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标签： 一致性评价 CDE 未晞
一致性评价弯道超车! 华海、石药、海正大批ANDA待转报国内上市
日前，CDE公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》名单引起了业界关注，名单中有12个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《CFDA关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。
2018-06-19
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标签： 药企 收购 白羽
“资本魔法”接连受挫！誉衡药业再豪掷40亿收购能否换回18亿净利？
近日，誉衡药业发布公告称，拟不少于40亿元收购合肥天麦生物科技发展有限公司(简称：天麦生物)，而天麦生物承诺3年累计净利润达18亿元。对此，誉衡药业表示，看好糖尿病市场的发展前景与天麦生物在糖尿病领域的产品布局，结合公司过去两年在相关市场获得的渠道资源、推广人员资源和销售经验，如能取得其控股权，公司的胰岛素产品种类将不断丰富、推广团队和业务增长将不断增大，进而在糖尿病领域的竞争力将进一步增强。
2018-06-15
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“双轮”驱动石药集团“染蓝”恒指，3品种首家“闯关”一致性评价抢夺近百亿市场
6月4日，石药集团正式加入香港恒生指数“蓝筹股”，加冕恒指“医药第一股”。同日，石药集团发布公告称，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已纳入《中国上市药品目录集》，实现原研药临床替代，截至目前，石药集团已有3个品种首家通过或视同通过一致性评价，抢占近百亿市场。
2018-06-14
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标签： 药品招标 药品采购 山东风轻
高能预警！掀开药品招标价格举报大战的内幕
6月11日，陕西省招办官网发布了一则《关于2017年陕西省公立医院药品集中采购价格信息二次公示》，《公示》内容主要是：按照《2017年陕西省公立医院药品集中采购文件》要求，对申报人在我省采购平台提交的全国最低三省中标（入围或挂网）价格进行了核对, 现进行第二次价格信息公示。
2018-06-13
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标签： 药企 研发费用 白羽
研发一年豪掷近50亿！国内药企三巨头产品究竟有多牛？
上市药企的研发费用一直是大众关注的焦点之一，据统计，恒瑞医药、中国生物制药、复星医药2017年研发费用均超过了15亿元，合计近50亿元。那么它们的钱究竟花在哪里？畅销品种又有哪些呢？
2018-06-13
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标签： 药企 药物研发
百裕制药成功牵手肿瘤干细胞抑制剂I类创新药项目
近日，成都百裕制药股份有限公司成功签约一项以抑制肿瘤干细胞增殖为作用机制的I类创新药物研发项目。该项目为华中科技大学生命学院汪宁教授团队与中国科学院上海有机化学研究所俞飚研究员团队合作研发，两科学家团队设计、合成并筛查了一种对恶性肿瘤再生细胞增生和转移具有特别疗效的新型精准靶向分子药物，并命名为WYC-209。
2018-06-12
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标签： 药品 销售额 李杪
这些药品2017年销售额负增长，如今被禁用、取消批文！
多潘立酮（吗丁啉）2017年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么？儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，全凭2017年销售增长率24.02%？国家谈判品种利拉鲁肽，2017年第4季度销售额如何？华润双鹤为何花近十亿元，争15亿品种丙戊酸钠？所有你想知道的，都在下文！
2018-06-11
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标签： 药企 业绩 白羽
79家药企上半年“成绩单”出炉！维生素龙头狂揽25亿，“炒股高手”巨亏6亿
截至6月8日，共有79家医药企业公布了2018年上半年业绩预告，其中，60家报喜（预增、略增、扭亏），占比超过75%，预计净利润在5亿元以上的有新和成、信立泰、乐普医疗、科伦药业等8家，新和成和科伦药业成为“黑马”，新和成预计净利润超过20亿元，科伦药业预计同比增幅180%～230%。
2018-06-11
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标签： 药企 上市 未晞
华领医药上市成事实!全球首创糖尿病1类新药2020年或将上市
6月6日，香港交易所官网显示华领医药已经递交了上市申请。华领医药是一家中国制药开发公司，目前致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin或HMS5552。上市申请书中提到，该公司的竞争优势和投资亮点包括在临床研发方面已经有达到概念验证阶段的全球首创新药，具有影响全球糖尿病市场潜力。
2018-06-11
