为进一步推进我省医用耗材集中采购工作，经研究，决定开展我省体外诊断试剂生产经营企业报名工作，现就有关事项通知如下：

一、报名目录范围

本次报名体外诊断试剂，包括POCT、病理学、分子诊断、免疫、生化、体液诊断、微生物和血液诊断八大类检测试剂，具体产品目录详见《江西省体外诊断试剂集中采购目录》（附件1）。

二、报名流程和时间

（一）网上注册

1、生产企业注册。新报名企业登录江西省医药采购服务平台，在“医用耗材挂网交易系统”进行注册，自行设置用户名和密码；已有用户名企业不需要注册，可沿用原用户名和密码。2021年1月22日起可进行网上注册。注册时如查询不到本企业名称，可自行添加企业名称。

2、经营企业。新报名企业登录江西省医药采购服务平台，进入“医用耗材挂网交易系统”进行网上注册，平台用户名系统自动设置。企业注册成功后，进入系统维护企业信息，待省医药采购服务中心审核通过后企业勾选配送区域。具体操作见登录系统后右上角“帮助文档”。已有用户名企业不需要注册，可沿用原用户名和密码。

（二）报名

新注册报名企业报名：用户名审核通过后，登陆“耗材挂网交易系统”，进入“业务办理”->“其他业务办理”->“新产品报名”，下载报名申报材料模板，填写后加盖企业公章将扫描件上传完成报名。

已注册报名企业报名材料：登录“耗材挂网交易系统”，进入“业务办理”->“其他业务办理”->“新产品报名”，下载报名申报材料模板，填写后加盖企业公章将扫描件上传完成报名。

（三）网上填报

生产企业登录“医用耗材挂网交易系统”上报注册证和产品信息，具体操作见登录系统后右上角“帮助文档”。

三、报名注意事项

（一）企业提供的材料必须合法、真实、有效，所有材料必加盖单位公章并将扫描件上传。

（二）生产企业（进口产品全国总代理视为生产企业）需依法取得营业执照、医疗器械生产（经营）许可证；

（三）必须主动申报该产品全国最低省级集中采购价格和（或）我省地（市）级集中采购价格、我省三级医疗机构最低实际采购价格，取三者低值作为本次集中采购参考价；无上述价格的产品，取企业报价作为本次集中采购参考价。

（四）实行动态增补报名。本通知发布后，接收体外诊断试剂动态增补报名，企业可实时报名，报名产品经审核、公示公布后，纳入全省医疗机构医用耗材挂网采购目录，进行议价采购；

（五）其他未尽事宜，参照《江西省公立医疗机构高值医用耗材集中采购工作实施方案》（附件2）执行。

四、联系方式

业务咨询：0791-88102300

网上操作：0791-88150577、86205758

中心地址：南昌市高新区高新一路239号（原江西省人口和计划生育委员会）

附件：

1. 江西省体外诊断试剂集中采购目录

2.江西省公立医疗机构高值医用耗材集中采购工作实施方案

江西省医药价格和采购服务中心

2021年1月22日