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  • 大咖集谈复杂制剂,权威共享法规申报,PharmaCon2019玩转化药

    5th PharmaCon 2019中国国际化药研发论坛再度来袭,于9月24-25日在上海富豪环球东亚酒店隆重召开,由中国化学制药工业协会与商图信息联合主办,届时将携手600+国内外领先化药企业与监管机构领导人,与您共同探索国家药政、一致性评价、改良&创新制剂、全球药品注册&申报的种种挑战!

    2019-08-02

  • 这家注射剂企业厉害了!两大重磅品种抢食百亿市场,恒瑞、齐鲁、豪森急了

    近日,汇宇制药的多西他赛又一品规(4ml:80mg)通过一致性评价。此前,该企业的培美曲塞按新4类报产获批,成为首个注射剂过评企业。注射剂的研发生产及一致性评价相比口服固体制剂难度均更大,而汇宇制药却先后有两个重磅抗肿瘤注射剂首家过评。据米内网数据,培美曲塞、多西他赛国内市场合计超过百亿元,豪森、恒瑞分别主导市场。恰逢一致性评价及带量采购的推行给了汇宇制药等“光脚”企业扩大销量的机会。目前汇宇制药还有3个抗肿瘤注射剂的上市申请在审中。

    2019-08-16

    标签: 注射剂  药企  汇宇制药  一致性评价  带量采购  可颂 
  • 业绩大丰收!海思科失意4+7激发斗志,4个超10亿注射剂在评价,这些品种抢首仿

    还记得2018年年末那场惊动医药界的4+7带量采购,入选品种恩替卡韦竞争激烈,当时过评企业包括了海思科、正大天晴、青峰药业、东瑞制药。有消息称最后环节是海思科与正大天晴之间的较量,最终正大天晴中标。此次失意后,海思科并未沉沦,反而激起斗志,在一致性评价道路上奋进,2019年上半年再有两个产品过评,最近还有四个注射剂的一致性评价在审评审批中,而静脉麻醉药1类新药HSK3486乳状注射液也进入了审评阶段,海思科正在逐步展现实力。

    2019-08-15

    标签: 海思科  药企  注射剂一致性评价  未晞 
  • 降糖大品种半年卖了超10亿!通化东宝与东阳光药、正大天晴、石药……“抢”首仿

    8月13日,通化东宝发布2019年半年度报告,营收14.35亿元,净利润5.32亿元,其中重组人胰岛素系列产品收入超10亿元,占营收的81.29%。此外,通化东宝的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片的报产申报资料均已递交,正在等待CDE审评结果,目前国内未有仿制药品批准上市,有望抢得首仿宝座。

    2019-08-14

    标签: 通化东宝  药企  胰岛素  2型糖尿病  白羽 
  • 降糖化药市场超500亿,过评品种占据1/3

    5月5日,国家药监局通过优先审评审批程序批准豪森药业的1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液上市,商品名孚来美。聚乙二醇洛塞那肽属于长效GLP-1受体激动剂,是治疗2型糖尿病的最新手段之一,为不同需求的高血糖患者提供了差异化治疗的新药物。

    2019-08-13

    标签: 降糖化药市场  2型糖尿病  一致性评价  蔡德山 
  • 7个4+7品种开启降价大风暴!加急报量,扩面提速,12个品种新竞争者已入局

    早前(7月12日),国家医保局在上海召开首次4+7集采扩面会议,明确第二轮带量采购大方向;近日(7月29日),国家医保局要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年实际采购数据,目前湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文明确报量;8月6日,4+7扩面二次会议在上海召开......众多线索表明,“4+7”全国扩面的步伐正在加快,细节正在落实。

    2019-08-13

    标签: 带量采购  4+7  全国扩面  玲珑 
  • 最新!2019上半年我国三大终端六大市场药品销售额9087亿,同比增长5.8%

    2019年上半年我国三大终端六大市场(定义范围详见文末“数据说明”)药品销售额实现9087亿元,同比增长5.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,公立医院终端市场份额最大,2019上半年占比为67%;零售药店终端市场份额2019上半年占比为23.1%;公立基层医疗终端市场份额近年有所上升,2019上半年占比为9.9%。以上统计数据未包含“民营医院、私人诊所、村卫生室”。

    2019-08-12

    标签: 三大终端六大市场  药品销售额 
  • 重磅!以终端零售价计,中国零售药店市场已超6000亿,十大畅销产品和企业出炉

    米内网最新数据显示,按终端平均零售价计算,2018年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达6106亿元,同比增长10.1%。其中,中国实体药店(含药品和非药品)销售额占比达85.2%,网上药店(含药品和非药品)销售额占比达14.8%。从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看,2018年药品销售额占比为73.5%,较2017年上升1.7个百分点,受医保政策及处方外流影响,药品占比持续加大。近日,中国城市实体药店十大畅销品牌和十大畅销企业出炉,华润的阿胶以超42亿的销售额排在榜首,最畅销企业也花落华润,2018年其终端销售额接近160亿元。

    2019-08-12

    标签: 零售药店  畅销产品  未晞 
  • 从巨亏15亿到盈利4亿!千亿市值药企仅剩345亿,百亿并购能否力挽狂澜?

    今日(8月8日),上海莱士发布了2019年上半年业绩报告,营业收入12.97亿元,同比增长35.01%;净利润4.13亿元,同比扭亏,2018年上海莱士净利润亏损15.18亿元。此外,去年2月,公司启动海外并购重组,最终方案调整为拟发行股份购买基立福持有的GDS合计45%股权。上海莱士表示,在全力聚焦主营业务的同时,逐步退出投资业务,风险投资规模已较去年同期大幅缩减,2019年上半年产生的公允价值变动损失同比相应大幅减少。

    2019-08-12

    标签: 上海莱士  药企  百亿并购  白羽 
  • 信立泰涨势如虹!7大过评品种冲击近200亿市场,4个1类新药如箭在弦

    日前,信立泰的抗高血压药奥美沙坦酯片(20mg)获批生产,视同通过一致性评价。作为国内心脑血管龙头企业,信立泰通过创新、首仿或首家通过一致性评价,来形成产品优势互补。据米内网数据,目前信立泰已有7个品种通过一致性评价,其中5个为心脑血管用药;13个品种提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市,其中3个品种有望首家过评;4个1类新药申报临床,其中2个为心脑血管用药。

    2019-08-08

    标签: 药企  信立泰  一致性评价  心脑血管用药  玲珑 
  • 抗肿瘤单抗市场首破百亿!4大“国货”已获批,齐鲁、复星、信达挑战罗氏超$10亿品种

    近日,复星医药发布公告称,控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的用于转移性或复发性实体瘤治疗的新药注射用HLX55单抗获得国家药监局临床试验受理,据悉,目前在全球范围内尚无与该新药同类的产品上市,截至2019年6月,该公司累计研发投入约6045万元。

    2019-08-08

    标签: 单抗  抗肿瘤药物  未晞 
  • 2019年扬子江药业杯产品故事征集评选结果出炉

    为深入挖掘扬子江药业集团产品品牌故事,全力打造有温度、有深度的产品品牌形象,扬子江药业集团于2019年5月25日-2019年6月30日,面向全社会开展“真情呵护、佑您健康”为主题的产品品牌故事征集活动,共征集到来自全国各地的作品1768件,通过专家组初评、复评,共评选产生获奖作品227件

    2019-08-06

    标签: 扬子江药业  药企  产品故事征集 
  • 医药股重振雄风?TOP10恒瑞领跑,千亿市值药企再添一员

    近期,在事件性冲击下,A股出现了较大幅度的调整。医药股方面,恒瑞医药继续领跑,迈瑞医疗冲击2000亿市值,而药明康德则打破了此前局面,成为第三只千亿市值医药股,此外,云南白药、爱尔眼科等均有望跻身千亿市值行列。值得一提的是,在日前工业和信息化部官网公布2019年国家技术创新示范企业复核评价结果,恒瑞医药和迈瑞医疗均通过复核评价。

    2019-08-06

    标签: 医药股  千亿市值  药明康德  恒瑞  白羽 
  • 7月审评报告:一致性评价申请翻倍,超$10亿抗凝血药仿制再迎3家搅局者

    摘要 7月CDE共承办药品注册申请786件 仿制药一致性评价补充申请环比翻倍 深圳微芯药业申报西达本胺片新适应症 再有三家企业提交利伐沙班片仿制申请 5个品种通过一致性评价,8个新分类仿制药获批 79个品种获临床试验默示许可

    2019-08-05

    标签: 药品注册申请  审评报告  菜小白 
  • 江苏药企三巨头抱团称霸百亿市场!恩华半年营业首破20亿,一堆新品来袭

    近日,恩华药业发布了2019上半年业绩,营收及净利润双双大涨,上半年营业收入首次突破20亿大关,增长率为12.41%,净利润3.22亿元,增长率为22.87%。恩华药业表示,在药品集中带量采购的新招标模式下,加大了被纳入集采的产品在非集采试点区域的市场开发和招标工作,使被纳入集采产品的销售收入保持了较为稳定的增长。前段时间,恩华药业在吉林省主动下调4+7品种盐酸右美托咪定注射液的中标价格,此番举动也印证了公司的策略。

    2019-08-05

    标签: 恩华药业  药企  精神安定药  未晞 
  • 7大爆款1类新药将陆续上市!东阳光药、微芯、艾森、华领……你最期待谁?

    “重大新药创制”自2008年实施以来,我国成功研发出44个1类新药(化学药27个、生物药17个),中药新药23个。现在距离“重大新药创制”期限(2008-2020年)还有一年多的时间,国内还有多少个1类新药会诞生呢?

    2019-08-05

    标签: 1类新药  重大新药创制  可颂