和黄医药
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和黄医药：寻找医药创新最优解
11月9日，和黄医药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，成为中国第二个在美国获批上市的小分子创新药，也成为医药寒冬下的一抹亮色，因此，探索和黄医药如何在寒风下御风而行，对行业创新开发具有较好的启发价值。
2023-11-24
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和黄医药呋喹替尼成功“出海”！上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药诞生
据和黄医药官方消息，11月9日，和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
2023-11-10
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和黄医药Syk抑制剂中国关键3期临床达主要终点
8月21日，和黄医药宣布，Syk抑制剂索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性3期研究ESLIM-01已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。
2023-08-21
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二线治疗胃癌！和黄医药递交「呋喹替尼」新适应症上市申请
4月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药子公司和记黄埔医药递交了呋喹替尼胶囊的新适应症上市申请，并获得受理。根据和黄医药新闻稿，本次申请的适应症为：呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。
2023-04-18
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标签： 和黄医药 苍岚
厉害了！创新药企11个在研新药来袭，对飚超10亿大品种，1类新药赴美上市指日可待
日前，和黄医药发布2021年业绩报告，公司全年实现收入达3.56亿美元，同比增长56%。已获批上市的3款1类新药总销售额达9850万美元，同比增长192%。在管线布局上，和黄医药专注于“First in class”创新发展模式，在抗肿瘤领域构建多个1类新药......
2022-03-15
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打通创新药进院 “最后一公里”，促进中国自主创新药高质量发展
2022年全国两会如期而至，上海市政协委员、和黄医药资深副总裁崔昳昤也在积极为医药行业的新发展出谋划策。近年来，中国自主创新药上市数量大幅增长，但临床应用依然缓慢，她建议打通创新药进院 “最后一公里”，促进中国自主创新药高质量发展。
2022-03-04
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标签： 和黄医药 赛沃替尼
和黄医药创新药赛沃替尼附条件获批，用于非小细胞肺癌治疗
6月23日，国家药监局官网发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙）上市，用于非小细胞肺癌治疗，这是我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂。
2021-06-24
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