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Opdivo

  • FDA授予Opdivo治疗晚期尿路上皮癌优先审查资格

    肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo治疗含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予优先审查资格。

    2016-10-27

    标签: Opdivo  优先审查 
  • PD-1免疫疗法Opdivo转移性尿路上皮癌获新数据

    PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者百时美施贵宝(BMS)近日在丹麦首都哥本哈根2016年欧洲临床肿瘤学会年会(ESMO2016)上公布了PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)治疗晚期膀胱癌的一项II期临床研究CheckMate-275的数据。

    2016-10-13

    标签: Opdivo  新数据 
  • PD-1抗癌新药Opdivo与免疫疗法联用引发严重副作用

    日本小野药品工业公司于2016年7月19日公布最新消息,由该公司和制药巨头百时美施贵宝公司联合研发的知名抗癌药“Opdivo(Nivolumab)”如果与其他“免疫疗法”搭配使用会带来不良影响。

    2016-07-25

    标签: Opdivo  副作用 
  • 百时美再受挫!NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗

    近日,NICE拒绝批准Opdivo用于治疗肾癌。

    2016-07-08

    标签: Opdivo  肾癌 
  • Opdivo将成为首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法

    PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于经治(既往已接受治疗)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审查资格。

    2016-04-21

    标签: Opdivo  PD-1免疫疗法 
  • Opdivo单药治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤遭否决

    百时美施贵宝(BMS)近日表示,FDA已拒绝批准其PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤的补充生物制品许可申请(sBLA)。

    2015-12-01

    标签: Opdivo  BRAF  V600  黑色素瘤 
  • FDA批准PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期肾细胞癌

    PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝(BMS)近日在美国监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)喜获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

    2015-11-25

    标签: PD-1  Opdivo  肾细胞癌 
  • 施贵宝Opdivo进入非鳞状肺癌 阿斯利康组合药暂停

    今天肿瘤免疫疗法一胜一负。施贵宝Opdivo被FDA批准用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。但阿斯列康则因为T790变异EGFR抑制剂AZD9291和PD-L1抗体durvalumab组合在临床试验发现肺间质损伤而暂时中止Tatton和Caural试验。

    2015-10-12

    标签: Opdivo  肺癌 
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