6月创新药密集获批,这40款或有望进入医保谈判
编辑说:目前,国家医保目录经过三轮调整,已有433个药品新增进入目录。经整理,2020年8月17日-2021年6月30日间获批的创新药或新增适应症药品有40多个,这意味着一批国产创新药有望进入医保谈判,而医保目录调整常态化也无疑将为创新药的快速放量带来助力。
来源:医药云端工作室 2021-07-05 10:00医保谈判
常态化调整利好创新药
当前,纳入医保目录已成创新药打开增量市场的催化剂。据《经济参考报》报道,以信达生物为例,2019年,信达生物的达伯舒在医保谈判时以2843元(10ml:100mg/瓶)的定价成为唯一进入国家乙类医保的PD-1单抗产品,相比其上市时的定价7838元降幅达63.73%。2020年,纳入医保的达伯舒放量,实现销售收入22.9亿元,占当年公司营收近六成。
不过,进入医保谈判,也意味着降价的结果已然注定。官方数据显示,2020年医保谈判涉及162种药品,最终119种谈判成功,其中包括96个独家药品,谈判成功率73.46%,谈成药品平均降价50.64%。2019年医保谈判新增谈判品种119个,加上2017年续谈31个品种,合计150个品种,最终谈判成功97个,其中70个新增品种价格平均降幅60.7%,27个续谈成功品种平均降幅26.4%。
有机构认为,以往创新药因其定价高,且市场准入时间过长,导致市场渗透率较低,而纳入医保后,创新药得以快速放量。在医保局开始执行医保目录谈判后,创新药纳入医保的速度加快,对创新药领域释放出积极的信号,利好研发实力强、管线丰富的创新药企及产业链。
从方案来看,此次医保目录调整依然是有进有出。平安证券表示,我国医保目录目前已建立动态调整机制,医保基金可以得到更有效利用。我国医保目录调整时间间隔不断缩短,调整更加灵活。
考虑医保目录的调出机制,临床价值显著的药品将更快速地调整进入目录,而辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出,加快医保基金的腾笼换鸟。医保目录的动态调整机制,可加速创新药放量,帮助其更好地抢占市场,同时提高新药可及性。
附:前五轮医保谈判回顾
第一轮医保谈判开始于2015年10月,当时由国家卫计委等16个部委建立部门协调机制,组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。
2015年11月下旬正式启动国家药品价格谈判试点,谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,价格降幅均在50%以上。
第二轮医保谈判结果于2017年7月由人社部公布,此次谈判涉及利拉鲁肽注射剂等36种药品,包括肿瘤靶向药、心血管病用药以及血友病等重大疾病的药品,平均降幅达44%,降幅最高达到70%。
第三轮医保谈判集中在抗癌药专项谈判,2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。
最终,通过此次谈判有17个药品谈判成功,涵盖了治疗非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药,平均降幅达到56.7%。
第四轮医保谈判是2019年11月,共有150个谈判药品,119个新增药品有70个谈判成功,平均降幅60.7%;31个续约产品有27个谈判成功,平均降幅26.4%。相关药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。
这次医保谈判备受关注的是有22个高价抗癌药新进医保,平均降幅达65%,其中在热门的PD-1抗体药物中,4个产品谈判竞争,最终仅有信达生物与礼来合资的信迪利单抗注射液,以降价64%的幅度谈判成功。
第五轮医保谈判则是2020年12月底,涉及162种药品,最终119种谈判成功,其中包括96个独家药品,谈判成功率73.46%,谈成药品平均降价50.64%。