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近期，中成药新药领域动态频频：康恩贝1亿元受让黄蜀葵花总黄酮口腔贴片，天津东方华康的益气通窍丸获批......米内网数据显示，2021年H1重点城市公立医院中成药市场规模超过150亿元，13个治疗大类销售额全线上涨，心脑血管疾病用药稳居首位，儿科用药大涨87%；16个独家产品抢占TOP20，华东医药的百令胶囊首登榜首；厂家排名中，扬子江、步长、以岭跻身TOP3，其中扬子江反超步长，逆袭成为“一哥”。

全线上涨！儿科中成药大增87%，扬子江逆袭成为“一哥”

重点城市公立医院中成药销售情况（单位：万元）

来源：米内网重点城市公立医院终端竞争格局

受疫情及政策影响，2020年重点城市公立医院中成药市场规模下滑明显，其中2020年Q1下滑近30%。2021年随着疫情常态化，医院诊疗人数日渐恢复，重点城市公立医院中成药市场逐渐回温，2021年H1市场规模超过150亿元，比去年同期增长17.03%。

从用药途径看，内服用药仍是重点城市公立医院中成药的主要用药途径，且市场份额有逐年递增的态势，其中以胶囊剂为主；注射剂位居第二，但市场市场逐年递减。

2021年H1重点城市公立医院中成药治疗大类TOP10

来源：米内网重点城市公立医院竞争格局

中成药13个治疗大类中，心脑血管疾病用药稳居第一，但市场份额呈逐年递减态势；肿瘤疾病用药以14.6%的市场份额紧接其后，呼吸系统疾病用药以10.7%的市场份额排位第三。

从销售额增速看，13个治疗大类较去年同期均呈正增长，其中儿科用药增长最快，增速达87.3%。紧接着是补气补血类用药，增速达42.6%，此外，骨骼肌肉系统疾病用药、皮肤科用药增速均超过30%。

2021年H1重点城市公立医院中成药厂家TOP3

来源：米内网重点城市公立医院竞争格局

从厂家竞争格局（以集团计）看，扬子江药业、步长制药、以岭药业跻身TOP3厂家，合计市场份额近10%。与去年同期相比，扬子江药业反超步长制药，逆袭成为“一哥”。

榜首易主，16个独家中成药抢占TOP20

2021年H1重点城市公立医院中成药TOP10产品

注：带*为独家产品

来源：米内网重点城市公立医院竞争格局

2021年H1重点城市公立医院中成药TOP20产品销售额均超过1亿元，合计销售规模超过30亿元。20个产品均为全国医保产品，其中7个既为医保产品，又是基药。

百令胶囊、康莱特注射液、注射用丹参多酚酸盐、金水宝片4个产品销售额超过2亿元。与去年同期相比，华东医药的百令胶囊超过浙江康莱特的康莱特注射液，位居榜首。

16个为独家产品（含独家剂型），包括扬子江药业的苏黄止咳胶囊及蓝芩口服液、步长制药的丹红注射液及脑心通胶囊、中美华东的百令胶囊、浙江康莱特的康莱特注射液、绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐等。

从治疗领域看，20个产品涉及5个治疗大类，集中在心脑血管疾病用药（8个）及肿瘤疾病用药（5个）。

从增长率看，12个产品比去年同期呈正增长，其中7个增速超过10%，喜炎平注射液、注射用血栓通(冻干)、通关藤注射液(消癌平注射液)超过20%。

人福、健民、方盛......10款中成药1类新药上市可期

9月14日，国家药监局发布公告，批准中药新药益气通窍丸（曾用名：芪丹鼻敏丸）上市，为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。米内网数据显示，2021年至今，已有5款中成药新药获批上市。

2021年至今获批上市的中成药新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

“抗疫三方”清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是在古代经典名方基础上创新而成的有效方药，从出现到应急使用再到获批上市，仅仅历经一年时间。“三方”的获批是对中医药在疫情中取得临床疗效、积累科学数据的充分认可，是中医药传承精华、守正创新的生动实践。

以岭药业的益肾养心安神片（曾用名：益智安神片、百灵安神片）是根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。

近年来，在系列鼓励政策支持下，叠加不同省级中成药集采的探索，中成药创新药研发取得一定进展。目前有10款中成药1类新药提交上市申请并处于“在审评审批中”状态，从承办时间看，集中在2020年及2021年。

已报产且在审的中成药1类新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

多个1.1类中药已完成生产现场检查，包括康缘药业的银翘清热片、方盛制药的金古乐片、山东凤凰制药的芪黄胶囊、健民药业的利胃胶囊、一力制药的虎贞清风胶囊等，若进展顺利，这些品种有望在不远的将来获批上市。

在抗肿瘤领域，阿可拉定是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体，用于治疗晚期肝癌，被认为是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。

在妇科领域，坤怡宁颗粒是采用现代工艺研制而成的中药新药，具有服用量小、有效成份含量高、起效迅速等特点，对中医辨证为肾阴阳两虚证的更年期综合征具有较好疗效。

在神经系统领域，苏夏解郁除烦胶囊具有清热除烦、解郁化痰的功效，适用于轻、中度抑郁症属气郁痰阻、郁火内扰者，症见精神抑郁、心烦不宁、焦虑不安、紧张恐惧、失眠多梦、头晕耳鸣、食欲不振、口苦咽干等。

在骨骼肌肉领域，金古乐片是针对骨关节炎局部疼痛、活动不利的病因病机组方，在医院及民间应用已有近20年历史。该产品具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨的功效，适用于骨性关节炎筋脉瘀滞，症见关节疼痛、肿胀，活动不利，肢体麻木，腰膝酸痛等。

来源：米内网数据库

注：数据统计截至9月26日，如有疏漏，欢迎指正！