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近日，恩华药业发布2021年上半年业绩，营收与净利润双双大涨。恩华药业表示，主要是通过近年持续的营销体制改革，快速扩大公司非集采产品销售规模，提升产品市场占有率；江苏好欣晴互联网医疗平台增加公司的精神和神经类产品销售，此外，公司大力推广近期获批上市的产品，收入实现快速增长。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端神经系统化药市场销售额超过900亿元，TOP10厂家中有6家是国内企业，其中，扬子江药业集团、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药3家均是江苏的明星药企，合计市场份额超过16%。值得一提的是，近年江苏恩华药业的市场份额节节攀升，从2019年第6位上升到2020年第4位。目前，其在研科研项目70多项，其中，仿制药重点在研项目超过30个；在研创新药项目有15个，包括11个1类新药。

江苏药企三巨头盘踞900亿市场，恩华发起冲击

近年中国公立医疗机构终端神经系统化药3家江苏药企市场份额

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药市场增速放缓，2020年受疫情影响销售额出现下滑，但仍有超过900亿元的市场规模。

从厂家销售格局来看，TOP10中有6家是国内企业，其中，扬子江药业集团、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药3家均是江苏的明星药企，合计市场份额超过16%。值得一提的是，扬子江药业集团的市场份额居于首位，而近年恩华药业的市场份额节节攀升，从2019年第6位上升到2020年第4位。

据了解，恩华药业的发展战略定位于中枢神经药物领域市场，是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司经过多年集中资源从事中枢神经药物研发、生产、营销、服务，目前已具有综合竞争优势，并已形成了公司在该领域的核心竞争力。

营收、净利润双双大涨！“加码”10亿大品种，重磅注射剂第2家过评

恩华药业营收构成情况（单位：万元）

日前，恩华药业发布2021年半年报，营收18.65亿元，同比增长25.81%；净利润4.11亿元，同比增长16.46%。对于业绩大涨，恩华药业表示，一是通过近年持续的营销体制改革，打造专业化销售团队，快速扩大公司非集采产品销售规模，提升产品市场占有率，产品销售能力得到提升；二是通过加强对子公司的管控，提升经营质量；三是持续节能、降耗，降低生产成本；四是公司投资江苏好欣晴互联网医疗平台增加公司的精神和神经类产品的销售；五是公司大力推广近期获批上市的产品，收入实现快速增长。此外，恩华药业披露2021年前三季度经营业绩的预计情况，累计净利润6.29亿~7.43亿元，同比增长10%~30%。

2021年上半年恩华药业产品获批情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年上半年，恩华药业的盐酸羟考酮注射液和盐酸度洛西汀肠溶胶囊以仿制4类获批，视同过评，其中，度洛西汀是10亿级别大品种。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端度洛西汀销售额超过10亿元，在抗抑郁药产品TOP20中，盐酸度洛西汀肠溶胶囊以超20%的增速跻身前三。恩华药业表示，这两个产品获批丰富公司在精神和麻醉领域的产品管线，有利于提升市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

此外，恩华药业有4个产品的一致性评价补充申请获批。其中，氯硝西泮片为独家过评，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端氯硝西泮片销售额虽然不足1亿元，但潜力惊人，同比增长超过30%，江苏恩华药业的市场份额居于首位，占比超过85%。此外，注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业是第二家过评企业，2020年中国公立医疗机构终端注射用盐酸瑞芬太尼销售额超过20亿元，该产品生产企业仅有宜昌人福药业、江苏恩华药业、国药工业3家。

研发费用暴涨超50%！冲刺60亿大品种，15个创新药……蓄势待发

2018-2021H1恩华药业研发费用情况（单位：亿元）

研发方面，恩华药业主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发，实施创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药及高政策壁垒、高技术壁垒仿制药的研发投入。公司2021年上半年研发费用同比增长超过50%，已接近2018年全年水平。

恩华药业一致性评价项目及进展情况

恩华药业在研科研项目70多项，其中，一致性评价项目19个，除了4个已获批过评的产品外，舒必利片的一致性评价补充申请已在审评审批中，预计会在今年获批。另外，还有14个产品的一致性评价处于在研阶段。

恩华药业在研仿制药项目及进度情况

仿制药重点在研项目超过30个，地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液均提交上市申请在审评审批中，普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片等产品已申报生产批件。

其中，地佐辛注射液是神经系统药物的第一大品种，2020年在中国公立医疗机构终端销售规模超过60亿元，目前，该产品仅扬子江药业集团和南京优科制药拥有生产批文，江苏恩华药业和天津药物研究院药业均以新分类提交上市申请在审评审批中。

恩华药业在研创新药项目及进度情况

在研创新药项目有15个，其中，全新机制麻醉镇痛药TRV-130（Oliceridine富马酸盐注射液）在国内开展III期桥接临床试验已于7月初实现了首例入组患者给药，标志着该药品加快在中国的上市进程，预计2022年年底前后获批；此外，CY150112处于临床1期研发阶段，DP-VPA临床1期已完成，NH102盐酸盐片获批临床，准备启动临床1期。

恩华药业表示，未来公司将继续稳步推进创新药和高壁垒仿制药的研发，加快原料药及制剂产品的国际化，同时将着力于产品结构的调整，注重市场潜力大及研发壁垒高的产品开发，加大新上市产品的推广力度，使新上市产品能够迅速上量，尽快形成规模销售，确保公司业绩持续稳定增长。

7月29日，恩华药业发布公告称，公司与比利时ComplixNV公司就中枢神经领域药物研发事宜进行商谈并签署《药物开发与许可协议》。恩华药业与ComplixNV将合作利用其专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台，针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发。恩华药业称，本次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线，并涉足大分子生物药领域，对于进一步巩固和发展公司在中枢神经领域的竞争力优势有着重要意义。

资料来源：上市公司公告、米内网数据库

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