来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局

产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例超过35%。从增速来看，地佐辛注射液、吸入用七氟烷、草酸艾司西酞普兰片等7个产品涨幅均超过10%。

品牌TOP10中，除上海恒瑞医药的吸入用七氟烷外，9个均是注射剂。其中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，此外，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液的市场份额迅速攀升，从2019年1%跃升至2021年超过4%，排名上升至第2位。从增速来看，宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液、Aspen的丙泊酚乳状注射液等4个品牌涨幅均超过20%。

近50个产品报产在审！苑东、恩华……抢首仿

今年以来报产在审的神经系统化药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，有近50个神经系统化药报产在审。其中，奥赛利定富马酸盐注射液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕榈酸帕利哌酮注射液等超过10个产品国内暂无仿制药获批，涉及江苏恩华药业、宜昌人福药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业、成都苑东生物制药|华益药业等多家企业。

近日，齐鲁制药宣布，其长效微晶药物研发取得突破，第二代非典型性长效抗精神分裂症药物棕榈酸帕利哌酮注射液提交上市申请获CDE受理，目前在审评审批中，齐鲁制药则是该产品国内首家申报企业。

氯巴占适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫。日前，宜昌人福药业的氯巴占片以仿制3类提交上市申请在审评审批中，该产品国内市场上尚未有进口或国产仿制药获批上市，目前仅有宜昌人福药业申报。

资料来源：国家药监局官网、公司公告、米内网数据库等

注：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局是以北京、上海、广州等20个重点城市样本医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本城市样本医院数据库。统计数据截至3月24日，如有疏漏，欢迎指正！