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吸入剂

  • 吸入剂首次国采!国产品牌耀眼,46个品种过评提速,正大天晴、倍特......冲刺16个首仿

    日前,第四批国采品种申报信息,吸入剂首次被纳入。米内网数据显示,2020上半年中国公立医疗机构终端吸入剂市场规模接近百亿,正大天晴、恒瑞等国产品牌亮眼;目前有105个吸入剂(以药品名+申报企业名计)以新分类报产,13个已获批生产并视同过评;16个吸入剂(以药品名称计)暂无首仿获批,正大天晴、四川普锐特等发力;46个吸入剂品种已公布参比制剂,19个暂无企业布局一致性评价。

    2021-01-11

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 15款吸入剂新药亮相,首个吸入抗生素将诞生!正大天晴、健康元......进攻17个首仿

    日前,第7个过评吸入剂诞生,为深圳太太药业(健康元子公司)的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示,目前有93个吸入剂(以药品名+申报企业名计)以新分类报产,9个已获批生产并视同过评;17个吸入剂品种暂未有仿制药获批,正大天晴、四川普锐特、长风药业分别有3个、3个、2个品种独家报产;首个国产1类新药诞生,15款吸入剂新药在研(4个为1类新药),国内首款吸入抗生素如箭在弦。

    2020-09-17

    标签: 吸入剂  国产新药  玲珑 
  • 80亿吸入剂!健康元冲击阿斯利康九成市场

    健康元全资子公司太太药业布地奈德雾化吸入混悬液(受理号CYHS1900132)成功获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额为82.51亿元,原研厂家阿斯利康独揽98.08%的市场。

    2020-07-24

    标签: 吸入剂  健康元 
  • 吸入剂240亿市场国产品牌雄起!40个吸入剂过评提速,这家四川药企厉害了

    日前,国家药监局发布第29批仿制药参比制剂目录,其中6个为吸入剂。经统计,目前已有40个吸入剂(以药品名称计)公布参比制剂,11个暂未有企业布局一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额近240亿元,外资品牌“霸屏”,但正大天晴、恒瑞等国产品牌正在崛起;仅6个吸入剂有企业过评,79个吸入剂(以药品名+企业计)以新注册分类报产,四川普锐特医药、健康元领跑。

    2020-06-24

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 200亿吸入剂市场火了!GSK超$10亿重磅抗哮喘药遭夹击,首家过评来了

    米内网数据显示,河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(受理号CYHS1700476)4类仿制上市申请已于近日发件,有望获批并视同过评。该产品原研企业为GSK,2018年全球销售额达9.38亿英镑(约12亿美元),最近几年在国内市场上受到仿制药的冲击,GSK的市场份额直线下滑,河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后,将进一步抢夺原研市场。2018年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额已突破215亿元,早前过评的吸入剂已有4个。

    2020-02-21

    标签: 吸入剂  一致性评价  未晞 
  • 吸入剂200亿市场外企“霸屏”!正大天晴、健康元......发力,30品种过评提速

    日前,健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批生产,视同通过一致性评价。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端吸入剂市场首次超过200亿元,5个单品年销超10亿,外资品牌“霸屏”。吸入剂过评难度大,目前仅4个吸入剂有企业过评,有61个吸入剂(以药品名+企业名计)按新注册分类提交上市申请,获批生产后视同通过一致性评价;30个吸入剂已公布参比制剂,多数已有企业布局一致性评价,随着越来越多的参比制剂“露面”,吸入剂一致性评价进展有望加速。

    2019-10-14

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 吸入剂百亿市场仅恒瑞申报一致性评价,正大天晴、扬子江奋力追赶

    口服制剂一致性评价进行得如火如荼,注射剂一致性评价也有不少企业提前布局,吸入剂一致性评价却鲜有人问津。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端吸入剂市场超过100亿元,4个单品年销超10亿。相比于其他剂型,吸入剂的制剂技术具备一定难度,截至目前,仅有恒瑞医药的吸入用七氟烷申报一致性评价,吸入用地氟烷纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价,此外正大天晴、扬子江等20家企业按新注册分类提交34个吸入剂的临床或上市申请。

    2019-01-22

    标签: 吸入剂  一致性评价  新注册分类  玲珑 
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