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4月30日，FDA将公布和黄医药的索凡替尼以及君实生物的特瑞普利单抗2款国产新药在美上市审评结果。纵观历史，我国创新药出海可以中国加入ICH为维度来划分，目前BIC和FIC类创新药遇上赛道黄金时机。自2017年中国加入ICH以来，在美提交上市申请的国产创新药已超过10款，超10亿元的License-out项目也达到10个，未来创新药出海更显常态化。
2022-04-28
慢特病 肝功生化试剂集采 科伦博泰 圆心科技 和黄药业 家庭医生团队 无参比制剂 监管新规 国谈药物 诺泰生物 生殖器疱疹 见习 高值耗材集采 智能审核 竞价挂网 Bcr-Abl抑制剂 长药控股 品牌日 第九批集采 4月CDE
